Hodnocení kombinované elektromagnetické stimulace pro zvýšené fyzické a psychologické zotavení u sportovců s DOMS
Hodnocení kombinované elektromagnetické stimulace pro zvýšené fyzické a psychologické zotavení u sportovců s DOMS: randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Toledo, Španělsko, 45007
- Alberto Sanchez Sierra
-
Kontakt:
- ALBERTO SANCHEZ SIERRA
- Telefonní číslo: 608801238
- E-mail: alberto.sanchez@uclm.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být mužský,
- ve věku mezi 18 a 35 lety
- Zapojte se do pravidelného cvičení nejméně třikrát týdně po dobu minimálně jednoho roku
- nemají žádnou přecitlivělost na oblasti určené pro periferní stimulaci
- Prosté chronických stavů neslučitelných s výkonem cvičení
- nemají žádná nedávná zranění muskuloskeletálních dolních končetin za posledních šest měsíců,
- být nekuřáci
- mít kognitivní schopnost pochopit cíle a postupy studie.
Kritéria pro vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Skupina kontroly/placeba
Účastníci budou ošetřeni pomocí stejného zařízení jako v aktivních stimulačních skupinách, ale zařízení bude vypnuto, čímž se poskytne efekt placeba.
Abychom udrželi integritu placeba, během relace se přehrává předem zaznamenaný zvuk napodobování aktivního zařízení.
Kromě toho budou účastníci transkraniální složky nosit klapku stroje, podobně jako aplikace TMS, aby dále simulovali zkušenost s aktivním ošetřením.
Tato metoda zajistí, že ovládání placeba bude robustní, což umožní přesné srovnání s aktivními ošetřeními.
|
Po provedení excentrického cvičení s vysokou intenzitou se účastníci podrobí denní relaci transkraniální a/nebo periferní magnetické stimulace po dobu tří dnů.
Cílem je posílit nervové vedení, které podle nejnovějších teorií na DOMS může být příčinou sníženého atletického výkonu
|
|
Experimentální: Skupina super induktivní (p)
Účastníci ve skupině Super Inductive (P) obdržíperipherální elektromagnetickou stimulaci (PES) po protokolu dlouhodobé potenciace (LTP).
Tento protokol zahrnoval pět cyklů stimulace při frekvenci 100 Hz, z nichž každá trvala po dobu 5 sekund, s intervalem odpočinku 55 sekund mezi cykly.
Celková doba léčby PES bude přibližně 10 minut, jak navrhuje Lang et al. (2007) a Milanović et al. (2011) (Lang a kol., 2007; Milanović a kol., 2011).
Tato stimulační AIMS pro zvýšení aktivace periferního nervu a podporu regenerace prostřednictvím lokalizované neuromodulace.
|
Po provedení excentrického cvičení s vysokou intenzitou se účastníci podrobí denní relaci transkraniální a/nebo periferní magnetické stimulace po dobu tří dnů.
Cílem je posílit nervové vedení, které podle nejnovějších teorií na DOMS může být příčinou sníženého atletického výkonu
|
|
Experimentální: Transkraniální (T) skupina
Účastníci transkraniální (T) skupiny získají cílení transkraniální magnetické stimulace (TMS) na primární motorickou kůru (M1).
Protokol bude založen na zjištěních Dietmann et al. (2023) a Todd et al. (2003), sestávající z dodávky 2000 pulzů TMS po minimální trvání 20 minut (Dietmann a kol., 2023; Todd a kol., 2003).
Tato intervence AIMES pro modulaci kortikální excitability, potenciálně zvyšuje zotavení svalů pomocí adaptace centrálního nervového systému.
|
Po provedení excentrického cvičení s vysokou intenzitou se účastníci podrobí denní relaci transkraniální a/nebo periferní magnetické stimulace po dobu tří dnů.
Cílem je posílit nervové vedení, které podle nejnovějších teorií na DOMS může být příčinou sníženého atletického výkonu
|
|
Experimentální: Skupina kombinovaná stimulace (hřeben)
Účastníci kombinované (hřebenové) skupiny obdrží TMS i PE současně a poskytne synergický zásah zaměřený na optimalizaci výsledků obnovy.
Kombinovaná stimulační relace bude trvat 30 minut, což integruje výhody centrální i periferní modulace.
Tento duální přístup se zaměřuje na oblast M1 pro centrální účinky a zároveň stimuluje periferní nervy pro podporu lokalizovaných procesů zotavení.
|
Po provedení excentrického cvičení s vysokou intenzitou se účastníci podrobí denní relaci transkraniální a/nebo periferní magnetické stimulace po dobu tří dnů.
Cílem je posílit nervové vedení, které podle nejnovějších teorií na DOMS může být příčinou sníženého atletického výkonu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velký pět osobnostních vlastností Krátký dotazník (španělská verze)
Časové okno: Účastníci vyplní dotazníky ve 2 časových bodech: těsně před léčbou a po posledním léčbě (3 dny po prvním časovém rámci).
|
Tento nástroj se používá k vyhodnocení pěti základních dimenzí osobnosti: neuroticismus, extraverze, otevřenost, souhlasenost a svědomitost (Airagnes et al., 2021). Zkrácená verze obsahuje 10 položek hodnocených na 5-bodové Likertově stupnici, kde 1 označuje „zcela nesouhlasit“ a 5 představuje „zcela souhlasím“. Příkladem z tohoto dotazníku je: „Vidím se jako člověka, který se snadno nervózní.“ Toto opatření poskytlo vhled do stabilních osobnostních charakteristik sportovců a jejich potenciálního dopadu na zotavení a vnímání bolesti. Skóre pro každou vlastnost se shrnuje samostatně, přičemž vyšší skóre ukazuje silnější přítomnost této osobnosti. |
Účastníci vyplní dotazníky ve 2 časových bodech: těsně před léčbou a po posledním léčbě (3 dny po prvním časovém rámci).
|
|
Inventory úzkosti ve státním charakteru (Stai, španělská verze)
Časové okno: Účastníci vyplní dotazníky ve 2 časových bodech: těsně před léčbou a po posledním léčbě (3 dny po prvním časovém rámci)
|
K posouzení úrovně úzkosti bude použita STAI. Účastníci hodnotili své odpovědi na čtyřbodové Likertově stupnici, kde 1 znamená „ne vůbec“ a 4 znamená „velmi“, což odráží jejich stav a úzkost. Toto opatření umožnilo analýzu toho, jak by úrovně úzkosti mohly korelovat s výsledky zotavení a subjektivními bolestmi bolesti. Skládá se ze 40 položek, rozdělených do dvou dílčích stupnic: Stai-S (státní úzkost, 20 položek): hodnotí dočasné pocity úzkosti v konkrétním okamžiku. STAI-T (Značka úzkost, 20 položek): měří obecnou tendenci člověka zažívat úzkost v průběhu času. Každá položka je hodnocena na 4-bodové Likertově stupnici: Stai-S: 1 (vůbec ne) až 4 (velmi) STAI-T: 1 (téměř nikdy) až 4 (téměř vždy) skóre se pohybuje od 20 do 80 pro každou dílčí škálu, přičemž vyšší skóre ukazuje větší úroveň úzkosti. STAI je široce používán v klinickém i výzkumném prostředí k posouzení úzkosti v různých populacích. |
Účastníci vyplní dotazníky ve 2 časových bodech: těsně před léčbou a po posledním léčbě (3 dny po prvním časovém rámci)
|
|
Dotazník přijetí a akce-II (AAQ-II, španělská verze)
Časové okno: Účastníci vyplní dotazníky ve 2 časových bodech: těsně před léčbou a po posledním léčbě (3 dny po prvním časovém rámci)
|
AAQ-II měří psychologickou nepružnost a zážitkové vyhýbání se, které jsou rozhodující pro pochopení toho, jak se jednotlivci vyrovnávají s nepohodlí a stresem (Carreira-Miíguez et al., 2022).
Dotazník 7 položek používá 7-bodovou Likertovu stupnici (0 = "nikdy pravda" pro 7 = "vždy pravda"), přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší úroveň psychologické tísně. Celkové skóre se pohybuje od 7 do 49, přičemž vyšší skóre ukazuje větší zážitkové vyhýbání se a psychologickou nepružnost, přičemž nižší skóre odráží vyšší psychologickou flexibilitu.
Toto měřítko se běžně používá v klinickém a výzkumném prostředí k vyhodnocení výsledků duševního zdraví a intervence.
|
Účastníci vyplní dotazníky ve 2 časových bodech: těsně před léčbou a po posledním léčbě (3 dny po prvním časovém rámci)
|
|
Měřítko osamělosti UCLA (španělská verze):
Časové okno: Účastníci vyplní dotazníky ve 2 časových bodech: těsně před léčbou a po posledním léčbě (3 dny po prvním časovém rámci)
|
K posouzení vnímané sociální izolace bude podávána španělská verze třídy stupnice osamělosti. Účastníci ohodnotili každou ze tří položek na 3-bodové stupnici, přičemž 1 znamená „nikdy“ a 3, což znamená „často“. Toto měřítko pomohlo prozkoumat roli sociální podpory a vnímané izolace při zotavení z fyzické námahy. Měřítko se skládá z 20 položek, z nichž každá je hodnocena na 4-bodové Likertově stupnici:
|
Účastníci vyplní dotazníky ve 2 časových bodech: těsně před léčbou a po posledním léčbě (3 dny po prvním časovém rámci)
|
|
Měřítko deprese Zung (španělská verze):
Časové okno: Účastníci vyplní dotazníky ve 2 časových bodech: těsně před léčbou a po posledním léčbě (3 dny po prvním časovém rámci)
|
Tato stupnice samostatně obsahuje 20 položek určených k posouzení závažnosti depresivních symptomů, s pozitivními i negativními formulacemi. Vysoká specificita stupnice Zung (více než 80%) z něj činí spolehlivý nástroj pro hodnocení hladin deprese v populaci studie (Carreira-Míguez et al., 2022). Tato základní psychologická hodnocení umožnila vědcům korelovat psychologické proměnné s markery zotavení v průběhu studie.t Skládá se z 20 otázek, z nichž každá hodnotí různé aspekty deprese, včetně nálady, fyzických příznaků a psychomotorické aktivity. Bodování Každá otázka je hodnocena na 4-bodové Likertově stupnici:
Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80 let, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější depresi: 20-44: Normální rozmezí 45-59: Mírná deprese 60-69: Mírná až označená deprese 70-80: těžká deprese |
Účastníci vyplní dotazníky ve 2 časových bodech: těsně před léčbou a po posledním léčbě (3 dny po prvním časovém rámci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 017 (Jiný identifikátor: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .