Viabilidade de intervalos de repouso durante programas de exercícios para indivíduos com osteoartrite do joelho (CaRE)
4 de fevereiro de 2026 atualizado por: Sara R. Piva, University of Pittsburgh
Determinantes mecânicos e moleculares da resposta da cartilagem ao exercício
Este piloto randomiza o estudo testa a viabilidade de administrar dois programas de exercícios diferentes em pessoas com osteoartrite do joelho.
Um grupo recebe o programa de exercícios administrado como de costume e o outro grupo recebeu o programa de exercícios com intervalos de repouso.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão designados aleatoriamente para 1 de 2 grupos de tratamento.
Ambos os grupos fazem o mesmo programa de exercícios 3 vezes por semana durante 12 semanas em dias não consecutivos.
A única diferença é que um grupo realizará os exercícios com pequenos períodos de descanso entre os exercícios, como normalmente feito na prática clínica.
O outro grupo terá dois longos descansos de 45 minutos durante a sessão de treinamento em exercícios.
Antes e depois dos programas de exercícios, os participantes passarão por uma série de avaliações, incluindo análise da marcha, ressonância magnética de joelhos, testes de força muscular e desempenho físico.
Os questionários serão concluídos.
Sangue e líquido sinovial serão coletados como parte deste estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gaupp
- Número de telefone: 412-383-0742
- E-mail: awg26@pitt.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Recrutamento
- University of Pittsburgh
-
Contato:
- Sara R Piva, PhD, PT, FAPTA
- Número de telefone: 412-383-6712
- E-mail: spiva@pitt.edu
-
Investigador principal:
- Sara R Piva, PhD, PT, FAPTA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 45 e 79 anos.
- Diagnóstico clínico da osteoartrite do joelho primário a moderado a moderado.
- Intervalo de IMC de 25 a 35 kg/m2.
- Estilo de vida sedentário
- A articulação do joelho é a articulação mais dolorosa do corpo.
- Capacidade de falar e entender inglês.
- Disposição de cumprir todos os procedimentos de estudo e estar disponível durante a duração do estudo.
Critérios de exclusão:
- Doença não OA do joelho.
- Osteoartrite avançado do joelho
- Injeção de joelho nos últimos 3 meses.
- Principais traumas do joelho/cirurgia nos últimos 5 anos ou cirurgia anterior do joelho com avaliação da cartilagem limitando o hardware.
- Participar de exercícios regulares ou atividade física.
- Participação em um estudo de intervenção para o joelho OA.
- Atualmente, usando uma cana, andadora ou muletas para caminhar.
- História de doença cardiovascular ou hipertensão não controlada por medicamentos.
- Duas ou mais quedas inexplicáveis no ano passado.
- Distúrbios inflamatórios, autoimunes, condições neurológicas, sistêmicas, musculares ou conjuntivas do tecido que afetam a caminhada ou a capacidade de se exercitar.
- Contra -indicação para a ressonância magnética.
- Condição médica ou característica do participante que poderia colocar o indivíduo em risco aumentado ou impedir que ele cumpra os procedimentos do estudo.
- Fêmea grávida.
- Doença aguda ou terminal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício com descanso
Participantes deste exercício de braço 3 vezes por semana durante 12 semanas.
O programa de exercícios consiste em exercícios de aquecimento, fortalecendo os grupos musculares da extremidade principal inferior e treinamento aeróbico usando uma esteira.
Essas sessões incluem dois períodos de descanso de 45 minutos entre os exercícios e levam cerca de duas horas e meia.
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Participantes deste exercício de braço 3 vezes por semana durante 12 semanas.
O programa de exercícios consiste em exercícios de aquecimento, fortalecendo os grupos musculares da extremidade principal inferior e treinamento aeróbico usando uma esteira.
Essas sessões incluem dois períodos de descanso de 45 minutos entre os exercícios e levam cerca de duas horas e meia.
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Comparador Ativo: Exercício sem descanso
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Participantes deste exercício de braço 3 vezes por semana durante 12 semanas.
O programa de exercícios consiste em exercícios de aquecimento, fortalecendo os grupos musculares da extremidade principal inferior e treinamento aeróbico usando uma esteira.
Essas sessões incluem períodos mínimos de descanso entre os exercícios e levam cerca de uma hora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de recrutamento
Prazo: O prazo para esse resultado é do período de inscrição até a randomização. Essa medida de resultado é independente da atribuição de tratamento.
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O número de indivíduos elegíveis que são randomizados de todos os indivíduos elegíveis.
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O prazo para esse resultado é do período de inscrição até a randomização. Essa medida de resultado é independente da atribuição de tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Segurança de intervenções
Prazo: 3 meses (janela de 1 mês)
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O número de eventos adversos relacionados à participação do estudo em cada braço
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3 meses (janela de 1 mês)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à intervenção
Prazo: 3 meses (janela de 1 mês)
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O número de sessões de intervenção compareceram ao número total de sessões de intervenção prescritas no estudo.
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3 meses (janela de 1 mês)
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Retenção de estudo
Prazo: 3 meses (janela de 1 mês)
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O número de participantes de cada braço de intervenção que participam da avaliação de acompanhamento visitam o número de participantes randomizados para cada braço de intervenção.
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3 meses (janela de 1 mês)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sara Piva, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY23050179
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados que apoiam as conclusões deste estudo estarão disponíveis mediante solicitação aos principais investigadores.
Os dados incluirão informações demográficas e biomédicas dos participantes, juntamente com medidas de resultados primários e secundários.
O dicionário de dados será fornecido.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis no momento da publicação da viabilidade piloto resulta em revista médica revisada por pares.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O IPD estará disponível mediante solicitação aos principais investigadores.
Os dados incluirão informações demográficas e biomédicas dos participantes, juntamente com medidas de resultados primários e secundários.
O dicionário de dados será fornecido.
Os dados não identificáveis serão compartilhados em arquivos CSV.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .