Bewertung der kombinierten elektromagnetischen Stimulation für eine verstärkte physische und psychische Genesung bei Sportlern mit DOMs
Bewertung der kombinierten elektromagnetischen Stimulation für eine verstärkte physische und psychische Erholung bei Sportlern mit DOMs: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Toledo, Spanien, 45007
- Alberto Sanchez Sierra
-
Kontakt:
- ALBERTO SANCHEZ SIERRA
- Telefonnummer: 608801238
- E-Mail: alberto.sanchez@uclm.es
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich sein,
- Alter zwischen 18 und 35 Jahren
- Mindestens ein Jahr mindestens dreimal pro Woche regelmäßig Sport treiben
- keine Überempfindlichkeit gegen die für die periphere Stimulation festgelegten Bereiche haben
- Seien Sie frei von chronischen Erkrankungen, die mit der Trainingsleistung unvereinbar sind
- haben in den letzten sechs Monaten keine Verletzungen des Bewegungsapparates an den unteren Gliedmaßen an den unteren Gliedern,
- Nichtraucher sein
- Besitzen Sie die kognitive Fähigkeit, die Ziele und Verfahren der Studie zu verstehen.
Ausschlusskriterien:
- -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Kontroll-/Placebo -Gruppe
Die Teilnehmer werden mit demselben Gerät behandelt, das in aktiven Stimulationsgruppen verwendet wird. Das Gerät wird jedoch ausgeschaltet, wodurch ein Placebo -Effekt liefert.
Um die Placebo-Integrität aufrechtzuerhalten, wird während der Sitzung ein aufgezeichneter Klang, der das aktive Gerät nachahmt, gespielt.
Darüber hinaus tragen die Teilnehmer an der transkraniellen Komponente den Lappen der Maschine, ähnlich wie die TMS -Anwendung, die Erfahrung der aktiven Behandlung weiter simulieren.
Diese Methode stellt sicher, dass die Placebo -Steuerung robust ist und einen genauen Vergleich mit aktiven Behandlungen ermöglicht.
|
Nachdem die Teilnehmer eine tägliche Sitzung der transkraniellen und/oder peripheren magnetischen Stimulation drei Tage lang täglich mit hoher Intensität durchgeführt haben.
Ziel ist es, die Nervenleitung zu verbessern, die nach den neuesten Theorien über DOMS die Ursache für eine verminderte sportliche Leistung sein kann
|
|
Experimental: Super -Induktion (P) -Gruppe
Teilnehmer an der Super-Induktion (P) -Gruppe erhalten die elektromagnetische Stimulation (PES) nach einem Langzeitpotokoll (Langzeitpotentiation).
Dieses Protokoll beinhaltete fünf Stimulationszyklen bei einer Frequenz von 100 Hz, jeweils 5 Sekunden lang, mit einem Ruheintervall von 55 Sekunden zwischen den Zyklen.
Die Gesamtdauer der PES -Behandlung beträgt ungefähr 10 Minuten, wie Lang et al. (2007) und Milanović et al. (2011) (Lang et al., 2007; Milanović et al., 2011).
Diese Stimulationsstimulation erhöht die Aktivierung der peripheren Nerven und unterstützt die Genesung durch lokalisierte Neuromodulation.
|
Nachdem die Teilnehmer eine tägliche Sitzung der transkraniellen und/oder peripheren magnetischen Stimulation drei Tage lang täglich mit hoher Intensität durchgeführt haben.
Ziel ist es, die Nervenleitung zu verbessern, die nach den neuesten Theorien über DOMS die Ursache für eine verminderte sportliche Leistung sein kann
|
|
Experimental: Transkranielle (T) -Gruppe
Teilnehmer der transkraniellen (T) -Gruppe erhalten eine transkranielle Magnetstimulation (TMS) -Zielung auf den primären Motorkortex (M1).
Das Protokoll basiert auf den Ergebnissen von Dietmann et al. (2023) und Todd et al. (2003), bestehend aus der Abgabe von 2000 TMS -Impulsen über eine Mindestdauer von 20 Minuten (Dietmann et al., 2023; Todd et al., 2003).
