지지 치료 증상을 개선하기위한 약리학 적. (PISCES)
지지 치료 증상을 개선하기위한 약리학 적. 전향 적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 영국 영국에있는 대학교 교육 병원에서 완화 또는 지원 치료 치료를받는 불가능한 암과 같은 심각한 및/또는 수명 제한 상태 조건을 가진 환자에 대한 전향 적 관찰 단면 연구입니다. 참가자는 입원 환자 또는 외래 환자 완화 치료 서비스에 대한 의뢰 시점에서 채용됩니다 (즉, 증상 제어 문제가있는 프리젠 테이션 시점).
모든 참가자 연구 활동 :
모든 참가자는 증상 조절에 사용되는 약물과 관련된 유전자 변이체 패널을 테스트합니다 (https://cpicpgx.org/genes-drugs/ 참조). 여기에는 개인으로부터 5ml 혈액 샘플 (중재)을 수집하는 것이 포함됩니다. 모든 참가자는 현지 병원 내 기록 및/또는 1 차 진료를 연구 관련 데이터 (아래 설명)를 추출하는 데 동의합니다.
후속 조치 시작은 혈액 샘플 날짜 (중재)입니다. 민족을 포함한 표준 인구 통계 정보는 기준선에서 수집됩니다.
학습 참여는 채용 날짜로부터 최대 90 일까지 완화 치료 치료를받는 기간이 될 것입니다.
모든 참가자 샘플은 저장되고 유전자 분석은 채용 및 건강 데이터 수집이 끝나면 발생합니다.
그런 다음 연구팀은 약물 유전자 상호 작용 비 (DGI)를 계산합니다 (즉, 즉 총 유전자 변이의 총 수는 동일한 개인에 대한 관련 처방약과 짝을 이루는 총체적 인 개인 수로 나눈 값을 테스트 한 전체 개인 수로 나눈다).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Manchester, 영국, M13 9WL
- The Manchester Centre for Genomic Medicine
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, 영국, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 : 18 세 이상; 치료할 수없는 생명 제한 조건, NNUH에서 제공되는 임상 치료.
제외 기준 : 연구에 동의 할 수있는 능력 부족 (적절한 컨설턴트가없는 한)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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공부 참가자
완화 또는지지 치료 치료를받는 불치의 암과 같은 심각한 및/또는 수명 제한 상태 조건이있는 환자.
그들은 5ml 혈액 샘플을 수집 할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 유전자 상호 작용 비율 (DGI)
기간: 이것은 채용 시점에서 처방 된 모든 현재 의약품에 대해 계산됩니다.
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총 유전자 변이의 총 수는 동일한 개인에 대한 관련 처방약과 짝을 이루는 총체적 인 개인 수를 시험 된 총 개인 수로 나눈다.
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이것은 채용 시점에서 처방 된 모든 현재 의약품에 대해 계산됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 유전자 상호 작용에 의해 잠재적으로 영향을받는 처방약의 변화 빈도
기간: 혈액 검사 후 등록에서 90 일까지
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임상 적으로 관련된 약물 유전자 상호 작용의 이론적으로 짝을 이룰 수있는 90 일의 후속 기간 동안 처방 된 약물 (용량 또는 제형)을 변화시키는 참가자의 수
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혈액 검사 후 등록에서 90 일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr Martyn Patel, Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital, UK)
- 수석 연구원: Dr Caroline Barry, Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital, UK)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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