Evaluering af kombineret elektromagnetisk stimulering til forbedret fysisk og psykologisk bedring hos atleter med DOMS
Evaluering af kombineret elektromagnetisk stimulering til forbedret fysisk og psykologisk bedring hos atleter med DOMS: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Toledo, Spanien, 45007
- Alberto Sanchez Sierra
-
Kontakt:
- ALBERTO SANCHEZ SIERRA
- Telefonnummer: 608801238
- E-mail: alberto.sanchez@uclm.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- være mand,
- i alderen 18 og 35 år
- engagere sig i regelmæssig træning mindst tre gange om ugen i mindst et år
- Har ingen overfølsomhed over for de områder, der er udpeget til perifer stimulering
- Vær fri for kroniske tilstande uforenelige med træningsydelse
- Har ingen nylige muskuloskeletale skader på underekstremiteterne inden for de sidste seks måneder,
- være ikke-rygere
- besidder den kognitive kapacitet til at forstå undersøgelsens mål og procedurer.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrol/placebo -gruppe
Deltagerne vil blive behandlet ved hjælp af den samme enhed, der bruges i aktive stimuleringsgrupper, men enheden vil blive slukket, hvilket giver en placebo -effekt.
For at opretholde placebo-integriteten spilles en forindspillet lyd, der efterligner den aktive enhed, under sessionen.
Derudover bærer deltagere i den transkraniale komponent maskinens klap, der ligner TMS -applikationen, for yderligere at simulere oplevelsen af aktiv behandling.
Denne metode vil sikre, at placebo -kontrollen vil være robust, hvilket muliggør nøjagtig sammenligning med aktive behandlinger.
|
Efter at have udført en excentrisk træning med høj intensitet, vil deltagerne gennemgå en daglig session med transkranial og/eller perifer magnetisk stimulering i tre dage.
Målet er at forbedre nerveledningen, som ifølge de seneste teorier om DOMS kan være årsagen til nedsat atletisk præstation
|
|
Eksperimentel: Super induktiv (P) gruppe
Deltagere i den superinduktive (P) -gruppe modtager PerPheral elektromagnetisk stimulering (PES) efter en langvarig potentiering (LTP) -protokol.
Denne protokol involverede fem cykler med stimulering ved en frekvens på 100 Hz, der hver varer i 5 sekunder, med et hvileinterval på 55 sekunder mellem cykler.
Den samlede varighed af PES -behandlingen vil være cirka 10 minutter, som antydet af Lang et al. (2007) og Milanović et al. (2011) (Lang et al., 2007; Milanović et al., 2011).
Denne stimulering Aimes til at forbedre perifer nervaktivering og understøtter genopretning gennem lokaliseret neuromodulering.
|
Efter at have udført en excentrisk træning med høj intensitet, vil deltagerne gennemgå en daglig session med transkranial og/eller perifer magnetisk stimulering i tre dage.
Målet er at forbedre nerveledningen, som ifølge de seneste teorier om DOMS kan være årsagen til nedsat atletisk præstation
|
|
Eksperimentel: Transcranial (T) gruppe
Deltagere i den transkraniale gruppe (T) vil få transkranial magnetisk stimulering (TMS) målrettet mod den primære motoriske cortex (M1).
Protokollen vil være baseret på resultaterne af Dietmann et al. (2023) og Todd et al. (2003) bestående af levering af 2000 impulser af TMS over en minimumsvarighed på 20 minutter (Dietmann et al., 2023; Todd et al., 2003).
Denne intervention er til at modulere kortikal excitabilitet, hvilket potentielt forbedrer muskelgenvinding gennem tilpasning af centralnervesystemet.
|
Efter at have udført en excentrisk træning med høj intensitet, vil deltagerne gennemgå en daglig session med transkranial og/eller perifer magnetisk stimulering i tre dage.
Målet er at forbedre nerveledningen, som ifølge de seneste teorier om DOMS kan være årsagen til nedsat atletisk præstation
|
|
Eksperimentel: Kombineret stimulering (kam) gruppe
Deltagere i gruppen Combined (Comb) modtager både TMS og PES samtidig, hvilket giver en synergistisk intervention, der sigter mod at optimere genopretningsresultater.
Den kombinerede stimuleringssession vil vare 30 minutter, hvilket integrerer fordelene ved både central og perifer modulation.
Denne dobbelte tilgang er målrettet mod M1 -regionen for centrale effekter, samtidig med at de stimulerer perifere nerver til fremme af lokaliserede gendannelsesprocesser.
|
Efter at have udført en excentrisk træning med høj intensitet, vil deltagerne gennemgå en daglig session med transkranial og/eller perifer magnetisk stimulering i tre dage.
Målet er at forbedre nerveledningen, som ifølge de seneste teorier om DOMS kan være årsagen til nedsat atletisk præstation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Big Five Personality egenskab kort spørgeskema (spansk version)
Tidsramme: Deltagerne udfylder spørgeskemaer på 2 tidspunkter: lige før behandling og efter de sidste behandling (3 dage efter første tidsramme).
|
Dette værktøj bruges til at evaluere fem kernepersonlighedsdimensioner: neurotisme, ekstraversion, åbenhed, behagelighed og samvittighedsfuldhed (Airagnes et al., 2021). Den forkortede version indeholder 10 poster, der er klassificeret i en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 angiver "helt uenig" og 5 repræsenterer "helt enig." Et eksempel på dette spørgeskema er, "Jeg ser mig selv som en person, der let bliver nervøs." Denne foranstaltning gav indsigt i de stabile personlighedskarakteristika for atleterne og deres potentielle indflydelse på bedring og smerteopfattelse. Hver vare er bedømt på en Likert -skala, der typisk spænder fra 1 (stærkt uenig) til 5 (er meget enig). Resultater for hver egenskab opsummeres separat, med højere score, der indikerer stærkere tilstedeværelse af denne personlighedstræk. |
Deltagerne udfylder spørgeskemaer på 2 tidspunkter: lige før behandling og efter de sidste behandling (3 dage efter første tidsramme).
|
|
State-Trait Angst Inventory (STAI, spansk version)
Tidsramme: Deltagerne udfylder spørgeskemaer på 2 tidspunkter: lige før behandling og efter de sidste behandling (3 dage efter første tidsramme)
|
For at vurdere angstniveauer bruges STAI. Deltagerne vurderede deres svar på en 4-punkts Likert-skala, hvor 1 betyder "slet ikke" og 4 betyder "meget", hvilket afspejler deres tilstand og egenskabsangst. Denne foranstaltning muliggjorde en analyse af, hvordan angstniveauer kan korrelere med genvindingsresultater og subjektive smerteoplevelser. Det består af 40 varer, opdelt i to underskalaer: STAI-S (tilstandsangst, 20 genstande): vurderer midlertidige følelser af angst i et specifikt øjeblik. STAI-T (egenskabsangst, 20 genstande): måler en persons generelle tendens til at opleve angst over tid. Hver vare er vurderet på en 4-punkts Likert-skala: STAI-S: 1 (slet ikke) til 4 (meget så) STAI-T: 1 (næsten aldrig) til 4 (næsten altid) scoringer spænder fra 20 til 80 for hver underskala, med højere score, der indikerer større angstniveauer. STAI er vidt brugt i både kliniske og forskningsindstillinger til vurdering af angst i forskellige populationer. |
Deltagerne udfylder spørgeskemaer på 2 tidspunkter: lige før behandling og efter de sidste behandling (3 dage efter første tidsramme)
|
|
Accept og action-spørgeskema-II (AAQ-II, spansk version)
Tidsramme: Deltagerne udfylder spørgeskemaer på 2 tidspunkter: lige før behandling og efter de sidste behandling (3 dage efter første tidsramme)
|
AAQ-II måler psykologisk ufleksibilitet og oplevelsesmæssig undgåelse, som er kritiske for at forstå, hvordan individer håndterer ubehag og stress (Carreira-Míguez et al., 2022).
Spørgeskemaet på 7 punkter bruger en 7-punkts Likert-skala (0 = "Never True" til 7 = "Always True"), med højere score, der indikerer større niveauer af psykologisk lidelse. Den samlede score varierer fra 7 til 49, med højere score, hvilket indikerer større oplevelsesmæssig undgåelse og psykologisk ufleksibilitet, mens lavere scoringer afspejler højere psykologisk fleksibilitet.
Denne skala anvendes ofte i kliniske og forskningsindstillinger til evaluering af mental sundheds- og interventionsresultater.
|
Deltagerne udfylder spørgeskemaer på 2 tidspunkter: lige før behandling og efter de sidste behandling (3 dage efter første tidsramme)
|
|
UCLA Loneliness Scale (spansk version):
Tidsramme: Deltagerne udfylder spørgeskemaer på 2 tidspunkter: lige før behandling og efter de sidste behandling (3 dage efter første tidsramme)
|
Den spanske version af den tre-genstands ensomhedsskala administreres for at vurdere den opfattede sociale isolering. Deltagerne vurderede hver af de tre varer på en 3-punkts skala, med 1, der betyder "aldrig" og 3, der betyder "ofte." Denne skala hjalp med at udforske rollen som social støtte og opfattet isolering i bedring fra fysisk anstrengelse. Skalaen består af 20 poster, der hver især er klassificeret på en 4-punkts Likert-skala:
|
Deltagerne udfylder spørgeskemaer på 2 tidspunkter: lige før behandling og efter de sidste behandling (3 dage efter første tidsramme)
|
|
Zung selvvurderingsdepression skala (spansk version):
Tidsramme: Deltagerne udfylder spørgeskemaer på 2 tidspunkter: lige før behandling og efter de sidste behandling (3 dage efter første tidsramme)
|
Denne selvansatte skala indeholder 20 poster designet til at vurdere sværhedsgraden af depressive symptomer med både positive og negative formuleringer. Zung-skalaens høje specificitet (over 80%) gør det til et pålideligt værktøj til evaluering af depressionniveauer i undersøgelsens befolkning (Carreira-Míguez et al., 2022). Disse baseline -psykologiske vurderinger gjorde det muligt for forskerne at korrelere psykologiske variabler med gendannelsesmarkører i hele undersøgelsen. Består af 20 spørgsmål, der hver evaluerer forskellige aspekter af depression, herunder humør, fysiske symptomer og psykomotorisk aktivitet. Scoring Hvert spørgsmål er vurderet på en 4-punkts Likert-skala:
Den samlede score varierer fra 20 til 80, med højere score, der indikerer mere alvorlig depression: 20-44: Normal interval 45-59: Mild depression 60-69: Moderat til markeret depression 70-80: Alvorlig depression |
Deltagerne udfylder spørgeskemaer på 2 tidspunkter: lige før behandling og efter de sidste behandling (3 dage efter første tidsramme)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 017 (Anden identifikator: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .