Familias dejadas atrás
15 de agosto de 2025 actualizado por: Alison Athey, RAND
Familias dejadas atrás: abordar los trastornos de duelo prolongado y el uso de sustancias entre las personas afligidas por las muertes por sobredosis de drogas
Estados Unidos enfrenta tasas sin precedentes de muertes por sobredosis de drogas, impactando profundamente a millones de familias que quedan para navegar por su dolor.
Los desconsolados por la sobredosis experimentan una forma única de dolor caracterizada por sentimientos de culpa, vergüenza y culpa, que puede empeorar su sufrimiento y disuadirlos de buscar ayuda.
Las personas que enfrentan la pérdida de sobredosis a menudo soportan consecuencias más graves para la salud en comparación con las muertes no relacionadas con los fármacos, incluidos el trastorno de duelo prolongado, los trastornos por uso de sustancias, el TEPT, la depresión y los pensamientos suicidas.
Además, las personas afligidas, particularmente aquellas con antecedentes de uso de sustancias, pueden participar en comportamientos riesgosos como un medio de afrontamiento, exacerbando aún más el riesgo de sobredosis y mortalidad dentro de esta población vulnerable.
Las intervenciones de apoyo de duelo por pares han surgido como un enfoque prometedor para ayudar a quienes experimentan tales pérdidas.
Para combatir estos resultados, estamos colaborando con los socios de apoyo de la comunidad pares (PSCP) en una nueva asociación de investigación de práctica para implementar el modelo de apoyo de duelo por pares de River.
Aunque River ha mostrado éxito en entornos comunitarios, aún no se ha evaluado rigurosamente.
En un enfoque de tres ometimientos, este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad del modelo del río al tiempo que mejora e involucra a los aturdores con los recursos de apoyo a través de las Oficinas Medeniculares (MEOS), que rutinariamente contactan a las familias durante las investigaciones de la muerte.
Esta investigación representa un avance fundamental para abordar las necesidades de la comunidad desconsolada pasada por alto, alineándose con la iniciativa de la adicción a largo plazo (san) para desarrollar estrategias efectivas contra la crisis de los opioides.
Juntos, el compromiso comunitario y los rigurosos esfuerzos de investigación tienen como objetivo mejorar el apoyo a los afectados por la tragedia de la sobredosis de drogas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
340
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Karen Osilla, PhD
- Correo electrónico: kosilla@stanford.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alison Athey, PhD
- Número de teléfono: 5680 (703) 413-1100
- Correo electrónico: aathey@rand.org
Ubicaciones de estudio
-
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35203
- Reclutamiento
- Jefferson County Coroner/Medical Examiner's Office
-
Contacto:
- Daniel Dye, MD
- Correo electrónico: dwdye@uab.edu
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Reclutamiento
- San Diego County Medical Examiner Office
-
Contacto:
- Jonathan Lucas, MD
- Correo electrónico: jonathan.lucas@sdcounty.ca.gov
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06032
- Reclutamiento
- Connecticut Office of the Chief Medical Examiner
-
Contacto:
- James Gill, MD
- Correo electrónico: jgill@ocme.org
-
-
Massachusetts
-
Watertown, Massachusetts, Estados Unidos, 02472
- Activo, no reclutando
- Peer Support Community Partners
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas que perdieron a un ser querido por una muerte por sobredosis de drogas no intencional en el último año
- mayores de 18 años
- Comprender con fluidez el inglés o el español
- tener la capacidad de dar su consentimiento (por ejemplo, excluir a aquellos con deterioro cognitivo severo, aquellos en psicosis activa y aquellos con discapacidades del desarrollo).
Criterios de exclusión:
- Las personas que necesitan hospitalización por síntomas psiquiátricos o trastornos de uso de sustancias. (Tenga en cuenta que las personas que usan drogas pero que no requieren hospitalización serán incluidas).
