DOMを持つアスリートの身体的および心理的回復を促進するための組み合わせの電磁刺激の評価
DOMSを備えたアスリートの身体的および心理的回復を強化するための組み合わせた電磁刺激の評価：ランダム化比較研究
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Toledo、スペイン、45007
- Alberto Sanchez Sierra
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コンタクト：
- ALBERTO SANCHEZ SIERRA
- 電話番号：608801238
- メール：alberto.sanchez@uclm.es
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 男性になる、
- 18歳から35歳の間
- 少なくとも1年間、週に少なくとも3回定期的な運動に従事する
- 末梢刺激のために指定された領域に対して過敏症を持たない
- 運動のパフォーマンスと互換性のない慢性状態から解放されてください
- 過去6か月以内に下肢に最近の筋骨格損傷はありません。
- 非喫煙者になります
- 研究の目的と手順を理解するための認知能力を持っています。
除外基準：
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール/プラセボグループ
参加者は、アクティブな刺激グループで使用される同じデバイスを使用して処理されますが、デバイスはオフになり、プラセボ効果を提供します。
プラセボの完全性を維持するために、セッション中にアクティブデバイスを模倣する事前に録音されたサウンドが再生されます。
さらに、経頭蓋成分の参加者は、TMSアプリケーションと同様に機械のフラップを着用して、積極的な治療の経験をさらにシミュレートします。
この方法により、プラセボ制御が堅牢になり、活発な治療と正確な比較が可能になります。
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高強度の偏心運動セッションを実施した後、参加者は3日間、経頭蓋および/または末梢磁気刺激の毎日のセッションを受けます。
目的は、神経伝導を強化することです。これは、DOMに関する最新の理論によれば、運動能力の低下の原因かもしれません
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実験的：超誘導（P）グループ
スーパー誘導（P）グループの参加者は、長期増強（LTP）プロトコルに続いて周期的電磁刺激（PES）を受け取ります。
このプロトコルには、100 Hzの周波数で5サイクルの刺激が含まれ、それぞれ5秒間続き、サイクルの間に55秒の休憩間隔がありました。
Lang et alが示唆するように、PES治療の総期間は約10分になります。 （2007）およびミラノビッチet al。 （2011）（Lang et al。、2007;Milanovićetal。、2011）。
この刺激は、末梢神経の活性化を促進し、局所的な神経調節を介した回復をサポートするためにAIMEを使用します。
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高強度の偏心運動セッションを実施した後、参加者は3日間、経頭蓋および/または末梢磁気刺激の毎日のセッションを受けます。
目的は、神経伝導を強化することです。これは、DOMに関する最新の理論によれば、運動能力の低下の原因かもしれません
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実験的：経頭蓋（T）グループ
経頭蓋（T）グループの参加者は、原発性運動皮質（M1）で経頭蓋磁気刺激（TMS）を標的とします。
プロトコルは、Dietmann et alの発見に基づいています。 （2023）およびTodd et al。 （2003）、20分間の最低期間にわたるTMSの2000パルスの送達で構成されています（Dietmann et al。、2023; Todd et al。、2003）。
この介入は、皮質の興奮性を調節し、中枢神経系の適応を通じて筋肉の回復を促進する可能性があります。
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高強度の偏心運動セッションを実施した後、参加者は3日間、経頭蓋および/または末梢磁気刺激の毎日のセッションを受けます。
目的は、神経伝導を強化することです。これは、DOMに関する最新の理論によれば、運動能力の低下の原因かもしれません
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実験的：複合刺激（comb）グループ
Combined（Comb）グループの参加者は、TMSとPESの両方を同時に受け取り、回復結果を最適化することを目的とした相乗的な介入を提供します。
結合刺激セッションは30分間続き、中央変調と周辺変調の両方の利点を統合します。
このデュアルアプローチは、中心効果のためのM1領域を標的にし、末梢神経を刺激して局所的な回復プロセスを促進します。
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高強度の偏心運動セッションを実施した後、参加者は3日間、経頭蓋および/または末梢磁気刺激の毎日のセッションを受けます。
目的は、神経伝導を強化することです。これは、DOMに関する最新の理論によれば、運動能力の低下の原因かもしれません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビッグファイブパーソナリティ特性短いアンケート（スペイン語版）
時間枠：参加者は、治療の直前と最後の治療の直前（最初の時間枠の3日後）の2つの時点でアンケートに記入します。
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このツールは、神経症、外向性、開放性、同意、および良心の5つのコアパーソナリティ次元を評価するために使用されます（Airagnes et al。、2021）。 略語バージョンには、5ポイントのリッカートスケールで評価された10個のアイテムが含まれています。1つは「完全に同意しない」ことを示し、5は「完全に同意する」を表します。 このアンケートの項目の例は、「私は自分自身を簡単に緊張する人だと思っています」です。 この尺度は、アスリートの安定した人格特性と、回復と痛みの知覚への潜在的な影響についての洞察を提供しました。 各特性のスコアは別々に合計され、スコアが高いほど、その性格特性の存在が強いことを示します。 |
参加者は、治療の直前と最後の治療の直前（最初の時間枠の3日後）の2つの時点でアンケートに記入します。
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ステートライト不安インベントリ（STAI、スペイン語版）
時間枠：参加者は、治療の直前と最後の治療の直前（最初の時間枠の3日後）で2つの時点でアンケートに記入します。
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不安レベルを評価するために、STAIが使用されます。 参加者は、4ポイントのリッカートスケールで応答を評価しました。1つは「まったくない」ことを意味し、4つは「非常に」を意味し、状態と特性の不安を反映しています。 この測定により、不安レベルが回復結果や主観的な痛みの経験とどのように相関するかを分析することができました。 2つのサブスケールに分割された40個のアイテムで構成されています。 STAI-S（国家不安、20項目）：特定の瞬間に一時的な不安感を評価します。 Stai-T（特性不安、20項目）：時間の経過とともに不安を経験する一般的な傾向を測定します。 各アイテムは、4ポイントのリッカートスケールで評価されています。 Stai-S：1（まったく）から4（非常にそうではない）Stai-T：1（ほとんど）から4（ほとんどの場合）スコアは、各サブスケールで20から80の範囲で、より高いスコアはより大きな不安レベルを示しています。 STAIは、さまざまな集団の不安を評価するために、臨床および研究環境の両方で広く使用されています。 |
参加者は、治療の直前と最後の治療の直前（最初の時間枠の3日後）で2つの時点でアンケートに記入します。
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受け入れおよび行動アンケートII（AAQ-II、スペイン語版）
時間枠：参加者は、治療の直前と最後の治療の直前（最初の時間枠の3日後）で2つの時点でアンケートに記入します。
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AAQ-IIは、個人が不快感とストレスにどのように対処するかを理解する上で重要な心理的柔軟性と経験的回避を測定します（Carreira-Míguezetal。、2022）。
7項目のアンケートでは、7ポイントのリッカートスケール（0 = "never true" to 7 = "Always true"）を使用し、より高いスコアが心理的苦痛のレベルを示します。合計スコアは7〜49の範囲で、より高いスコアがより高い経験的回避と心理的な柔軟性が高いことを示しますが、スコアの低下はより高い心理的柔軟性を反映しています。
このスケールは、メンタルヘルスと介入の結果を評価するために、臨床および研究環境で一般的に使用されています。
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参加者は、治療の直前と最後の治療の直前（最初の時間枠の3日後）で2つの時点でアンケートに記入します。
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UCLA Loneliness Scale（スペイン語版）：
時間枠：参加者は、治療の直前と最後の治療の直前（最初の時間枠の3日後）で2つの時点でアンケートに記入します。
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3項目の孤独スケールのスペイン語版は、認識された社会的孤立を評価するために管理されます。 参加者は、3つの項目のそれぞれを3ポイントスケールで評価しました。 このスケールは、物理的な運動からの回復における社会的支援と知覚された隔離の役割を探るのに役立ちます。スケールは、それぞれが4ポイントのリッカートスケールで評価されている20項目で構成されています。
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参加者は、治療の直前と最後の治療の直前（最初の時間枠の3日後）で2つの時点でアンケートに記入します。
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Zung自己評価のうつ病スケール（スペイン語版）：
時間枠：参加者は、治療の直前と最後の治療の直前（最初の時間枠の3日後）で2つの時点でアンケートに記入します。
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この自己適用スケールには、陽性症状と陰性製剤の両方を伴う抑うつ症状の重症度を評価するために設計された20のアイテムが含まれています。 Zungスケールの高い特異性（80％を超える）により、研究の集団のうつ病レベルを評価するための信頼できるツールになります（Carreira-Míguezetal。、2022）。 これらのベースラインの心理的評価により、研究者は研究全体を通して心理的変数を回復マーカーと相関させることができました。 それぞれが気分、身体症状、精神運動活動など、うつ病のさまざまな側面を評価する20の質問で構成されています。 得点 各質問は、4ポイントのリッカートスケールで評価されています。
合計スコアの範囲は20〜80の範囲で、スコアが高いほど深刻なうつ病を示しています。 20-44：正常範囲45-59：軽度のうつ病60-69：中程度から顕著なうつ病70-80：重度のうつ病 |
参加者は、治療の直前と最後の治療の直前（最初の時間枠の3日後）で2つの時点でアンケートに記入します。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 017 (その他の識別子：Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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