Farmacogenómica para mejorar los síntomas de atención de apoyo. (PISCES)
Farmacogenómica para mejorar los síntomas de atención de apoyo. un estudio observacional prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio transversal prospectivo, observacional de pacientes con condiciones de condición graves y/o limitantes de la vida, como cáncer incurable que someten a tratamiento de cuidados paliativos o de apoyo en un hospital universitario de enseñanza en Inglaterra, Reino Unido. Los participantes serán reclutados en el punto de referencia a servicios de cuidados paliativos para pacientes hospitalizados o ambulatorios (es decir, en el punto de presentación con problemas de control de síntomas).
Todas las actividades de estudio de participantes:
Todos los participantes se someterán a pruebas de un panel de variantes genéticas relevantes para los medicamentos utilizados en el control de síntomas (ver https://cpicpgx.org/genes-drugs/). Esto implicará recolectar una muestra de sangre de 5 ml (la intervención) de los individuos. Todos los participantes tendrán la consentimiento del examen de sus registros dentro de los hospitales locales y/o la atención primaria para extraer datos relevantes del estudio (descritos a continuación).
El inicio del seguimiento será a partir de la fecha de la muestra de sangre (la intervención). La información demográfica estándar, incluida la etnia, se recopilará al inicio.
La participación en el estudio será durante la duración del tratamiento de cuidados paliativos, hasta un máximo de 90 días desde la fecha de reclutamiento.
Toda la muestra de los participantes se almacenará y el análisis genético tendrá lugar después del final de la reclutamiento y la recopilación de datos de salud.
El equipo de estudio calculará una relación de interacción del gen fármaco (DGI) (es decir, El número total de resultados de variación genética que combinan con un medicamento prescrito relevante para ese mismo individuo, dividido por el número total de individuos probados).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manchester, Reino Unido, M13 9WL
- The Manchester Centre for Genomic Medicine
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: mayores de 18 años; Condición incurable, condición limitante de la vida, atención clínica proporcionada en NNUH.
Criterios de exclusión: falta de capacidad para consentir para la investigación (a menos que haya un consultor apropiado)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Participantes del estudio
Los pacientes con condiciones de condición graves y/o limitantes de la vida, como el cáncer incurable que se someten a tratamiento de cuidados paliativos o de apoyo.
Tendrán una muestra de sangre de 5 ml recolectada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ratio de interacción del gen de drogas (DGI)
Periodo de tiempo: Esto se calculará para todos los medicamentos actuales recetados en el punto de reclutamiento.
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El número total de resultados de variación genética que se combinan con un medicamento prescrito relevante para ese mismo individuo, dividido por el número total de individuos probados.
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Esto se calculará para todos los medicamentos actuales recetados en el punto de reclutamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de los cambios en la medicación recetada que se ven potencialmente afectadas por la interacción del gen de drogas
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta 90 días después del análisis de sangre
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Número de participantes que tienen un cambio en la medicación prescrita (dosis o formulación) durante el período de seguimiento de 90 días que podrían emparejarse teóricamente con la posesión de una interacción clínicamente relevante del gen de drogas
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desde la inscripción hasta 90 días después del análisis de sangre
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Dr Martyn Patel, Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital, UK)
- Investigador principal: Dr Caroline Barry, Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital, UK)
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024GRANT089
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .