무릎 골관절염 환자를위한 운동 프로그램 중 휴식 간격의 타당성 (CaRE)
2026년 2월 4일 업데이트: Sara R. Piva, University of Pittsburgh
운동에 대한 연골 반응의 기계적 및 분자 결정 요인
이 파일럿은 무릎 골관절염 환자에게 두 가지 다른 운동 프로그램을 투여 할 수있는 타당성을 무작위 화합니다.
한 그룹은 평소와 같이 관리되는 운동 프로그램을 받고 다른 그룹은 휴식 간격으로 운동 프로그램을 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 2 개의 치료 그룹 중 1 개에 무작위로 배정됩니다.
두 그룹 모두 동일한 운동 프로그램을 일주일에 3 번 비공개 일에 12 주 동안 수행합니다.
유일한 차이점은 한 그룹이 임상 실습에서 정상적으로 수행되는 연습 사이의 작은 휴식 기간으로 운동을 수행한다는 것입니다.
다른 그룹은 운동 훈련 세션 동안 45 분의 두 번의 긴 휴식을 취합니다.
운동 프로그램 전후에 참가자는 보행 분석, 무릎의 MRI 영상, 근력 검사 및 신체적 성능을 포함한 일련의 평가를받습니다.
설문지가 완료됩니다.
혈액 및 활액은이 연구의 일부로 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gaupp
- 전화번호: 412-383-0742
- 이메일: awg26@pitt.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- 모병
- University of Pittsburgh
-
연락하다:
- Sara R Piva, PhD, PT, FAPTA
- 전화번호: 412-383-6712
- 이메일: spiva@pitt.edu
-
수석 연구원:
- Sara R Piva, PhD, PT, FAPTA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 45 세에서 79 세 사이.
- 1 차, 초기 내지 중등도 무릎 골관절염의 임상 진단.
- 25 ~ 35 kg/m2의 BMI 범위.
- 좌식 생활 양식
- 무릎 관절은 신체에서 가장 고통스러운 관절입니다.
- 영어를 말하고 이해하는 능력.
- 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안 이용할 수있는 의지.
제외 기준 :
- 무릎의 비 OA 질병.
- 고급 무릎 골관절염
- 지난 3 개월 동안 무릎 주사.
- 주요 무릎 외상/수술 지난 5 년간 또는 연골 평가 제한 하드웨어가있는 이전 무릎 수술 ..
- 규칙적인 운동 또는 신체 활동에 참여하십시오.
- 무릎 OA에 대한 중재 연구 참여.
- 현재 지팡이, 워커 또는 목발을 사용하여 걷는 것입니다.
- 약물에 의해 제어되지 않은 심혈관 질환 또는 고혈압의 병력.
- 작년에 두 개 이상의 설명 할 수없는 낙상이 있습니다.
- 염증,자가 면역 장애, 신경 학적, 전신, 근육 또는 결합 조직 조건, 걷기 또는 운동 능력에 영향을 미칩니다.
- MRI에 대한 금기.
- 개인을 위험을 증가 시키거나 연구 절차를 준수하지 못하게하는 참가자의 의학적 상태 또는 특성.
- 임신 한 여성.
- 급성 또는 말기 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 휴식으로 운동하십시오
이 팔에 참가자는 12 주 동안 일주일에 3 번 운동합니다.
운동 프로그램은 워밍업, 하부 주요 사지 근육 그룹의 강화 운동, 런닝 머신을 사용한 호기성 훈련으로 구성됩니다.
이 세션에는 운동 사이에 2 개의 45 분 휴식 기간이 포함되며 약 2 시간 30 분이 소요됩니다.
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이 팔에 참가자는 12 주 동안 일주일에 3 번 운동합니다.
운동 프로그램은 워밍업, 하부 주요 사지 근육 그룹의 강화 운동, 런닝 머신을 사용한 호기성 훈련으로 구성됩니다.
이 세션에는 운동 사이에 2 개의 45 분 휴식 기간이 포함되며 약 2 시간 30 분이 소요됩니다.
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활성 비교기: 휴식없이 운동
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이 팔에 참가자는 12 주 동안 일주일에 3 번 운동합니다.
운동 프로그램은 워밍업, 하부 주요 사지 근육 그룹의 강화 운동, 런닝 머신을 사용한 호기성 훈련으로 구성됩니다.
이 세션에는 운동 사이의 최소 휴식 기간이 포함되며 약 1 시간이 걸립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용의 타당성
기간: 이 결과의 기간은 등록 기간에서 무작위 배정까지입니다. 이 결과 측정은 치료 할당과 무관합니다.
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모든 적격 개인으로부터 무작위 배정 된 적격 개인의 수.
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이 결과의 기간은 등록 기간에서 무작위 배정까지입니다. 이 결과 측정은 치료 할당과 무관합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재의 안전
기간: 3 개월 (1 개월의 창)
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각 팔에 대한 연구 참여와 관련된 부작용의 수
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3 개월 (1 개월의 창)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 준수
기간: 3 개월 (1 개월의 창)
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연구에 규정 된 총 개입 세션 수 중에서 참석 한 중재 세션의 수.
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3 개월 (1 개월의 창)
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연구 유지
기간: 3 개월 (1 개월의 창)
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후속 평가에 참석하는 각 중재 부서의 참가자 수는 각 중재 팔에 무작위 배정 된 참가자 수 중에서 방문합니다.
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3 개월 (1 개월의 창)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sara Piva, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY23050179
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구의 결론을 뒷받침하는 데이터는 주요 조사관에게 요청하면 이용할 수 있습니다.
이 데이터에는 참가자 인구 통계 및 생물 의학 정보와 1 차 및 2 차 결과 측정이 포함됩니다.
데이터 사전이 제공됩니다.
IPD 공유 기간
이 데이터는 Peer-Reviewed Medical Journal에서 파일럿 타당성 결과를 발행 할 때 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
IPD는 주요 수사관에게 요청하면 제공됩니다.
이 데이터에는 참가자 인구 통계 및 생물 의학 정보와 1 차 및 2 차 결과 측정이 포함됩니다.
데이터 사전이 제공됩니다.
식별 할 수없는 데이터는 CSV 파일에서 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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