Diese Intervention moduliert die kortikale Erregbarkeit und verbessert möglicherweise die Muskelwiederherstellung durch Anpassung des Zentralnervensystems.
|
Nachdem die Teilnehmer eine tägliche Sitzung der transkraniellen und/oder peripheren magnetischen Stimulation drei Tage lang täglich mit hoher Intensität durchgeführt haben.
Ziel ist es, die Nervenleitung zu verbessern, die nach den neuesten Theorien über DOMS die Ursache für eine verminderte sportliche Leistung sein kann
|
|
Experimental: Kombinationsstimulationsgruppe (COMM -Gruppe)
Teilnehmer der Comb (Combed) -Gruppe erhalten gleichzeitig sowohl TMS als auch PES und bieten eine synergistische Intervention, die darauf abzielt, die Erholungsergebnisse zu optimieren.
Die kombinierte Stimulationssitzung dauert 30 Minuten und integriert die Vorteile der zentralen und peripheren Modulation.
Dieser doppelte Ansatz zielt auf die M1 -Region auf zentrale Effekte ab und stimuliert gleichzeitig die peripheren Nerven, um lokalisierte Wiederherstellungsprozesse zu fördern.
|
Nachdem die Teilnehmer eine tägliche Sitzung der transkraniellen und/oder peripheren magnetischen Stimulation drei Tage lang täglich mit hoher Intensität durchgeführt haben.
Ziel ist es, die Nervenleitung zu verbessern, die nach den neuesten Theorien über DOMS die Ursache für eine verminderte sportliche Leistung sein kann
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Big Five Persönlichkeitsmerkmal kurzer Fragebogen (spanische Version)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden Fragebögen zu 2 Zeitpunkten ausfüllen: kurz vor der Behandlung und nach der letzten Behandlung (3 Tage nach dem ersten Zeitraum).
|
Dieses Tool wird verwendet, um fünf Kernpersönlichkeitsdimensionen zu bewerten: Neurotizismus, Extraversion, Offenheit, Verträglichkeit und Gewissenhaftigkeit (Airagnes et al., 2021). Die abgekürzte Version enthält 10 Elemente, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden, wobei 1 "vollständig nicht zustimmen" und 5 "völlig zustimmen" angibt. Ein Beispielpunkt aus diesem Fragebogen lautet: "Ich sehe mich als eine Person, die leicht nervös wird." Diese Maßnahme lieferte Einblicke in die stabilen Persönlichkeitsmerkmale der Sportler und ihre möglichen Auswirkungen auf die Erholung und die Schmerzwahrnehmung. Das Element des Effektes wird auf einer Likert -Skala bewertet, die typischerweise von 1 (stark nicht zustimmt) bis 5 (stark zustimmen). Die Bewertungen für jedes Merkmal werden separat zusammengefasst, wobei höhere Punktzahlen auf ein stärkeres Vorhandensein dieses Persönlichkeitsmerkmals hinweisen. |
Die Teilnehmer werden Fragebögen zu 2 Zeitpunkten ausfüllen: kurz vor der Behandlung und nach der letzten Behandlung (3 Tage nach dem ersten Zeitraum).
|
|
State-Trait-Angstinventar (STAI, Spanische Version)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden Fragebögen zu 2 Zeitpunkten ausfüllen: Kurz vor der Behandlung und nach der letzten Behandlung (3 Tage nach dem ersten Rahmen)
|
Um das Angstgehalt zu beurteilen, wird der STAI verwendet. Die Teilnehmer bewerteten ihre Antworten auf einer 4-Punkte-Likert-Skala, wobei 1 "überhaupt nicht" und 4 "sehr viel" bedeutet, was ihren Zustand und ihre Merkmalsangst widerspiegelt. Diese Maßnahme ermöglichte eine Analyse, wie Angstgehalt mit den Erholungsergebnissen und subjektiven Schmerzerlebnissen korrelieren können. Es besteht aus 40 Artikeln, die in zwei Subskalen unterteilt sind: STAI-S (Staatsangst, 20 Punkte): Bewertet vorübergehende Angstgefühle in einem bestimmten Moment. STAI-T (Merkmalsangst, 20 Punkte): misst die allgemeine Tendenz einer Person, im Laufe der Zeit Angst zu haben. Jeder Artikel wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet: STAI-S: 1 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr) stai-t: 1 (fast nie) bis 4 (fast immer) Punkte reichen von 20 bis 80 für jede Subskala, wobei höhere Werte auf höhere Angstniveaus hinweisen. Der STAI wird sowohl in klinischen als auch in Forschungsgebieten häufig verwendet, um die Angst in verschiedenen Populationen zu bewerten. |
Die Teilnehmer werden Fragebögen zu 2 Zeitpunkten ausfüllen: Kurz vor der Behandlung und nach der letzten Behandlung (3 Tage nach dem ersten Rahmen)
|
|
Akzeptanz- und Aktionsfragebogen-II (AAQ-II, Spanische Version)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden Fragebögen zu 2 Zeitpunkten ausfüllen: Kurz vor der Behandlung und nach der letzten Behandlung (3 Tage nach dem ersten Rahmen)
|
Die AAQ-II misst die psychologische Inflexibilität und die Vermeidung von Erfahrungen, die entscheidend sind, um zu verstehen, wie Individuen mit Beschwerden und Stress umgehen (Carreira-Míguez et al., 2022).
Der 7-Punkte-Fragebogen verwendet eine 7-Punkte-Likert-Skala (0 = "nie wahr" bis 7 = "immer wahr"), wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an psychischer Belastung hinweisen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 7 und 49, wobei höhere Werte auf eine höhere Erkenntnisvermeidung und psychologische Inflexibilität hinweisen, während niedrigere Scores eine höhere psychologische Flexibilität widerspiegeln.
Diese Skala wird häufig in klinischen und Forschungsumgebungen verwendet, um die Ergebnisse der psychischen Gesundheit und der Intervention zu bewerten.
|
Die Teilnehmer werden Fragebögen zu 2 Zeitpunkten ausfüllen: Kurz vor der Behandlung und nach der letzten Behandlung (3 Tage nach dem ersten Rahmen)
|
|
UCLA -Einsamkeitskala (spanische Version):
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden Fragebögen zu 2 Zeitpunkten ausfüllen: Kurz vor der Behandlung und nach der letzten Behandlung (3 Tage nach dem ersten Rahmen)
|
Die spanische Version der Einsamkeitsskala mit drei Elementen wird verabreicht, um die wahrgenommene soziale Isolation zu bewerten. Die Teilnehmer bewerteten jedes der drei Elemente auf einer 3-Punkte-Skala, wobei 1 "nie" und 3 "häufig" bedeutet. Diese Skala trug dazu bei, die Rolle der sozialen Unterstützung und der wahrgenommenen Isolation bei der Genesung von der physischen Anstrengung zu untersuchen. Die Skala besteht aus 20 Elementen, die jeweils auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden:
|
Die Teilnehmer werden Fragebögen zu 2 Zeitpunkten ausfüllen: Kurz vor der Behandlung und nach der letzten Behandlung (3 Tage nach dem ersten Rahmen)
|
|
Self-Rating-Depressionskala von Zung (spanische Version):
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden Fragebögen zu 2 Zeitpunkten ausfüllen: Kurz vor der Behandlung und nach der letzten Behandlung (3 Tage nach dem ersten Rahmen)
|
Diese selbst angewandte Skala enthält 20 Elemente, die die Schwere der depressiven Symptome mit positiven und negativen Formulierungen bewerten sollen. Die hohe Spezifität der Zung-Skala (über 80%) macht es zu einem zuverlässigen Instrument zur Bewertung von Depressionsniveaus in der Bevölkerung der Studie (Carreira-Míguez et al., 2022). Diese psychologischen Grundbewertungen ermöglichten es den Forschern, psychologische Variablen während der gesamten Studie mit Wiederherstellungsmarkern zu korrelieren. besteht aus 20 Fragen, die jeweils verschiedene Aspekte der Depression bewerten, einschließlich Stimmung, körperliche Symptome und psychomotorischer Aktivität. Wertung Jede Frage wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet:
Der Gesamtwert liegt zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte auf schwerere Depressionen hinweisen: 20-44: Normalbereich 45-59: Leichte Depression 60-69: mittelschwere bis gekennzeichnete Depression 70-80: schwere Depression |
Die Teilnehmer werden Fragebögen zu 2 Zeitpunkten ausfüllen: Kurz vor der Behandlung und nach der letzten Behandlung (3 Tage nach dem ersten Rahmen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 017 (Andere Kennung: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .