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Machbarkeit von Ruheintervallen während des Trainingsprogramms für Personen mit Knie -Arthritis (CaRE)

4. Februar 2026 aktualisiert von: Sara R. Piva, University of Pittsburgh

Mechanische und molekulare Determinanten der Knorpelreaktion auf das Training

Dieser Pilot -Studie testet die Machbarkeit der Verabreichung von zwei verschiedenen Trainingsprogrammen bei Menschen mit Knieosteoarthritis. Eine Gruppe erhält das übliche Trainingsprogramm, und die andere Gruppe erhielt das Trainingsprogramm mit Ruheintervallen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip 1 von 2 Behandlungsgruppen zugeordnet. Beide Gruppen machen das gleiche Trainingsprogramm 3 -mal pro Woche für 12 Wochen an nicht konsumierten Tagen. Der einzige Unterschied besteht darin, dass eine Gruppe die Übungen mit kleinen Ruheperioden zwischen den Übungen durchführt, wie sie normalerweise in der klinischen Praxis durchgeführt werden. Die andere Gruppe wird während der Trainingstrainingseinheit zwei lange Paste von 45 Minuten haben. Vor und nach den Trainingsprogrammen werden die Teilnehmer einer Reihe von Bewertungen unterzogen, darunter Ganganalysen, MRT -Bildgebung von Knien, Muskelkraft und körperliche Leistung. Fragebögen werden ausgefüllt. Blut und Synovialflüssigkeit werden im Rahmen dieser Studie gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Rekrutierung
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
          • Sara R Piva, PhD, PT, FAPTA
          • Telefonnummer: 412-383-6712
          • E-Mail: spiva@pitt.edu
        • Hauptermittler:
          • Sara R Piva, PhD, PT, FAPTA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 45 und 79 Jahren.
  • Klinische Diagnose einer primären, frühen bis mittelschweren Knie -Osteoarthritis.
  • BMI -Bereich von 25 bis 35 kg/m2.
  • Sesshafter Lebensstil
  • Das Kniegelenk ist das schmerzhafteste Gelenk im Körper.
  • Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu verstehen.
  • Bereitschaft, alle Studienverfahren einzuhalten und für die Dauer der Studie verfügbar zu sein.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-OA-Krankheit des Knies.
  • Fortgeschrittene Knie -Arthrose
  • Knieinjektion in den letzten 3 Monaten.
  • Großes Knie -Trauma/Chirurgie in den letzten 5 Jahren oder frühere Knieoperation mit Hardware -Begrenzung der Knorpelbewertung.
  • Teilnahme an regelmäßiger Bewegung oder körperlicher Aktivität.
  • Teilnahme an einer Interventionsstudie für Knie -OA.
  • Derzeit verwenden Sie einen Rohrstock, Wanderer oder Krücken, um zu Fuß zu gehen.
  • Vorgeschichte von Herz -Kreislauf -Erkrankungen oder Bluthochdruck, die nicht durch Medikamente kontrolliert werden.
  • Zwei oder mehr ungeklärte Stürze im vergangenen Jahr.
  • Entzündliche, Autoimmunerkrankungen, neurologische, systemische, muskulöse oder Bindegewebeerkrankungen, die das Gehen oder die Fähigkeit zum Sport beeinflussen.
  • Kontraindikation gegen MRT.
  • Krankheit oder charakteristisch für den Teilnehmer, der das Individuum erhöhtes Risiko einsetzen oder ausschließt, die Studienverfahren einzuhalten.
  • Schwangere Frau.
  • Akute oder unheilbare Krankheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mit Ruhe trainieren
Die Teilnehmer an dieser Armübung trainieren 12 Wochen lang 3 -mal pro Woche. Das Trainingsprogramm besteht aus Aufwärmen, Stärkung der Übungen der Muskelgruppen der unteren großen Extremitäten und dem aeroben Training unter Verwendung eines Laufbandes. Diese Sitzungen umfassen zwei 45 -minütige Ruhezeiten zwischen den Übungen und dauern ungefähr zweieinhalb Stunden.
Verhalten: Mit Ruhe trainieren
Die Teilnehmer an dieser Armübung trainieren 12 Wochen lang 3 -mal pro Woche. Das Trainingsprogramm besteht aus Aufwärmen, Stärkung der Übungen der Muskelgruppen der unteren großen Extremitäten und dem aeroben Training unter Verwendung eines Laufbandes. Diese Sitzungen umfassen zwei 45 -minütige Ruhezeiten zwischen den Übungen und dauern ungefähr zweieinhalb Stunden.
Aktiver Komparator: Übung ohne Ruhe
Verhalten: Übung ohne Ruhe
Die Teilnehmer an dieser Armübung trainieren 12 Wochen lang 3 -mal pro Woche. Das Trainingsprogramm besteht aus Aufwärmen, Stärkung der Übungen der Muskelgruppen der unteren großen Extremitäten und dem aeroben Training unter Verwendung eines Laufbandes. Diese Sitzungen umfassen minimale Ruhezeiten zwischen den Übungen und dauern ungefähr eine Stunde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Rekrutierung
Zeitfenster: Der Zeitrahmen für dieses Ergebnis stammt von der Registrierungszeit bis zur Randomisierung. Diese Ergebnismaßnahme ist unabhängig von der Behandlungszuordnung.
Die Anzahl der berechtigten Personen, die aus allen berechtigten Personen randomisiert werden.
Der Zeitrahmen für dieses Ergebnis stammt von der Registrierungszeit bis zur Randomisierung. Diese Ergebnismaßnahme ist unabhängig von der Behandlungszuordnung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit von Interventionen
Zeitfenster: 3 Monate (Fenster von 1 Monat)
Die Anzahl der unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit der Teilnahme der Studie an jedem Arm
3 Monate (Fenster von 1 Monat)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Intervention
Zeitfenster: 3 Monate (Fenster von 1 Monat)
Die Anzahl der Interventionssitzungen, die aus der Gesamtzahl der in der Studie vorgeschriebenen Interventionssitzungen besucht werden.
3 Monate (Fenster von 1 Monat)
Studienbehebung
Zeitfenster: 3 Monate (Fenster von 1 Monat)
Die Anzahl der Teilnehmer an jedem Interventionsarm, die an der Follow-up-Bewertung besuchen, die die Anzahl der Teilnehmer randomisiert, die für jeden Interventionsarm randomisiert wurden.
3 Monate (Fenster von 1 Monat)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

Carnegie Mellon University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sara Piva, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY23050179

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten, die die Schlussfolgerungen dieser Studie stützen, werden auf Anfrage an die Hauptforscher verfügbar sein. Die Daten umfassen die Teilnehmer demografischen und biomedizinischen Informationen sowie primäre und sekundäre Ergebnismaßnahmen. Das Datenwörterbuch wird bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden zum Zeitpunkt der Veröffentlichung der Machbarkeitsergebnisse der Piloten im von Experten begutachteten medizinischen Journal verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IPD wird auf Anfrage an die Hauptmittler verfügbar sein. Die Daten umfassen die Teilnehmer demografischen und biomedizinischen Informationen sowie primäre und sekundäre Ergebnismaßnahmen. Das Datenwörterbuch wird bereitgestellt. Nicht identifizierbare Daten werden in CSV-Dateien gemeinsam genutzt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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