Yhdistetyn sähkömagneettisen stimulaation arviointi fyysisen fyysisen ja psykologisen palautumisen suhteen urheilijoilla DOMS: n kanssa
Yhdistetyn sähkömagneettisen stimulaation arviointi fyysisen fyysisen ja psykologisen palautumisen suhteen urheilijoilla DOMS: llä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toledo, Espanja, 45007
- Alberto Sanchez Sierra
-
Ottaa yhteyttä:
- ALBERTO SANCHEZ SIERRA
- Puhelinnumero: 608801238
- Sähköposti: alberto.sanchez@uclm.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla mies,
- 18–35 -vuotiaita
- Harjoittele säännöllistä liikuntaa vähintään kolme kertaa viikossa vähintään yhden vuoden ajan
- ei ole yliherkkyyttä perifeerisen stimulaation kannalta tarkoitettuihin alueisiin
- olla vapaa kroonisista olosuhteista, jotka ovat yhteensopimattomia liikunnan suorituskyvyn kanssa
- ei ole viimeaikaisia alaraajojen tuki- ja liikuntaelinten vammoja viimeisen kuuden kuukauden aikana,
- olla tupakoimattomia
- hallussaan kognitiivinen kyky ymmärtää tutkimuksen tavoitteet ja menettelyt.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: valvonta-/plaseboryhmä
Osallistujia käsitellään samalla laitteella, jota käytetään aktiivisissa stimulaatioryhmissä, mutta laite sammutetaan, mikä tarjoaa lumelääkevaikutuksen.
Plasebon eheyden säilyttämiseksi aktiivista laitetta jäljittelevä ennalta nauhoitettu ääni toistetaan istunnon aikana.
Lisäksi transkraniaalisen komponentin osallistujat käyttävät koneen läppää, samanlainen kuin TMS -sovellus, aktiivisen hoidon kokemuksen simuloimiseksi edelleen.
Tämä menetelmä varmistaa, että lumelääkekontrolli on vankka, mikä mahdollistaa tarkan vertailun aktiivisiin käsittelyihin.
|
Saatuaan korkean intensiteetin epäkeskeisen harjoituksen, osallistujille tehdään päivittäinen istunto transkraniaalisesta ja/tai perifeerisestä magneettistimulaatiosta kolmen päivän ajan.
Tavoitteena on parantaa hermojen johtavuutta, mikä DOMS: n viimeisimpien teorioiden mukaan voi olla syy heikentyneelle urheilullinen suorituskyky
|
|
Kokeellinen: Superinduktiivinen (P) ryhmä
Superinduktiivisen (P) ryhmän osallistujat saavat periferisen sähkömagneettisen stimulaation (PES) pitkäaikaisen potentiaation (LTP) protokollan noudattamisen jälkeen.
Tämä protokolla sisälsi viisi stimulaatiosykliä 100 Hz: n taajuudella, jokainen kestävät 5 sekunnin ajan, lepoväli 55 sekunnin ajan syklien välillä.
PES -hoidon kokonaiskesto on noin 10 minuuttia, kuten Lang et ai. (2007) ja Milanović et ai. (2011) (Lang ym., 2007; Milanović ym., 2011).
Tämä stimulaatio aimes vahvistaa perifeerisen hermon aktivaatiota ja tukea palautumista paikallisen neuromodulaation avulla.
|
Saatuaan korkean intensiteetin epäkeskeisen harjoituksen, osallistujille tehdään päivittäinen istunto transkraniaalisesta ja/tai perifeerisestä magneettistimulaatiosta kolmen päivän ajan.
Tavoitteena on parantaa hermojen johtavuutta, mikä DOMS: n viimeisimpien teorioiden mukaan voi olla syy heikentyneelle urheilullinen suorituskyky
|
|
Kokeellinen: Transkraniaalinen (t) ryhmä
Transkraniaaliryhmän osallistujat saavat transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) kohdistuksen primaariseen motoriseen aivokuoreen (M1).
Protokolla perustuu Dietmann et ai. (2023) ja Todd et ai. (2003), joka koostuu 2000 TMS: n pulssin toimittamisesta vähintään 20 minuutin keston aikana (Dietmann et ai., 2023; Todd et ai., 2003).
Tämä interventio aikoo moduloida aivokuoren kiihtyvyyttä, mikä mahdollisesti parantaa lihasten palautumista keskushermoston sopeutumisen kautta.
|
Saatuaan korkean intensiteetin epäkeskeisen harjoituksen, osallistujille tehdään päivittäinen istunto transkraniaalisesta ja/tai perifeerisestä magneettistimulaatiosta kolmen päivän ajan.
Tavoitteena on parantaa hermojen johtavuutta, mikä DOMS: n viimeisimpien teorioiden mukaan voi olla syy heikentyneelle urheilullinen suorituskyky
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty stimulaatio (COMB)
Yhdistetyn (COMB) osallistujat saavat sekä TMS: n että PE: n samanaikaisesti tarjoamalla synergistisen intervention, jonka tavoitteena on optimoida palautustulos.
Yhdistetty stimulaatioistunto kestää 30 minuuttia, integroimalla sekä keskus- että perifeerisen modulaation edut.
Tämä kaksoislähestymistapa kohdistuu M1 -alueelle keskusvaikutusten suhteen samalla kun stimuloi perifeerisiä hermoja paikallisten palautusprosessien edistämiseksi.
|
Saatuaan korkean intensiteetin epäkeskeisen harjoituksen, osallistujille tehdään päivittäinen istunto transkraniaalisesta ja/tai perifeerisestä magneettistimulaatiosta kolmen päivän ajan.
Tavoitteena on parantaa hermojen johtavuutta, mikä DOMS: n viimeisimpien teorioiden mukaan voi olla syy heikentyneelle urheilullinen suorituskyky
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Big Five -persoonallisuuspiirteen lyhyt kyselylomake (espanjan versio)
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet kahdella aikapisteellä: juuri ennen hoitoa ja viimeisen hoidon jälkeen (3 päivää ensimmäisen ajanjakson jälkeen).
|
Tätä työkalua käytetään viiden persoonallisuusmittaten arviointiin: neuroottisuus, ekstraversio, avoimuus, miellyttävyys ja tunnollisuus (Airagnes et al., 2021). Lyhennetty versio sisältää 10 kohdetta, jotka on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 1 osoittaa "täysin eri mieltä" ja 5 edustaa "täysin samaa mieltä". Tämän kyselylomakkeen esimerkki on: "Näen itseni ihmisenä, joka hermostuu helposti." Tämä toimenpide antoi käsityksen urheilijoiden vakaista persoonallisuusominaisuuksista ja niiden mahdollisista vaikutuksista toipumiseen ja kivun havaitsemiseen. Päivän esine on luokiteltu Likert -asteikolla, tyypillisesti yhdestä (voimakkaasti eri mieltä) viiteen (täysin samaa mieltä). Jokaisen piirteen pisteet summataan erikseen, ja korkeammat pisteet osoittavat tuon persoonallisuusominaisuuden voimakkaamman läsnäolon. |
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet kahdella aikapisteellä: juuri ennen hoitoa ja viimeisen hoidon jälkeen (3 päivää ensimmäisen ajanjakson jälkeen).
|
|
Valtion piirto-ahdistusluettelo (Stai, espanjan versio)
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet kahdella aikapisteellä: juuri ennen hoitoa ja viimeisen hoidon jälkeen (3 päivää ensimmäisen ajanjakson jälkeen)
|
Ahdistuneisuustasojen arvioimiseksi STAI: ta käytetään. Osallistujat arvioivat vastauksensa 4-pisteisessä Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "ei ollenkaan" ja 4 tarkoittaa "kovasti", heijastaen heidän tilaa ja piirteensä ahdistusta. Tämä toimenpide mahdollisti analyysin siitä, kuinka ahdistustasot voivat korreloida palautumistulosten ja subjektiivisten kivun kokemusten kanssa. Se koostuu 40 kohteesta, jaettuna kahteen osa -asteikkoon: Stai-S (valtion ahdistus, 20 kohdetta): Arvioi väliaikaiset ahdistuksen tunteet tietyssä hetkessä. Stai-T (piirre-ahdistus, 20 kohdetta): Mittaa ihmisen yleinen taipumus kokea ahdistusta ajan myötä. Jokainen kohde on luokiteltu 4-pisteisellä Likert-asteikolla: STAI-S: 1 (ei ollenkaan)-4 (erittäin paljon) Stai-T: 1 (melkein koskaan)-4-4 (melkein aina) pisteet vaihtelevat 20-80 kutakin aliasteikkoa, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia ahdistustasoja. STAI: ta käytetään laajasti sekä kliinisessä että tutkimusympäristössä ahdistuksen arvioimiseksi eri populaatioissa. |
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet kahdella aikapisteellä: juuri ennen hoitoa ja viimeisen hoidon jälkeen (3 päivää ensimmäisen ajanjakson jälkeen)
|
|
Hyväksymis- ja toimintakysely-II (AAQ-II, espanjalainen versio)
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet kahdella aikapisteellä: juuri ennen hoitoa ja viimeisen hoidon jälkeen (3 päivää ensimmäisen ajanjakson jälkeen)
|
AAQ-II mittaa psykologista joustavuutta ja kokemuksellista välttämistä, jotka ovat kriittisiä ymmärtäessään, kuinka ihmiset selviävät epämukavuudesta ja stressistä (Carreira-Míguez ym., 2022).
7-kappaleisessa kyselylomakkeessa käytetään 7-pisteistä Likert-asteikkoa (0 = "ei koskaan totta"-7 = "aina totta"), korkeammat pisteet osoittavat suurempia psykologisen ahdistusta.
Tätä asteikkoa käytetään yleisesti kliinisissä ja tutkimusympäristöissä mielenterveyden ja interventiotulosten arvioimiseksi.
|
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet kahdella aikapisteellä: juuri ennen hoitoa ja viimeisen hoidon jälkeen (3 päivää ensimmäisen ajanjakson jälkeen)
|
|
UCLA: n yksinäisyysasteikko (espanjan versio):
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet kahdella aikapisteellä: juuri ennen hoitoa ja viimeisen hoidon jälkeen (3 päivää ensimmäisen ajanjakson jälkeen)
|
Kolmen kappaleen yksinäisyyden asteikon espanjalaista versiota annetaan havaitun sosiaalisen eristyksen arvioimiseksi. Osallistujat arvioivat jokaisen kolmen kappaleen 3-pisteisessä asteikolla, mikä tarkoittaa 1 "ei koskaan" ja 3 merkitystä "usein". This scale helped to explore the role of social support and perceived isolation in recovery from physical exertion.The scale consists of 20 items, each rated on a 4-point Likert scale:
|
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet kahdella aikapisteellä: juuri ennen hoitoa ja viimeisen hoidon jälkeen (3 päivää ensimmäisen ajanjakson jälkeen)
|
|
Zungin itsearviointi masennusasteikko (espanjan versio):
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet kahdella aikapisteellä: juuri ennen hoitoa ja viimeisen hoidon jälkeen (3 päivää ensimmäisen ajanjakson jälkeen)
|
Tämä itse sovittu asteikko sisältää 20 tuotetta, jotka on suunniteltu arvioimaan masennusoireiden vakavuutta sekä positiivisilla että negatiivisilla formulaatioilla. Zung-asteikon korkea spesifisyys (yli 80%) tekee siitä luotettavan työkalun tutkimuksen väestön masennustasojen arvioimiseksi (Carreira-Míguez ym., 2022). Nämä lähtötason psykologiset arviot antoivat tutkijoille mahdollisuuden korreloida psykologiset muuttujat palautumismarkkereiden kanssa koko tutkimuksen ajan. Koostuu 20 kysymyksestä, joista kukin arvioi masennuksen eri näkökohtia, mukaan lukien mieliala, fyysiset oireet ja psykomotorinen toiminta. Pisteytys Jokainen kysymys on arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla:
Kokonaispistemäärä vaihtelee 20 - 80, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta: 20-44: Normaali alue 45-59: Lievä masennus 60-69: Kohtalainen tai merkitty masennus 70-80: Vakava masennus |
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet kahdella aikapisteellä: juuri ennen hoitoa ja viimeisen hoidon jälkeen (3 päivää ensimmäisen ajanjakson jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 017 (Muu tunniste: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .