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Avaliando a estimulação eletromagnética combinada para uma recuperação física e psicológica aprimorada em atletas com DOMS

26 de fevereiro de 2025 atualizado por: Alberto Sánchez Sierra, Sierra Varona SL

Avaliando a estimulação eletromagnética combinada para recuperação física e psicológica aprimorada em atletas com DOMS: um estudo controlado randomizado

Este estudo controlado randomizado explora o impacto de uma estimulação eletromagnética transcraniana e periférica combinada sobre a correlação potencial entre o bem-estar psicológico e os resultados de recuperação de jovens atletas que sofrem de dor muscular tardia.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Este estudo controlado randomizado explora o impacto de uma estimulação eletromagnética transcraniana e periférica combinada (TMS e PES) sobre a correlação potencial entre o bem-estar psicológico e os resultados de recuperação de jovens atletas que sofrem de dor muscular tardia. Fundada na teoria emergente dos DOMs como uma axonopatia que afeta os fusos musculares, este estudo examina se a estimulação associativa emparelhada pode mostrar vínculo sobre os processos de recuperação física e psicológica. Quarenta e oito atletas do sexo masculino, de 18 a 35 anos, envolvidos regularmente em exercícios, serão designados aleatoriamente a um dos quatro grupos: controle (placebo), PES, TMS e estimulação combinada (TMS + PES). Todos os participantes realizarão um protocolo de exercício de dano muscular para induzir DOMs, seguido pela intervenção eletromagnética atribuída. Assessments will include dynamometry, Counter Movement Jump (CMJ), Visual Analog Scale for Fatigue (VAS-F), Pain Pressure Threshold (PPT), sprint performance, and various psychological measures, such as the State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II), and the Spanish versions of the Big Five Personality Traits, Perceived Stress Scale (PSS), and the Zung Escala de depressão de auto-classificação. Essas avaliações serão realizadas na linha de base e em vários intervalos após o exercício (1 hora, 24 horas, 48 ​​horas e 72 horas).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Toledo, Espanha, 45007
        • Alberto Sanchez Sierra
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. ser homem,
  2. com idades entre 18 e 35 anos
  3. envolver -se em exercícios regulares pelo menos três vezes por semana por um mínimo de um ano
  4. não têm hipersensibilidade às áreas designadas para estimulação periférica
  5. estar livre de condições crônicas incompatíveis com o desempenho do exercício
  6. não têm lesões músculo -esqueléticas recentes nos membros inferiores nos últimos seis meses,
  7. Seja não fumante
  8. Possui a capacidade cognitiva de entender os objetivos e procedimentos do estudo.

Critérios de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo Control/Placebo
Os participantes serão tratados usando o mesmo dispositivo usado em grupos de estimulação ativa, mas o dispositivo será desligado, fornecendo um efeito placebo. Para manter a integridade do placebo, um som pré-gravado imitando o dispositivo ativo será reproduzido durante a sessão. Além disso, os participantes do componente transcraniano usarão o retalho da máquina, semelhante ao aplicativo TMS, para simular ainda mais a experiência do tratamento ativo. Este método garantirá que o controle do placebo seja robusto, permitindo uma comparação precisa com tratamentos ativos.
Depois de realizar uma sessão de exercício excêntrica de alta intensidade, os participantes passarão por uma sessão diária de estimulação magnética transcraniana e/ou periférica por três dias. O objetivo é melhorar a condução nervosa, que, de acordo com as últimas teorias sobre Doms, pode ser a causa da diminuição do desempenho atlético
Experimental: Grupo Super Indutivo (P)
Os participantes do grupo super indutivo (P) receberão estimulação eletromagnética periférica (PES) após um protocolo de potenciação a longo prazo (LTP). Esse protocolo envolveu cinco ciclos de estimulação a uma frequência de 100 Hz, cada um com 5 segundos, com um intervalo de descanso de 55 segundos entre os ciclos. A duração total do tratamento PES será de aproximadamente 10 minutos, conforme sugerido por Lang et al. (2007) e Milanović et al. (2011) (Lang et al., 2007; Milanović et al., 2011). Essa estimulação aumenta para melhorar a ativação do nervo periférico e apoiar a recuperação através da neuromodulação localizada.
Depois de realizar uma sessão de exercício excêntrica de alta intensidade, os participantes passarão por uma sessão diária de estimulação magnética transcraniana e/ou periférica por três dias. O objetivo é melhorar a condução nervosa, que, de acordo com as últimas teorias sobre Doms, pode ser a causa da diminuição do desempenho atlético
Experimental: Grupo transcraniano (t)
Os participantes do grupo transcraniano (T) receberão o direcionamento da estimulação magnética transcraniana (TMS) no córtex motor primário (M1). O protocolo será baseado nos achados de Dietmann et al. (2023) e Todd et al. (2003), consistindo na entrega de 2000 pulsos de TMS em uma duração mínima de 20 minutos (Dietmann et al., 2023; Todd et al., 2003). Essa intervenção faz com que module a excitabilidade cortical, potencialmente aumentando a recuperação muscular através da adaptação do sistema nervoso central.
Depois de realizar uma sessão de exercício excêntrica de alta intensidade, os participantes passarão por uma sessão diária de estimulação magnética transcraniana e/ou periférica por três dias. O objetivo é melhorar a condução nervosa, que, de acordo com as últimas teorias sobre Doms, pode ser a causa da diminuição do desempenho atlético
Experimental: Grupo de estimulação combinada (pente)
Os participantes do grupo combinado (pente) receberão o TMS e o PES simultaneamente, fornecendo uma intervenção sinérgica destinada a otimizar os resultados da recuperação. A sessão de estimulação combinada durará 30 minutos, integrando os benefícios da modulação central e periférica. Essa abordagem dupla tem como alvo a região M1 para efeitos centrais, além de estimular os nervos periféricos a promover processos de recuperação localizados.
Depois de realizar uma sessão de exercício excêntrica de alta intensidade, os participantes passarão por uma sessão diária de estimulação magnética transcraniana e/ou periférica por três dias. O objetivo é melhorar a condução nervosa, que, de acordo com as últimas teorias sobre Doms, pode ser a causa da diminuição do desempenho atlético

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário curto de traço de personalidade cinco grandes (versão espanhola)
Prazo: Os participantes concluirão questionários em 2 momentos: pouco antes do tratamento e após o último tratamento (3 dias após o primeiro período de tempo).

Essa ferramenta é usada para avaliar cinco dimensões principais da personalidade: neuroticismo, extroversão, abertura, concordância e consciência (Airagnes et al., 2021). A versão abreviada contém 10 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 indica "completamente discordam" e 5 representa "concordar completamente". Um exemplo de item deste questionário é: "Eu me vejo como uma pessoa que fica nervosa facilmente". Essa medida forneceu informações sobre as características estáveis ​​da personalidade dos atletas e seu potencial impacto na recuperação e percepção da dor. Cada item é classificado em uma escala Likert, normalmente variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).

As pontuações para cada característica são resumidas separadamente, com pontuações mais altas indicando presença mais forte desse traço de personalidade.

Os participantes concluirão questionários em 2 momentos: pouco antes do tratamento e após o último tratamento (3 dias após o primeiro período de tempo).
Inventário de ansiedade em traço estatal (STAI, versão espanhola)
Prazo: Os participantes concluirão os questionários em 2 momentos: pouco antes do tratamento e após o último tratamento (3 dias após o primeiro período de tempo)

Para avaliar os níveis de ansiedade, o STAI será usado. Os participantes classificaram suas respostas em uma escala Likert de 4 pontos, onde 1 significa "nada" e 4 significa "muito", refletindo sua ansiedade de estado e característica. Essa medida permitiu uma análise de como os níveis de ansiedade podem se correlacionar com os resultados da recuperação e as experiências subjetivas da dor. Consiste em 40 itens, divididos em duas subescalas:

STAI-S (ansiedade do estado, 20 itens): avalia sentimentos temporários de ansiedade em um momento específico.

Stai-T (ansiedade de características, 20 itens): mede a tendência geral de uma pessoa de experimentar ansiedade ao longo do tempo.

Cada item é classificado em uma escala Likert de 4 pontos:

STAI-S: 1 (de modo algum) a 4 (muito) STAI-T: 1 (quase nunca) a 4 (quase sempre) os escores variam de 20 a 80 para cada subescala, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de ansiedade. O STAI é amplamente utilizado em ambientes clínicos e de pesquisa para avaliar a ansiedade em diferentes populações.

Os participantes concluirão os questionários em 2 momentos: pouco antes do tratamento e após o último tratamento (3 dias após o primeiro período de tempo)
Questionário de aceitação e ação II (AAQ-II, versão espanhola)
Prazo: Os participantes concluirão os questionários em 2 momentos: pouco antes do tratamento e após o último tratamento (3 dias após o primeiro período de tempo)
O AAQ-II mede a inflexibilidade psicológica e a evasão experimental, que são críticas para entender como os indivíduos lidam com desconforto e estresse (Carreira-Míguez et al., 2022). O questionário de 7 itens usa uma escala Likert de 7 pontos (0 = "nunca verdadeira" para 7 = "sempre verdadeiro"), com pontuações mais altas indicando maiores níveis de sofrimento psicológico. A pontuação total varia de 7 a 49, com pontuações mais altas indicando maior evasão experiencial e inflexibilidade psicológica, enquanto escores mais baixos refletem maior flexibilidade psicológica. Essa escala é comumente usada em ambientes clínicos e de pesquisa para avaliar os resultados da saúde mental e da intervenção.
Os participantes concluirão os questionários em 2 momentos: pouco antes do tratamento e após o último tratamento (3 dias após o primeiro período de tempo)
Escala de solidão da UCLA (versão espanhola):
Prazo: Os participantes concluirão os questionários em 2 momentos: pouco antes do tratamento e após o último tratamento (3 dias após o primeiro período de tempo)

A versão espanhola da escala de solidão de três itens será administrada para avaliar o isolamento social percebido. Os participantes classificaram cada um dos três itens em uma escala de 3 pontos, com 1 significado "nunca" e 3 significado "com frequência". This scale helped to explore the role of social support and perceived isolation in recovery from physical exertion.The scale consists of 20 items, each rated on a 4-point Likert scale:

  1. (Nunca)
  2. (Raramente)
  3. (Às vezes)
  4. (Geralmente) a pontuação total varia de 20 a 80, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de solidão. Não há corte rigoroso, mas pontuações mais altas geralmente refletem a solidão percebida mais significativa.
Os participantes concluirão os questionários em 2 momentos: pouco antes do tratamento e após o último tratamento (3 dias após o primeiro período de tempo)
Escala de depressão de auto-classificação Zung (versão espanhola):
Prazo: Os participantes concluirão os questionários em 2 momentos: pouco antes do tratamento e após o último tratamento (3 dias após o primeiro período de tempo)

Essa escala auto-aplicada contém 20 itens projetados para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos, com formulações positivas e negativas. A alta especificidade da escala Zung (mais de 80%) o torna uma ferramenta confiável para avaliar os níveis de depressão na população do estudo (Carreira-Míguez et al., 2022). Essas avaliações psicológicas basais permitiram aos pesquisadores correlacionar variáveis ​​psicológicas com marcadores de recuperação ao longo do estudo. consiste em 20 perguntas, cada uma avaliando vários aspectos da depressão, incluindo humor, sintomas físicos e atividade psicomotora.

Pontuação

Cada pergunta é classificada em uma escala Likert de 4 pontos:

  1. (Um pouco do tempo)
  2. (Parte do tempo)
  3. (Boa parte do tempo)
  4. (Na maioria das vezes)

A pontuação total varia de 20 a 80, com pontuações mais altas indicando depressão mais grave:

20-44: Faixa normal 45-59: Depressão leve 60-69: Depressão moderada a marcante 70-80: Depressão grave

Os participantes concluirão os questionários em 2 momentos: pouco antes do tratamento e após o último tratamento (3 dias após o primeiro período de tempo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

24 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

3 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

7 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 017 (Outro identificador: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todo o IPD que está subjacente a resultar em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

após publicação durante um ano.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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