Farmakogenomiikka tukevien hoidon oireiden parantamiseksi. (PISCES)
Farmakogenomiikka tukevien hoidon oireiden parantamiseksi. mahdollinen havainnointitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on mahdollinen, havainnollinen poikkileikkaustutkimus potilaista, joilla on vakavia ja/tai elämää rajoittavia olosuhteita, kuten parantumaton syöpä, joka on suorittanut palliatiivista tai tukevaa hoitoa yliopiston opetussairaalassa Englannissa, Iso-Britanniassa. Osallistujat rekrytoidaan potilaan tai avohoidon palliatiivisten hoitopalvelujen lähettämisen kohdalla (ts. Oireiden hallintakysymysten esittelypisteessä).
Kaikki osallistujien opiskelutoimet:
Kaikille osallistujille tehdään geneettisten varianttipaneelin testaaminen oireiden hallinnassa käytetyille lääkkeille (katso https://cpicpgx.org/genes-drugs/). Tähän sisältyy 5 ml: n verinäytteen (interventio) kerääminen yksilöiltä. Kaikkia osallistujia suostuu tutkimaan tietueitaan paikallisissa sairaaloissa ja/tai perusterveydenhuollossa tutkimuksen asiaankuuluvien tietojen poimimiseksi (kuvattu alla).
Seurannan alkaminen tapahtuu verinäytteen päivämäärästä (interventio). Tavanomaiset väestötiedot, mukaan lukien etnisyys, kerätään lähtötilanteessa.
Osallistuminen tutkimukseen tapahtuu palliatiivisen hoidon aikana, enintään 90 päivää rekrytointipäivästä.
Kaikki osallistujanäyte tallennetaan ja geneettinen analyysi tapahtuu rekrytoinnin ja terveystietojen keräämisen jälkeen.
Tutkimusryhmä laskee sitten lääke-geenin vuorovaikutussuhteen (DGI) (ts. Geneettisten variaatioiden kokonaismäärä, jotka pariutuvat saman henkilön asiaankuuluvan määrätyn lääkityksen kanssa, jaettuna testattujen yksilöiden kokonaismäärällä).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
- The Manchester Centre for Genomic Medicine
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallisuuskriteerit: 18 -vuotiaat tai vanhemmat; NNUH: lla tarjotaan parantumaton, elämää rajoittava tila, kliininen hoito.
Poissulkemiskriteerit: puuttuu kyky suostua tutkimukseen (ellei ole asianmukaista konsulaa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Opiskelijat
Potilaat, joilla on vakavia ja/tai elämää rajoittavia tiliolosuhteita, kuten parantumaton syöpä, jolloin palliatiivista tai tukevaa hoitoa.
Heillä on 5 ml: n verinäyte kerätty.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääke-geenin vuorovaikutussuhde (DGI)
Aikaikkuna: Tämä lasketaan kaikille rekrytointipisteessä määrätyille nykyisille lääkkeille.
|
Geneettisten variaatioiden kokonaismäärä, jotka pariutuvat saman henkilön asiaankuuluvan määrätyn lääkityksen kanssa, jaettuna testattujen yksilöiden kokonaismäärällä.
|
Tämä lasketaan kaikille rekrytointipisteessä määrätyille nykyisille lääkkeille.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutosten tiheys reseptilääkkeissä, joihin lääkkeen geenin vuorovaikutus vaikuttaa mahdollisesti
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 90 päivään verikokeen jälkeen
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on muutettu määrätty lääkitys (annos tai formulaatio) 90 päivän seurantajakson aikana, joka voidaan teoreettisesti pariksi kliinisesti merkityksellisen lääke-geenin vuorovaikutuksen hallussapidosta
|
ilmoittautumisesta 90 päivään verikokeen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Martyn Patel, Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital, UK)
- Päätutkija: Dr Caroline Barry, Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital, UK)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024GRANT089
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .