膝の変形性関節症の個人向けの運動プログラム中の休憩間隔の実現可能性 (CaRE)
2026年2月4日 更新者：Sara R. Piva、University of Pittsburgh
運動に対する軟骨反応の機械的および分子決定因子
このパイロットは、膝の変形性関節症の人に2つの異なる運動プログラムを管理する可能性を試験する可能性を試験します。
1つのグループは、通常どおり管理された運動プログラムを受け取り、もう1つのグループは休憩間隔で運動プログラムを受け取りました。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、2つの治療グループのうち1つにランダムに割り当てられます。
両方のグループは、非継続日に12週間、週に3回同じ運動プログラムを行います。
唯一の違いは、1つのグループが、臨床診療で通常行われるように、エクササイズの間に小さな休息期間でエクササイズを実行することです。
他のグループには、運動トレーニングセッション中に45分の2つの長い休憩があります。
運動プログラムの前後に、参加者は歩行分析、膝のMRIイメージング、筋肉の強さのテスト、身体性パフォーマンスなどの一連の評価を受けます。
アンケートは完了します。
この研究の一部として、血液および滑液が収集されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gaupp
- 電話番号：412-383-0742
- メール：awg26@pitt.edu
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- 募集
- University of Pittsburgh
-
コンタクト：
- Sara R Piva, PhD, PT, FAPTA
- 電話番号：412-383-6712
- メール：spiva@pitt.edu
-
主任研究者：
- Sara R Piva, PhD, PT, FAPTA
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 45〜79歳の年齢。
- 初期から中程度の段階の膝の変形性関節症の臨床診断。
- 25〜35 kg/m2のBMI範囲。
- 座りがちなライフスタイル
- 膝関節は体内で最も痛みを伴う関節です。
- 英語を話し、理解する能力。
- すべての研究手順に準拠し、研究中に利用できるようになる意欲。
除外基準：
- 膝の非OA病。
- 進行した膝変形性関節症
- 過去3か月間の膝注射。
- 過去5年間の主要な膝外傷/手術またはハードウェアを制限する軟骨評価を伴う以前の膝手術。
- 定期的な運動または身体活動に参加します。
- 膝OAの介入研究への参加。
- 現在、杖、ウォーカー、または松葉杖を使用して歩いています。
- 心血管疾患または高血圧の病歴は、薬によって制御されていません。
- 過去1年間に2つ以上の原因不明の滝。
- 炎症性、自己免疫障害、神経学的、全身性、筋肉、または結合組織の状態は、歩行または運動能力に影響を与えます。
- MRIへの禁忌。
- 個人をリスクの増加に陥れたり、研究手順を順守することを妨げる可能性のある参加者の病状または特徴。
- 妊娠中の女性。
- 急性または末期の病気。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：休息で運動します
この腕の参加者は、週に3回12週間運動します。
エクササイズプログラムは、ウォームアップ、下部四肢の下部筋肉群の運動の強化、およびトレッドミルを使用した好気性トレーニングで構成されています。
これらのセッションには、エクササイズの間に2つの45分の休憩時間が含まれ、約2時間半かかります。
|
この腕の参加者は、週に3回12週間運動します。
エクササイズプログラムは、ウォームアップ、下部四肢の下部筋肉群の運動の強化、およびトレッドミルを使用した好気性トレーニングで構成されています。
これらのセッションには、エクササイズの間に2つの45分の休憩時間が含まれ、約2時間半かかります。
|
|
アクティブコンパレータ：休むことなく運動します
|
この腕の参加者は、週に3回12週間運動します。
エクササイズプログラムは、ウォームアップ、下部四肢の下部筋肉群の運動の強化、およびトレッドミルを使用した好気性トレーニングで構成されています。
これらのセッションには、エクササイズ間の最小限の休息期間が含まれ、約1時間かかります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
採用の実現可能性
時間枠：この結果の時間枠は、登録期間からランダム化までです。この結果尺度は、治療の割り当てとは無関係です。
|
適格なすべての個人から無作為化された適格な個人の数。
|
この結果の時間枠は、登録期間からランダム化までです。この結果尺度は、治療の割り当てとは無関係です。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入の安全
時間枠：3ヶ月（1ヶ月の窓）
|
各腕への研究参加に関連する有害事象の数
|
3ヶ月（1ヶ月の窓）
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入の順守
時間枠：3ヶ月（1ヶ月の窓）
|
研究で規定されている介入セッションの総数から出席した介入セッションの数。
|
3ヶ月（1ヶ月の窓）
|
|
研究保持
時間枠：3ヶ月（1ヶ月の窓）
|
フォローアップ評価に参加する各介入群の参加者の数は、各介入群に無作為化された参加者の数から訪問します。
|
3ヶ月（1ヶ月の窓）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sara Piva、University of Pittsburgh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月4日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月26日
最初の投稿 (実際)
2025年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月4日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY23050179
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究の結論をサポートするデータは、主任研究者にリクエストに応じて利用できます。
データには、参加者の人口統計情報と生物医学的情報と、一次および二次的な結果測定が含まれます。
データ辞書が提供されます。
IPD 共有時間枠
このデータは、パイロットの実現可能性の発行時に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
IPDは、主任研究者にリクエストに応じて利用可能になります。
データには、参加者の人口統計情報と生物医学的情報と、一次および二次的な結果測定が含まれます。
データ辞書が提供されます。
識別不可能なデータは、CSVファイルで共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。