Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność odstępów spoczynkowych podczas programów ćwiczeń dla osób z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych (CaRE)

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Sara R. Piva, University of Pittsburgh

Mechaniczne i molekularne determinanty odpowiedzi chrząstki na wysiłek

To pilotażowe badanie randomizacyjne testuje wykonalność podawania dwóch różnych programów ćwiczeń u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych. Jedna grupa otrzymuje program ćwiczeń zarządzany jak zwykle, a druga grupa otrzymała program ćwiczeń z odstępami spoczynku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo przydzielani do 1 z 2 grup leczenia. Obie grupy wykonują ten sam program ćwiczeń 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni w dni niekonsekwatywne. Jedyną różnicą jest to, że jedna grupa wykona ćwiczenia z małymi okresami spoczynkowymi między ćwiczeniami, jak zwykle wykonywane w praktyce klinicznej. Druga grupa będzie miała dwa długie reszty 45 minut podczas ćwiczeń. Przed programami ćwiczeń i po nich uczestnicy przejdą serię ocen, w tym analizę chodu, obrazowanie kolan MRI, testy siły mięśni i wydajność fizyczną. Kwestionariusze zostaną zakończone. W ramach tego badania zostaną zebrane we krwi i płyn maziowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
          • Sara R Piva, PhD, PT, FAPTA
          • Numer telefonu: 412-383-6712
          • E-mail: spiva@pitt.edu
        • Główny śledczy:
          • Sara R Piva, PhD, PT, FAPTA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 45 do 79 lat.
  • Diagnoza kliniczna pierwotnego, wczesnego do umiarkowanego stadium zapalenia stawów stawów.
  • Zakres BMI od 25 do 35 kg/m2.
  • Siedzący tryb życia
  • Staw kolanowy jest najbardziej bolesnym stawem w ciele.
  • Umiejętność mówienia i rozumienia angielskiego.
  • Gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badawczych i będzie dostępna na czas trwania badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Choroba non-OA kolana.
  • Zaawansowane zapalenie kości i stawów kolanowych
  • Wstrzyknięcie kolana w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Główny uraz kolana/operacja w ciągu ostatnich 5 lat lub poprzednia operacja kolana z oceną chrząstki ograniczającej sprzęt.
  • Uczestniczyć w regularnych ćwiczeniach lub aktywności fizycznej.
  • Udział w badaniu interwencyjnym dla OA kolana.
  • Obecnie używa laski, piechury lub kul.
  • Historia chorób sercowo -naczyniowych lub nadciśnienia tętniczego nie kontrolowanego przez leki.
  • Dwa lub więcej niewyjaśnionych upadków w ubiegłym roku.
  • Zaburzenia zapalne, autoimmunologiczne, neurologiczne, ogólnoustrojowe, mięśniowe lub tkanki łączne, które wpływają na chodzenie lub zdolność do ćwiczeń.
  • Przeciwwskazanie do MRI.
  • Stan zdrowia lub charakterystyczny dla uczestnika, który mógłby naruszyć jednostkę na zwiększone ryzyko lub wykluczać przestrzeganie procedur badawczych.
  • Ciężarna kobieta.
  • Ostra lub końcowa choroba.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwicz z odpoczynkiem
Uczestnicy tego ramienia ćwiczą 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Program ćwiczeń polega na rozgrzewce, wzmacnianiu ćwiczeń o niższych głównych grupach mięśni kończyn i treningu aerobowego za pomocą bieżni. Sesje te obejmują dwa 45 -minutowe okresy odpoczynku między ćwiczeniami i trwa około dwóch i pół godziny.
Behawioralne: Ćwicz z odpoczynkiem
Uczestnicy tego ramienia ćwiczą 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Program ćwiczeń polega na rozgrzewce, wzmacnianiu ćwiczeń o niższych głównych grupach mięśni kończyn i treningu aerobowego za pomocą bieżni. Sesje te obejmują dwa 45 -minutowe okresy odpoczynku między ćwiczeniami i trwa około dwóch i pół godziny.
Aktywny komparator: Ćwicz bez odpoczynku
Behawioralne: Ćwicz bez odpoczynku
Uczestnicy tego ramienia ćwiczą 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Program ćwiczeń polega na rozgrzewce, wzmacnianiu ćwiczeń o niższych głównych grupach mięśni kończyn i treningu aerobowego za pomocą bieżni. Sesje te obejmują minimalne okresy spoczynku między ćwiczeniami i zajmują około godziny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność rekrutacji
Ramy czasowe: Ramy czasowe dla tego wyniku pochodzi od okresu rejestracji aż do randomizacji. Ta miara wyniku jest niezależna od przypisania leczenia.
Liczba uprawnionych osób, które są losowo przydzielone ze wszystkich uprawnionych osób.
Ramy czasowe dla tego wyniku pochodzi od okresu rejestracji aż do randomizacji. Ta miara wyniku jest niezależna od przypisania leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące (okno 1 miesiąca)
Liczba zdarzeń niepożądanych związanych z udziałem badania w każdym ramieniu
3 miesiące (okno 1 miesiąca)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące (okno 1 miesiąca)
Liczba sesji interwencyjnych uczestniczyło w całkowitej liczbie sesji interwencyjnych przepisanych w badaniu.
3 miesiące (okno 1 miesiąca)
Zatrzymanie studiów
Ramy czasowe: 3 miesiące (okno 1 miesiąca)
Liczba uczestników każdego ramienia interwencyjnego, którzy biorą udział w analizie obserwacyjnej z liczby uczestników losowo przydzielonych do każdego ramienia interwencyjnego.
3 miesiące (okno 1 miesiąca)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

Carnegie Mellon University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara Piva, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY23050179

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane potwierdzające wnioski tego badania będą dostępne na żądanie głównych badaczy. Dane będą obejmować informacje demograficzne i biomedyczne uczestników, wraz z pierwotnymi i wtórnymi miarami wyników. Słownik danych zostanie podany.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w momencie publikacji pilotażowych wyników w recenzowanym czasopiśmie medycznym.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IPD będzie dostępne na żądanie głównych śledczych. Dane będą obejmować informacje demograficzne i biomedyczne uczestników, wraz z pierwotnymi i wtórnymi miarami wyników. Słownik danych zostanie podany. Dane niezidentyfikowalne będą udostępniane w plikach CSV.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj