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Valutazione della stimolazione elettromagnetica combinata per un miglioramento del recupero fisico e psicologico negli atleti con DOMS

26 febbraio 2025 aggiornato da: Alberto Sánchez Sierra, Sierra Varona SL

Valutazione della stimolazione elettromagnetica combinata per un miglioramento del recupero fisico e psicologico negli atleti con DOMS: uno studio controllato randomizzato

Questo studio randomizzato controllato esplora l'impatto di una stimolazione elettromagnetica transcranica e periferica combinata sulla potenziale correlazione tra il benessere psicologico e gli esiti di recupero dei giovani atleti che sperimentano un dolore muscolare di insorgenza ritardata.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Questo studio randomizzato controllato esplora l'impatto di una stimolazione elettromagnetica transcranica e periferica combinata (TMS e PES) sulla potenziale correlazione tra il benessere psicologico e gli esiti di recupero dei giovani atleti che sperimentano dolore muscolare a insorgenza ritardata. Fondata sulla teoria emergente dei DOM come un'assonopatia che colpisce i mandrini muscolari, questo studio esamina se la stimolazione associativa accoppiata può mostrare un legame rispetto ai processi di recupero fisico e psicologico. Quarantotto atleti di sesso maschile, dai 18 ai 35 anni, regolarmente impegnati nell'esercizio fisico, saranno assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi: controllo (placebo), PES, TMS e stimolazione combinata (TMS + PES). Tutti i partecipanti eseguiranno un protocollo di esercizi dannosi per i muscoli per indurre DOMS, seguito dall'intervento elettromagnetico assegnato. Assessments will include dynamometry, Counter Movement Jump (CMJ), Visual Analog Scale for Fatigue (VAS-F), Pain Pressure Threshold (PPT), sprint performance, and various psychological measures, such as the State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II), and the Spanish versions of the Big Five Personality Traits, Perceived Stress Scale (PSS), and the Zung Self-Rating Scala della depressione. Queste valutazioni saranno condotte al basale e ad intervalli multipli post-esercizio (1 ora, 24 ore, 48 ore e 72 ore).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Toledo, Spagna, 45007
        • Alberto Sanchez Sierra
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Sii maschio,
  2. di età compresa tra 18 e 35 anni
  3. impegnarsi in esercizio fisico regolare almeno tre volte a settimana per un minimo di un anno
  4. non hanno ipersensibilità alle aree designate per la stimolazione periferica
  5. Sii libero da condizioni croniche incompatibili con le prestazioni dell'esercizio
  6. Non hanno recenti lesioni muscoloscheletriche agli arti inferiori negli ultimi sei mesi,
  7. essere non fumatori
  8. Possedere la capacità cognitiva di comprendere gli obiettivi e le procedure dello studio.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo/placebo
I partecipanti verranno trattati utilizzando lo stesso dispositivo utilizzato nei gruppi di stimolazione attivi, ma il dispositivo verrà disattivato, fornendo così un effetto placebo. Per mantenere l'integrità del placebo, durante la sessione verrà riprodotto un suono preregistrato che imita il dispositivo attivo. Inoltre, i partecipanti al componente transcranico indossano il lembo della macchina, simile all'applicazione TMS, per simulare ulteriormente l'esperienza del trattamento attivo. Questo metodo garantirà che il controllo del placebo sia robusto, consentendo un confronto accurato con i trattamenti attivi.
Dopo aver eseguito una sessione di esercizio eccentrico ad alta intensità, i partecipanti subiranno una sessione quotidiana di stimolazione magnetica transcranica e/o periferica per tre giorni. L'obiettivo è migliorare la conduzione nervosa, che, secondo le ultime teorie su DOMS, può essere la causa della riduzione delle prestazioni atletiche
Sperimentale: Gruppo super induttivo (p)
I partecipanti al gruppo super induttivo (P) riceveranno la stimolazione elettromagnetica (PES) (PES) a seguito di un protocollo di potenziamento a lungo termine (LTP). Questo protocollo prevedeva cinque cicli di stimolazione a una frequenza di 100 Hz, ciascuno di 5 secondi, con un intervallo di riposo di 55 secondi tra cicli. La durata totale del trattamento PES sarà di circa 10 minuti, come suggerito da Lang et al. (2007) e Milanović et al. (2011) (Lang et al., 2007; Milanović et al., 2011). Questa stimolazione è stata per migliorare l'attivazione del nervo periferico e supportare il recupero attraverso la neuromodulazione localizzata.
Dopo aver eseguito una sessione di esercizio eccentrico ad alta intensità, i partecipanti subiranno una sessione quotidiana di stimolazione magnetica transcranica e/o periferica per tre giorni. L'obiettivo è migliorare la conduzione nervosa, che, secondo le ultime teorie su DOMS, può essere la causa della riduzione delle prestazioni atletiche
Sperimentale: Gruppo transcranico (t)
I partecipanti al gruppo transcranico (T) otterranno la stimolazione magnetica transcranica (TMS) che si prendono di mira alla corteccia motoria primaria (M1). Il protocollo si baserà sui risultati di Dietmann et al. (2023) e Todd et al. (2003), costituito dalla consegna di 2000 impulsi di TMS per una durata minima di 20 minuti (Dietmann et al., 2023; Todd et al., 2003). Questo intervento è passato per modulare l'eccitabilità corticale, potenzialmente migliorando il recupero muscolare attraverso l'adattamento del sistema nervoso centrale.
Dopo aver eseguito una sessione di esercizio eccentrico ad alta intensità, i partecipanti subiranno una sessione quotidiana di stimolazione magnetica transcranica e/o periferica per tre giorni. L'obiettivo è migliorare la conduzione nervosa, che, secondo le ultime teorie su DOMS, può essere la causa della riduzione delle prestazioni atletiche
Sperimentale: Gruppo di stimolazione combinata (pettine)
I partecipanti al gruppo combinato (COMB) riceveranno contemporaneamente sia TMS che PES, fornendo un intervento sinergico volto a ottimizzare i risultati di recupero. La sessione di stimolazione combinata durerà 30 minuti, integrando i benefici della modulazione sia centrale che periferica. Questo doppio approccio mira alla regione M1 per gli effetti centrali stimolando anche i nervi periferici per promuovere i processi di recupero localizzati.
Dopo aver eseguito una sessione di esercizio eccentrico ad alta intensità, i partecipanti subiranno una sessione quotidiana di stimolazione magnetica transcranica e/o periferica per tre giorni. L'obiettivo è migliorare la conduzione nervosa, che, secondo le ultime teorie su DOMS, può essere la causa della riduzione delle prestazioni atletiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Big Five Personality Trat Short questionario (versione spagnola)
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno i questionari in 2 punti temporali: poco prima del trattamento e dopo l'ultimo trattamento (3 giorni dopo il primo lasso di tempo).

Questo strumento viene utilizzato per valutare cinque dimensioni di personalità fondamentali: nevroticismo, estroversione, apertura, gradevolezza e coscienza (Airagnes et al., 2021). La versione abbreviata contiene 10 elementi classificati su una scala Likert a 5 punti, in cui 1 indica "completamente in disaccordo" e 5 rappresenta "completamente d'accordo". Un elemento di esempio di questo questionario è "Mi vedo come una persona che si innervosisce facilmente". Questa misura ha fornito informazioni sulle caratteristiche di personalità stabili degli atleti e sul loro potenziale impatto sul recupero e sulla percezione del dolore. Ogni articolo è valutato su una scala di Likert, in genere che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).

I punteggi per ciascun tratto sono riassunti separatamente, con punteggi più alti che indicano una presenza più forte di quel tratto della personalità.

I partecipanti completeranno i questionari in 2 punti temporali: poco prima del trattamento e dopo l'ultimo trattamento (3 giorni dopo il primo lasso di tempo).
Inventario dell'ansia-tratto dello stato (STAI, versione spagnola)
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno i questionari in 2 punti temporali: poco prima del trattamento e dopo l'ultimo trattamento (3 giorni dopo il primo lasso di tempo)

Per valutare i livelli di ansia, verrà utilizzato lo STAI. I partecipanti hanno valutato le loro risposte su una scala Likert a 4 punti, in cui 1 significa "per niente" e 4 significa "molto", riflettendo il loro stato e l'ansia da tratto. Questa misura ha consentito un'analisi di come i livelli di ansia potrebbero essere correlati ai risultati di recupero e alle esperienze del dolore soggettive. È costituito da 40 articoli, divisi in due sottoscale:

STAI-S (ansia di stato, 20 articoli): valuta i sentimenti temporanei di ansia in un momento specifico.

STAI-T (ansia del tratto, 20 articoli): misura la tendenza generale di una persona a sperimentare l'ansia nel tempo.

Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 4 punti:

STAI-S: 1 (per niente) a 4 (molto così) Stai-T: 1 (quasi mai) a 4 (quasi sempre) i punteggi vanno da 20 a 80 per ogni sottoscala, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di ansia. La STAI è ampiamente utilizzata in ambienti clinici e di ricerca per valutare l'ansia in diverse popolazioni.

I partecipanti completeranno i questionari in 2 punti temporali: poco prima del trattamento e dopo l'ultimo trattamento (3 giorni dopo il primo lasso di tempo)
Accettazione e azione questionario-II (AAQ-II, versione spagnola)
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno i questionari in 2 punti temporali: poco prima del trattamento e dopo l'ultimo trattamento (3 giorni dopo il primo lasso di tempo)
L'AAQ-II misura l'inflessibilità psicologica e l'evitamento esperienziale, che sono fondamentali per capire come gli individui affrontano il disagio e lo stress (Carreira-Míguez et al., 2022). Il questionario a 7 elementi utilizza una scala Likert a 7 punti (0 = "mai vero" a 7 = "sempre vero"), con punteggi più alti che indicano livelli maggiori di disagio psicologico. Il punteggio totale varia da 7 a 49, con punteggi più alti che indicano un maggiore evitamento esperienziale e inflessibilità psicologica, mentre le punteggi più basse riflettono una maggiore flessibilità psicologica. Questa scala è comunemente usata in contesti clinici e di ricerca per valutare i risultati della salute mentale e dell'intervento.
I partecipanti completeranno i questionari in 2 punti temporali: poco prima del trattamento e dopo l'ultimo trattamento (3 giorni dopo il primo lasso di tempo)
Scala della solitudine UCLA (versione spagnola):
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno i questionari in 2 punti temporali: poco prima del trattamento e dopo l'ultimo trattamento (3 giorni dopo il primo lasso di tempo)

La versione spagnola della scala della solitudine a tre elementi sarà amministrata per valutare l'isolamento sociale percepito. I partecipanti hanno valutato ciascuno dei tre elementi su una scala a 3 punti, con 1 che significa "mai" e 3 significa "frequentemente". Questa scala ha contribuito a esplorare il ruolo del supporto sociale e dell'isolamento percepito nel recupero dallo sforzo fisico. La scala è composta da 20 elementi, ciascuno classificato su una scala Likert a 4 punti:

  1. (Mai)
  2. (Raramente)
  3. (A volte)
  4. (Spesso) il punteggio totale varia da 20 a 80, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di solitudine. Non esiste un limite rigoroso, ma i punteggi più alti riflettono generalmente la solitudine percepita più significativa.
I partecipanti completeranno i questionari in 2 punti temporali: poco prima del trattamento e dopo l'ultimo trattamento (3 giorni dopo il primo lasso di tempo)
Zung Auto-rating Depression Scale (versione spagnola):
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno i questionari in 2 punti temporali: poco prima del trattamento e dopo l'ultimo trattamento (3 giorni dopo il primo lasso di tempo)

Questa scala auto-applicata contiene 20 elementi progettati per valutare la gravità dei sintomi depressivi, con formulazioni sia positive che negative. L'elevata specificità della scala Zung (oltre l'80%) lo rende uno strumento affidabile per valutare i livelli di depressione nella popolazione dello studio (Carreira-Míguez et al., 2022). Queste valutazioni psicologiche di base hanno permesso ai ricercatori di correlare le variabili psicologiche con i marcatori di recupero durante lo studio. è composto da 20 domande, ciascuna che valuta vari aspetti della depressione, tra cui umore, sintomi fisici e attività psicomotoria.

Segnare

Ogni domanda è valutata su una scala Likert a 4 punti:

  1. (Un po 'di tempo)
  2. (Un po 'di tempo)
  3. (Buona parte del tempo)
  4. (Il più delle volte)

Il punteggio totale varia da 20 a 80, con punteggi più alti che indicano una depressione più grave:

20-44: intervallo normale 45-59: depressione lieve 60-69: depressione da moderata a marcata 70-80: depressione grave

I partecipanti completeranno i questionari in 2 punti temporali: poco prima del trattamento e dopo l'ultimo trattamento (3 giorni dopo il primo lasso di tempo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

24 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

3 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

7 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 017 (Altro identificatore: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutto l'IPD che è alla base della pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione durante un anno.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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