Farmacogenômica para melhorar os sintomas de cuidados de apoio. (PISCES)
Farmacogenômica para melhorar os sintomas de cuidados de apoio. um estudo observacional prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo transversal prospectivo e observacional de pacientes com condições de condição graves e/ou limitantes da vida, como câncer incurável, passando por tratamento de cuidados paliativos ou de apoio em um hospital de ensino universitário na Inglaterra, Reino Unido. Os participantes serão recrutados no ponto de encaminhamento para serviços de cuidados paliativos em pacientes ou ambulatoriais (ou seja, no ponto de apresentação com problemas de controle de sintomas).
Todas as atividades de estudo dos participantes:
Todos os participantes passarão por testar um painel de variantes genéticas relevantes para os medicamentos usados no controle dos sintomas (consulte https://cpicpgx.org/genes-drugs/). Isso envolverá a coleta de uma amostra de sangue de 5 ml (a intervenção) de indivíduos. Todos os participantes serão consentidos em exame de seus registros nos hospitais locais e/ou cuidados primários para extrair dados relevantes do estudo (descritos abaixo).
O início do acompanhamento será a partir da data da amostra de sangue (a intervenção). Informações demográficas padrão, incluindo etnia, serão coletadas na linha de base.
A participação no estudo será a duração do tratamento de cuidados paliativos, até um máximo de 90 dias a partir da data de recrutamento.
Toda a amostra dos participantes será armazenada e a análise genética ocorrerá após o final do recrutamento e coleta de dados de saúde.
A equipe de estudo calculará então uma taxa de interação com gene de medicamentos (DGI) (ou seja, O número total de variações genéticas resulta que combina com um medicamento prescrito relevante para o mesmo indivíduo, dividido pelo número total de indivíduos testados).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manchester, Reino Unido, M13 9WL
- The Manchester Centre for Genomic Medicine
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: 18 anos ou mais; Condição de limitação de vida incurável, atendimento clínico prestado em NNUH.
Critérios de exclusão: falta de capacidade para consentir em pesquisa (a menos que haja um consultado apropriado)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Participantes do estudo
Pacientes com condições de condição graves e/ou limitantes da vida, como câncer incurável em tratamento de cuidados paliativos ou de apoio.
Eles terão uma amostra de sangue de 5 ml coletada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de interação com gene-drogas (DGI)
Prazo: Isso será calculado para todos os medicamentos atuais prescritos no ponto de recrutamento.
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O número total de variações genéticas resulta que combina com um medicamento prescrito relevante para o mesmo indivíduo, dividido pelo número total de indivíduos testados.
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Isso será calculado para todos os medicamentos atuais prescritos no ponto de recrutamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de alterações na medicação prescrita que são potencialmente afetadas pela interação com gene de medicamentos
Prazo: desde a inscrição até 90 dias após o exame de sangue
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Número de participantes que têm uma mudança na medicação prescrita (dose ou formulação) durante o período de acompanhamento de 90 dias que pode ser teoricamente emparelhado à posse de uma interação clinicamente relevante de gene-gene de medicamentos
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desde a inscrição até 90 dias após o exame de sangue
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Dr Martyn Patel, Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital, UK)
- Investigador principal: Dr Caroline Barry, Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital, UK)
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024GRANT089
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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