- La gente tiene ideación suicida activa
- Personas que perdieron a alguien por una muerte por sobredosis de drogas hace más de un año
- Personas que perdieron a alguien por una muerte por sobredosis de drogas que era de naturaleza suicida o de intención indeterminada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Soporte de duelo de pares + atención mejorada como de costumbre
Los participantes en este brazo serán emparejados con un especialista en apoyo de duelo por pares que brindará apoyo que se alinee con el modelo de proceso de River desarrollado por pares de apoyo de la comunidad de pares.
También recibirán un folleto psicoeducacional y una lista de recursos locales de soporte de duelo (es decir, la condición mejorada como de costumbre).
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River es una intervención del proceso de apoyo de duelo por pares desarrollada por pares de la comunidad de apoyo.
La condición mejorada como de costumbre implica un folleto psicoeducativo desarrollado por What's Your Gresf, así como una lista de recursos de duelo locales.
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Comparador activo: Atención mejorada como de costumbre
Los participantes recibirán un folleto psicoeducativo y una lista de recursos locales de apoyo de duelo.
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La condición mejorada como de costumbre implica un folleto psicoeducativo desarrollado por What's Your Gresf, así como una lista de recursos de duelo locales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de duelo de los participantes
Periodo de tiempo: Baseline, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses y seguimiento de 12 meses
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Brief Grief Questionnaire; evalúa la presencia de dolor prolongado
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Baseline, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses y seguimiento de 12 meses
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Evitar los recordatorios de dolor de los participantes
Periodo de tiempo: Baseline, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses y seguimiento de 12 meses
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Cuestionario de evitación relacionada con el duelo (Graq); Evaluar la presencia y el alcance de los comportamientos de evitación debido a los sentimientos de dolor
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Baseline, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses y seguimiento de 12 meses
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Estrategias de afrontamiento de duelo de los participantes
Periodo de tiempo: Baseline, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses y seguimiento de 12 meses
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Evaluación de afrontamiento para el duelo (cable); Evaluar qué estrategias de afrontamiento se están utilizando y a qué frecuencia
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Baseline, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses y seguimiento de 12 meses
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Aceptación de la pérdida de los participantes
Periodo de tiempo: Baseline, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses y seguimiento de 12 meses
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Cuestionario de creencias típicas (TBQ); Evaluación de la presencia de cogniciones desadaptativas relacionadas con un dolor complicado
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Baseline, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses y seguimiento de 12 meses
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Connección percibida del participante
Periodo de tiempo: Baseline, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses y seguimiento de 12 meses
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Escala de enlaces continuos; Evaluar la medida en que el participante se siente unido al descendiente
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Baseline, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses y seguimiento de 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de sustancias participantes
Periodo de tiempo: Baseline, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses y seguimiento de 12 meses
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Tabaco, alcohol, medicamentos recetados y otras herramientas de sustancias (TAPS); Evaluar la presencia y frecuencia del uso de sustancias de 30 días de 30 días
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Baseline, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses y seguimiento de 12 meses
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Gravedad de la depresión participante
Periodo de tiempo: Baseline, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses y seguimiento de 12 meses
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Inventario de depresión de Beck (BDI); Evaluar la presencia y la gravedad de los síntomas depresivos
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Baseline, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses y seguimiento de 12 meses
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Síntomas de estrés postraumático participante
Periodo de tiempo: Baseline, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses y seguimiento de 12 meses
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Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático (PCL-5); Evaluación de la gravedad de los síntomas asociados con el trastorno de estrés postraumático
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Baseline, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses y seguimiento de 12 meses
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Severidad del dolor físico del participante
Periodo de tiempo: Baseline, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses y seguimiento de 12 meses
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CLAVIJA; Evaluar la intensidad e interferencia del dolor físico en la vida diaria y el bienestar
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Baseline, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses y seguimiento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Osilla, PhD, Stanford University
- Investigador principal: Alison Athey, PhD, RAND
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
29 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-N0522
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán siguiendo las políticas de intercambio de datos de NIH Heal.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .