Viabilidad de intervalos de descanso durante los programas de ejercicio para personas con osteoartritis de rodilla (CaRE)
4 de febrero de 2026 actualizado por: Sara R. Piva, University of Pittsburgh
Determinantes mecánicos y moleculares de la respuesta al cartílago al ejercicio
Este ensayo piloto aleatorizado prueba la viabilidad de administrar dos programas de ejercicio diferentes en personas con osteoartritis de rodilla.
Un grupo recibe el programa de ejercicios administrado como de costumbre, y el otro grupo recibió el programa de ejercicios con intervalos de descanso.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán asignados aleatoriamente a 1 de 2 grupos de tratamiento.
Ambos grupos hacen el mismo programa de ejercicios 3 veces por semana durante 12 semanas en días no consecutivos.
La única diferencia es que un grupo realizará los ejercicios con pequeños períodos de descanso entre los ejercicios como se hace normalmente en la práctica clínica.
El otro grupo tendrá dos largos restos de 45 minutos durante la sesión de entrenamiento de ejercicios.
Antes y después de los programas de ejercicios, los participantes se someterán a una serie de evaluaciones que incluyen el análisis de la marcha, la resonancia magnética de las rodillas, las pruebas de fuerza muscular y el rendimiento físico.
Se completarán los cuestionarios.
La sangre y el líquido sinovial se recopilarán como parte de este estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gaupp
- Número de teléfono: 412-383-0742
- Correo electrónico: awg26@pitt.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Reclutamiento
- University of Pittsburgh
-
Contacto:
- Sara R Piva, PhD, PT, FAPTA
- Número de teléfono: 412-383-6712
- Correo electrónico: spiva@pitt.edu
-
Investigador principal:
- Sara R Piva, PhD, PT, FAPTA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 45 y 79 años.
- Diagnóstico clínico de osteoartritis de rodilla primaria, temprana a moderada.
- Rango de IMC de 25 a 35 kg/m2.
- Estilo de vida sedentario
- La articulación de la rodilla es la articulación más dolorosa del cuerpo.
- Capacidad para hablar y comprender el inglés.
- La voluntad de cumplir con todos los procedimientos de estudio y estar disponible durante la duración del estudio.
Criterios de exclusión:
- Enfermedad de la rodilla no OA.
- Osteoartritis de rodilla avanzada
- Inyección de rodilla en los últimos 3 meses.
- Trauma de rodilla mayor/cirugía en los últimos 5 años o cirugía de rodilla previa con evaluación de cartílago que limita el hardware.
- Participe en ejercicio regular o actividad física.
- Participación en un estudio de intervención para OA de rodilla.
- Actualmente usa un bastón, caminante o muletas para caminar.
- Historia de enfermedad cardiovascular o hipertensión no controlada por la medicación.
- Dos o más caídas inexplicables en el último año.
- Trastornos inflamatorios, autoinmunes, afecciones neurológicas, sistémicas, musculares o conectivas que afectan la caminata o la capacidad de hacer ejercicio.
- Contraindicación a la resonancia magnética.
- Condición médica o característica del participante que podría colocar al individuo en mayor riesgo o impedir que cumpla con los procedimientos de estudio.
- Hembra embarazada.
- Enfermedad aguda o terminal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hacer ejercicio
Los participantes en este brazo ejercen 3 veces a la semana durante 12 semanas.
El programa de ejercicios consiste en ejercicios de calentamiento y fortalecimiento de los grupos musculares de las extremidades principales más bajas y el entrenamiento aeróbico utilizando una cinta de correr.
Estas sesiones incluyen dos períodos de descanso de 45 minutos entre ejercicios y demoran aproximadamente dos horas y media.
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Los participantes en este brazo ejercen 3 veces a la semana durante 12 semanas.
El programa de ejercicios consiste en ejercicios de calentamiento y fortalecimiento de los grupos musculares de las extremidades principales más bajas y el entrenamiento aeróbico utilizando una cinta de correr.
Estas sesiones incluyen dos períodos de descanso de 45 minutos entre ejercicios y demoran aproximadamente dos horas y media.
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Comparador activo: Ejercicio sin descanso
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Los participantes en este brazo ejercen 3 veces a la semana durante 12 semanas.
El programa de ejercicios consiste en ejercicios de calentamiento y fortalecimiento de los grupos musculares de las extremidades principales más bajas y el entrenamiento aeróbico utilizando una cinta de correr.
Estas sesiones incluyen períodos de descanso mínimos entre ejercicios y toman aproximadamente una hora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de reclutamiento
Periodo de tiempo: El marco de tiempo para este resultado es desde el período de inscripción hasta la aleatorización. Esta medida de resultado es independiente de la asignación de tratamiento.
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El número de personas elegibles que son aleatorizadas de todas las personas elegibles.
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El marco de tiempo para este resultado es desde el período de inscripción hasta la aleatorización. Esta medida de resultado es independiente de la asignación de tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Seguridad de las intervenciones
Periodo de tiempo: 3 meses (ventana de 1 mes)
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El número de eventos adversos relacionados con la participación del estudio en cada brazo
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3 meses (ventana de 1 mes)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia a la intervención
Periodo de tiempo: 3 meses (ventana de 1 mes)
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El número de sesiones de intervención asistió al número total de sesiones de intervención prescritas en el estudio.
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3 meses (ventana de 1 mes)
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Retención de estudio
Periodo de tiempo: 3 meses (ventana de 1 mes)
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El número de participantes en cada brazo de intervención que asisten a la visita de evaluación de seguimiento del número de participantes aleatorizados a cada brazo de intervención.
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3 meses (ventana de 1 mes)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sara Piva, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Comportamiento
- Osteoartritis
- Actividad del motor
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
- Factor de transcripción de re1-silencing
Otros números de identificación del estudio
- STUDY23050179
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos que respaldan las conclusiones de este estudio estarán disponibles a pedido a los investigadores principales.
Los datos incluirán información demográfica y biomédica de los participantes, junto con medidas de resultado primarias y secundarias.
Se proporcionará el diccionario de datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles en el momento de la publicación de los resultados de viabilidad del piloto en la revista médica revisada por pares.
Criterios de acceso compartido de IPD
El IPD estará disponible a pedido a los investigadores principales.
Los datos incluirán información demográfica y biomédica de los participantes, junto con medidas de resultado primarias y secundarias.
Se proporcionará el diccionario de datos.
Los datos no identificables se compartirán en archivos CSV.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .