Farmacogenomica per migliorare i sintomi delle cure di supporto. (PISCES)
Farmacogenomica per migliorare i sintomi delle cure di supporto. uno studio osservazionale prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico e trasversale osservazionale di pazienti con condizioni di condizione gravi e/o di limitazione della vita, come il cancro incurabile sottoposti a cure palliative o di supporto in un ospedale di insegnamento universitario in Inghilterra, nel Regno Unito. I partecipanti saranno reclutati nel punto di riferimento ai servizi di cure palliative ambulatoriali o ambulatoriali (cioè nel punto di presentazione con problemi di controllo dei sintomi).
Tutte le attività di studio dei partecipanti:
Tutti i partecipanti subiranno test di un gruppo di varianti genetiche rilevanti per i farmaci utilizzati nel controllo dei sintomi (vedere https://cpicpgx.org/genes-drugs/). Ciò comporterà la raccolta di un campione di sangue da 5 ml (l'intervento) dagli individui. Tutti i partecipanti saranno acconsentiti all'esame dei loro record all'interno degli ospedali locali e/o delle cure primarie per estrarre i dati pertinenti allo studio (descritti di seguito).
L'inizio del follow-up sarà dalla data del campione di sangue (l'intervento). Le informazioni demografiche standard, incluso l'etnia, saranno raccolte al basale.
La partecipazione allo studio sarà per la durata di essere in cure palliative, fino a un massimo di 90 giorni dalla data di assunzione.
Verrà memorizzato tutti i campioni dei partecipanti e l'analisi genetica avrà luogo dopo la fine della raccolta dei dati di assunzione e sanità.
Il team di studio calcolerà quindi un rapporto di interazione di droga (DGI) (ad es. Il numero totale di risultati della variazione genetica che si accoppiano con un farmaco prescritto rilevante per lo stesso individuo, diviso per il numero totale di individui testati).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Manchester, Regno Unito, M13 9WL
- The Manchester Centre for Genomic Medicine
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Regno Unito, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: di età pari o superiore a 18 anni; Incurabile, condizione limitante per la vita, cure cliniche fornite a NNUH.
Criteri di esclusione: mancanza di capacità di acconsentire alla ricerca (a meno che non vi sia un consulente appropriato)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Partecipanti allo studio
Pazienti con condizioni di condizione di limitazione gravi e/o di vita, come il cancro incurabile sottoposti a trattamento cure palliativo o di supporto.
Avranno raccolto un campione di sangue da 5 ml.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rapporto di interazione di droga (DGI)
Lasso di tempo: Questo sarà calcolato per tutti gli attuali farmaci prescritti nel punto di assunzione.
|
Il numero totale di risultati della variazione genetica che si accoppiano con un farmaco prescritto rilevante per lo stesso individuo, diviso per il numero totale di individui testati.
|
Questo sarà calcolato per tutti gli attuali farmaci prescritti nel punto di assunzione.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza dei cambiamenti nei farmaci da prescrizione che sono potenzialmente influenzati dall'interazione del bene farmaco
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino a 90 giorni dopo l'esame del sangue
|
Numero di partecipanti che hanno un cambiamento nei farmaci prescritti (dose o formulazione) durante il periodo di follow-up di 90 giorni che potrebbero essere teoricamente accoppiati al possesso di un'interazione clinicamente rilevante
|
Dall'iscrizione fino a 90 giorni dopo l'esame del sangue
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dr Martyn Patel, Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital, UK)
- Investigatore principale: Dr Caroline Barry, Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital, UK)
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024GRANT089
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .