Farmakogenomika ke zlepšení příznaků podpůrné péče. (PISCES)
Farmakogenomika ke zlepšení příznaků podpůrné péče. prospektivní observační studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o prospektivní observační průřezovou studii u pacientů s vážnými a/nebo podmínkami omezujícím život, jako je nevyléčitelná rakovina podstupující paliativní nebo podpůrnou péči ve fakultní fakultní nemocnici v Anglii ve Velké Británii. Účastníci budou přijati v bodě doporučení na pacientské nebo ambulantní služby paliativní péče (tj. V místě prezentace s problémy s kontrolou symptomů).
Všechny studijní činnosti účastníků:
Všichni účastníci podstoupí testování panelu genetických variant relevantních pro léky používané při kontrole symptomů (viz https://cpicpgx.org/genes-dugs/). To bude zahrnovat shromažďování 5 ml vzorku krve (intervence) od jednotlivců. Všichni účastníci budou souhlasit s přezkoumáním svých záznamů v místních nemocnicích a/nebo primární péči, aby extrahovali studii relevantních údajů (popsaných níže).
Počátek sledování bude od data vzorku krve (intervence). Standardní demografické informace včetně etnicity budou shromažďovány na začátku.
Účast na studii bude trvat po dobu trvání léčby paliativní péče, až do datum náboru maximálně 90 dnů.
Veškerý vzorek účastníků bude uložen a genetická analýza proběhne po skončení náboru a sběru zdravotních údajů.
Studijní tým poté vypočítá poměr interakce s léčivem-genem (DGI) (tj. Celkový počet výsledků genetické variace, které se spárují s relevantním předepsaným lékem pro stejného jedince, děleno celkovým počtem testovaných jedinců).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Manchester, Spojené království, M13 9WL
- The Manchester Centre for Genomic Medicine
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Spojené království, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: ve věku 18 let; Nevyléčitelný, stav omezující život, klinická péče poskytovaná na NNUH.
Kritéria pro vyloučení: Chybí schopnost souhlasu s výzkumem (pokud neexistuje vhodný poradce)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Účastníci studie
Pacienti s vážnými a/nebo podmínkami omezující život, jako je nevyléčitelná rakovina podstupující paliativní nebo podpůrnou péči.
Budou mít shromážděný vzorek krve 5 ml.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr interakce léčiva-genu (DGI)
Časové okno: To se vypočítá pro všechny současné léky předepsané v místě náboru.
|
Celkový počet výsledků genetické variace, které se spárují s relevantním předepsaným lékem pro stejného jedince, děleno celkovým počtem testovaných jednotlivců.
|
To se vypočítá pro všechny současné léky předepsané v místě náboru.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence změn v lécích na předpis, které jsou potenciálně ovlivněny interakcí s drogami
Časové okno: Od zápisu do 90 dnů po krevním testu
|
Počet účastníků, kteří mají změnu předepsaného léku (dávka nebo formulace) během 90denního období sledování, které by mohlo být teoreticky spárováno s držením klinicky relevantní interakce s droga-genem
|
Od zápisu do 90 dnů po krevním testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr Martyn Patel, Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital, UK)
- Vrchní vyšetřovatel: Dr Caroline Barry, Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital, UK)
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024GRANT089
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .