Farmakogenomik for at forbedre understøttende plejesymptomer. (PISCES)
Farmakogenomik for at forbedre understøttende plejesymptomer. En potentiel observationsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv, observationsstigningsundersøgelse af patienter med alvorlige og/eller livsbegrænsende tilstandsforhold, såsom uhelbredelig kræft, der gennemgår palliativ eller understøttende plejebehandling på et universitets undervisningshospital i England, UK. Deltagerne rekrutteres ved henvisning til henvisning til patient- eller poliklinisk palliativpleje (dvs. på præsentationsstedet med symptomkontrolproblemer).
Alle deltagerundersøgelsesaktiviteter:
Alle deltagere gennemgår test af et panel af genetiske varianter, der er relevante for lægemidler, der bruges i symptomkontrol (se https://cpicpgx.org/genes-drugs/). Dette vil involvere opsamling af en 5 ml blodprøve (interventionen) fra individer. Alle deltagere vil blive accepteret til undersøgelse af deres poster inden for lokale hospitaler og/eller primærpleje for at udtrække undersøgelser relevante data (beskrevet nedenfor).
Starten af opfølgningen vil være fra datoen for blodprøven (interventionen). Standard demografisk information inklusive etnicitet indsamles ved baseline.
Deltagelse i undersøgelse vil være i varigheden af at være under palliativ plejebehandling, op til maksimalt 90 dage fra rekrutteringsdato.
Al deltagerprøve vil blive gemt, og genetisk analyse finder sted efter afslutningen af rekrutterings- og sundhedsdataindsamling.
Undersøgelsesteamet beregner derefter et lægemiddel-geninteraktionsforhold (DGI) (dvs. Det samlede antal genetiske variationsresultater, der parrer sig med en relevant foreskrevet medicin for den samme individ, divideret med det samlede antal testede individer).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9WL
- The Manchester Centre for Genomic Medicine
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Det Forenede Kongerige, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: 18 år eller ældre; Ubesættelig, livsbegrænsende tilstand, klinisk pleje tilvejebragt på NnuH.
Ekskluderingskriterier: Manglende kapacitet til at samtykke til forskning (medmindre der er en passende konsulent)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Undersøgelsesdeltagere
Patienter med alvorlige og/eller livsbegrænsende tilstandsforhold, såsom uhelbredelig kræft, der gennemgår palliativ eller understøttende plejebehandling.
De vil have en 5 ml blodprøve opsamlet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medikament-geninteraktionsforhold (DGI)
Tidsramme: Dette beregnes for alle aktuelle medicin, der er foreskrevet på rekrutteringspunktet.
|
Det samlede antal genetiske variationsresultater, der parrer sig med en relevant foreskrevet medicin for den samme individ, divideret med det samlede antal testede individer.
|
Dette beregnes for alle aktuelle medicin, der er foreskrevet på rekrutteringspunktet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af ændringer i receptpligtig medicin, der potentielt påvirkes af lægemiddel-geninteraktion
Tidsramme: Fra tilmelding til 90 dage efter blodprøve
|
Antal deltagere, der har en ændring i ordineret medicin (dosis eller formulering) i 90 dages opfølgningsperiode, der teoretisk kan parres i besiddelse af en klinisk relevant lægemiddel-geninteraktion
|
Fra tilmelding til 90 dage efter blodprøve
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr Martyn Patel, Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital, UK)
- Ledende efterforsker: Dr Caroline Barry, Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital, UK)
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024GRANT089
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .