Lepovälien toteutettavuus liikuntaohjelmien aikana polven nivelrikko kärsiville henkilöille (CaRE)
keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Sara R. Piva, University of Pittsburgh
Rustovasteen mekaaniset ja molekyyliset determinantit liikuntaan
Tämä pilotti satunnaistakoko kokeilee kahden erilaisen liikuntaohjelman antamisen toteutettavuutta ihmisillä, joilla on polven nivelrikko.
Yksi ryhmä vastaanottaa tavallisesti hallinnoidun liikuntaohjelman, ja toinen ryhmä sai harjoitusohjelman lepovälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta hoitoryhmästä.
Molemmat ryhmät tekevät saman liikuntaohjelman 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan muina päivinä.
Ainoa ero on, että yksi ryhmä suorittaa harjoitukset pienillä lepojaksoilla harjoitusten välillä, kuten yleensä kliinisessä käytännössä tehdään.
Toisessa ryhmässä on kaksi pitkää lepää 45 minuuttia liikuntaharjoittelujakson aikana.
Ennen liikuntaohjelmia ja sen jälkeen osallistujille tehdään sarja arvioita, mukaan lukien kävelyanalyysi, polvien MRI -kuvantaminen, lihasvoiman testit ja fyysinen suorituskyky.
Kyselylomakkeet saadaan päätökseen.
Veri ja nivelneste kerätään osana tätä tutkimusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gaupp
- Puhelinnumero: 412-383-0742
- Sähköposti: awg26@pitt.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Rekrytointi
- University of Pittsburgh
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara R Piva, PhD, PT, FAPTA
- Puhelinnumero: 412-383-6712
- Sähköposti: spiva@pitt.edu
-
Päätutkija:
- Sara R Piva, PhD, PT, FAPTA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä välillä 45 - 79 vuotta.
- Primaarisen, varhaisen tai kohtalainen vaiheen polven nivelrikko.
- BMI -alue 25 - 35 kg/m2.
- Istuva elämäntapa
- Polven nivel on kehon tuskallisin nivel.
- Kyky puhua ja ymmärtää englantia.
- Halukkuus noudattaa kaikkia opintomenetelmiä ja olla käytettävissä tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Polven ei-OA-tauti.
- Edistynyt polven nivelrikko
- Polven injektio viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Suurin polven trauma/leikkaus viimeisen viiden vuoden aikana tai aikaisemman polvileikkauksen aikana laitteistojen rajoittavan rustoarviointia ..
- Osallistua säännölliseen liikuntaan tai fyysiseen toimintaan.
- Osallistuminen polven OA: n interventiotutkimukseen.
- Käytetään tällä hetkellä ruoko, kävelijä tai kainalosauvat.
- Sydän- ja verisuonisairauden tai verenpainetaudin historiaa, jota lääkitys ei hallitse.
- Kaksi tai enemmän selittämätöntä laskua viimeisen vuoden aikana.
- Tulehdukselliset, autoimmuunihäiriöt, neurologiset, systeemiset, lihas- tai sidekudoksen olosuhteet, jotka vaikuttavat kävelyyn tai liikuntakykyyn.
- Vasta -aihe MRI: lle.
- Osallistujan sairaus tai ominaisuus, joka voisi asettaa henkilön lisääntyneeseen riskiin tai estää hänen noudattamasta tutkimusmenetelmiä.
- Raskaana oleva nainen.
- Akuutti tai terminaalinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikkua lepolla
Tämän käsivarren osallistujat 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Liikuntaohjelma koostuu lämmittelystä, alemman raajan lihasryhmien vahvistamista ja aerobisesta harjoittelusta juoksumatolla.
Nämä istunnot sisältävät kaksi 45 minuutin lepoaikaa harjoitusten välillä ja kestävät noin kaksi ja puoli tuntia.
|
Tämän käsivarren osallistujat 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Liikuntaohjelma koostuu lämmittelystä, alemman raajan lihasryhmien vahvistamista ja aerobisesta harjoittelusta juoksumatolla.
Nämä istunnot sisältävät kaksi 45 minuutin lepoaikaa harjoitusten välillä ja kestävät noin kaksi ja puoli tuntia.
|
|
Active Comparator: Liikuntaa ilman lepoa
|
Tämän käsivarren osallistujat 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Liikuntaohjelma koostuu lämmittelystä, alemman raajan lihasryhmien vahvistamista ja aerobisesta harjoittelusta juoksumatolla.
Nämä istunnot sisältävät minimaaliset lepojaksot harjoitusten välillä ja kestävät noin tunnin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Tämän lopputuloksen aikataulu on ilmoittautumisjaksosta satunnaistamiseen saakka. Tämä tulosmitta on riippumaton hoidon osoittamisesta.
|
Tukikelpoisten henkilöiden lukumäärä, jotka on satunnaistettu kaikista tukikelpoisista henkilöistä.
|
Tämän lopputuloksen aikataulu on ilmoittautumisjaksosta satunnaistamiseen saakka. Tämä tulosmitta on riippumaton hoidon osoittamisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioiden turvallisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta (yhden kuukauden ikkuna)
|
Tutkimuksen osallistumiseen liittyvien haittavaikutusten lukumäärä jokaisessa käsivarressa
|
3 kuukautta (yhden kuukauden ikkuna)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta (yhden kuukauden ikkuna)
|
Tutkimuksessa määrättyjen interventioistuntojen lukumäärä osallistui tutkimuksessa.
|
3 kuukautta (yhden kuukauden ikkuna)
|
|
Tutkimuksen pidätys
Aikaikkuna: 3 kuukautta (yhden kuukauden ikkuna)
|
Jokaisen interventiovarren osallistujien lukumäärä, jotka osallistuvat seurantaarviointiin vierailee jokaiselle interventiovarsille satunnaistettujen osallistujien lukumäärästä.
|
3 kuukautta (yhden kuukauden ikkuna)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Piva, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY23050179
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen päätelmiä tukevat tiedot ovat saatavilla pyynnöstä päätutkijoille.
Tiedot sisältävät osallistujien väestö- ja lääketieteelliset tiedot sekä primaariset ja toissijaiset lopputulokset.
Tietosanakirja toimitetaan.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla Pilot-toteutettavuuden julkaisemisen yhteydessä vertaisarvioidussa lääketieteellisessä lehdessä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD on saatavana pyynnöstä päätutkijoille.
Tiedot sisältävät osallistujien väestö- ja lääketieteelliset tiedot sekä primaariset ja toissijaiset lopputulokset.
Tietosanakirja toimitetaan.
Tunnistamattomia tietoja jaetaan CSV-tiedostoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .