Farmakogenomika w celu poprawy objawów opieki podtrzymującej. (PISCES)
Farmakogenomika w celu poprawy objawów opieki podtrzymującej. Prospektywne badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne, obserwacyjne badanie przekrojowe pacjentów z poważnymi i/lub życia ograniczającymi warunki, takie jak nieuleczalny rak poddawany leczeniu opieki paliatywnej lub wspierającej w szpitalu dydaktycznym uniwersyteckim w Anglii w Wielkiej Brytanii. Uczestnicy będą rekrutowani w punkcie skierowania do usług opieki paliatywnej lub ambulatoryjnej (tj. W punkcie prezentacji z problemami z kontrolą objawów).
Wszystkie zajęcia z badań uczestników:
Wszyscy uczestnicy przechodzą badanie panelu wariantów genetycznych istotnych dla leków stosowanych w kontroli objawów (patrz https://cpicpgx.org/genes-drugs/). Będzie to wymagało zebrania 5 ml próbki krwi (interwencji) od jednostek. Wszyscy uczestnicy zostaną zgodzili się na zbadanie swoich rejestrów w lokalnych szpitalach i/lub podstawowej opiece zdrowotnej w celu wyodrębnienia istotnych danych (opisanych poniżej).
Rozpoczęcie obserwacji będzie odbywać się od daty próbki krwi (interwencja). Standardowe informacje demograficzne, w tym pochodzenie etniczne, zostaną zebrane na początku.
Udział w badaniu będzie trwał do leczenia opieki paliatywnej, maksymalnie 90 dni od daty rekrutacji.
Cała próbka uczestników będzie przechowywana, a analiza genetyczna odbędzie się po zakończeniu rekrutacji i gromadzenia danych zdrowotnych.
Zespół badawczy obliczy następnie współczynnik interakcji genowych (DGI) (tj. Całkowita liczba wyników zmienności genetycznej, które łączą się z odpowiednim przepisanym lekiem dla tej samej osoby, podzielonej przez całkowitą liczbę testowanych osób).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
- The Manchester Centre for Genomic Medicine
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Zjednoczone Królestwo, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: w wieku 18 lat lub starszych; Niedobrzeżny, ograniczający życie stan, opieka kliniczna świadczona w NNUH.
Kryteria wykluczenia: brak zdolności zgody na badania (chyba że istnieje odpowiedni konsultant)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Uczestnicy badania
Pacjenci z poważnymi i/lub życia warunków ograniczających życie, takich jak nieuleczalny rak poddawany leczeniu opieki paliatywnej lub wspomagającej.
Mają pobraną próbkę krwi 5 ml.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik interakcji genu narkotykowego (DGI)
Ramy czasowe: Zostanie to obliczone dla wszystkich obecnych leków określonych w punkcie rekrutacji.
|
Całkowita liczba wyników zmienności genetycznej, które łączą się z odpowiednim przepisanym lekiem dla tej samej osoby, podzielonej przez całkowitą liczbę testowanych osób.
|
Zostanie to obliczone dla wszystkich obecnych leków określonych w punkcie rekrutacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość zmian w lekach na receptę, na które potencjalnie wpływa interakcja leku genowa
Ramy czasowe: Od rejestracji do 90 dni po badaniu krwi
|
Liczba uczestników, którzy zmieniają przepisane leki (dawka lub preparat) podczas 90-dniowego okresu obserwacji, który może być teoretycznie sparowany z posiadaniem klinicznie istotnej interakcji leku genu
|
Od rejestracji do 90 dni po badaniu krwi
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dr Martyn Patel, Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital, UK)
- Główny śledczy: Dr Caroline Barry, Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital, UK)
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024GRANT089
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .