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支持ケア症状を改善するための薬理ゲノミクス。 (PISCES)

2025年7月11日 更新者：Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

支持ケア症状を改善するための薬理ゲノミクス。前向き観察研究

特に、個人の薬物遺伝学的結果と組み合わせた現存する処方に基づいて、特に薬物ジェーン相互作用比を計算するために、緩和ケア環境（入院病院、外来患者）全体で緩和的および支持ケアを受けている患者における多遺伝子薬理遺伝学的検査の臨床的有用性を理解するため。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

詳細な説明

これは、英国のイギリスの大学教育病院で緩和的または支持ケア治療を受けている不​​治の癌など、深刻および/または生命制限状態の状態の患者を対象とした将来の観察断面研究です。 参加者は、入院患者または外来患者の緩和ケアサービス（つまり、症状コントロールの問題を伴う提示時に）への紹介の時点で募集されます。

すべての参加者学習活動：

すべての参加者は、症状コントロールで使用される薬物に関連する遺伝的変異のパネルの検査を受けます（https://cpicpgx.org/genes-drugs/を参照）。 これには、個人から5mlの血液サンプル（介入）を収集することが含まれます。 すべての参加者は、関連するデータを抽出するために、地元の病院内および/またはプライマリケア内の記録の調査に同意されます（以下で説明）。

フォローアップの開始は、血液サンプルの日付（介入）からです。 民族を含む標準的な人口統計情報は、ベースラインで収集されます。

研究への参加は、緩和ケア治療を受けている期間、募集日から最大90日までです。

すべての参加者サンプルは保存され、採用および健康データ収集の終了後に遺伝分析が行われます。

調査チームは、薬物遺伝子相互作用比（DGI）を計算します（つまり、 遺伝的変異の総数は、同じ個人の関連する処方薬と組み合わせて、テストした個人の総数で割った結果です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Manchester、イギリス、M13 9WL
        • The Manchester Centre for Genomic Medicine
    • Norfolk
      • Norwich、Norfolk、イギリス、NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

調査集団はノーフォークとノーリッチ大学病院NHS財団トラストからのものです

説明

包含基準：18歳以上。 NNUHで提供された臨床ケア、命の制限状態、命の制限状態。

除外基準：研究に同意する能力が不足している（適切なコンサルタがいない限り）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
参加者を研究します
緩和または支持ケア治療を受けている不​​治の癌など、深刻および/または生命制限状態の状態の患者。 彼らは5mlの血液サンプルを収集します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬物遺伝子相互作用比（DGI）
時間枠：これは、募集の時点で処方されたすべての現在の薬について計算されます。
遺伝的変異の総数は、同じ個人の関連する処方薬と組み合わせて、テストされた個人の総数で割った結果です。
これは、募集の時点で処方されたすべての現在の薬について計算されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬物遺伝子相互作用によって潜在的に影響を受ける処方薬の変化の頻度
時間枠：登録から血液検査後90日まで
90日間のフォローアップ期間中に処方薬（用量または製剤）に変更された参加者の数は、理論的には臨床的に関連する薬物遺伝子相互作用の所持と組み合わせることができます。
登録から血液検査後90日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

協力者

Manchester Centre for Genomic Medicine - St. Mary's Hospital University of Manchester

捜査官

  • 主任研究者：Dr Martyn Patel、Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital, UK)
  • 主任研究者：Dr Caroline Barry、Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital, UK)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月9日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月25日

最初の投稿 (実際)

2025年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月11日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2024GRANT089

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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