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Fattibilità degli intervalli di riposo durante i programmi di esercizio per le persone con osteoartrosi del ginocchio (CaRE)

4 febbraio 2026 aggiornato da: Sara R. Piva, University of Pittsburgh

Determinanti meccanici e molecolari della risposta della cartilagine all'esercizio

Questo pilota randomizza la sperimentazione verifica la fattibilità della somministrazione di due diversi programmi di esercizio nelle persone con osteoartrosi del ginocchio. Un gruppo riceve il programma di esercizi amministrato come al solito e l'altro gruppo ha ricevuto il programma di esercizi con intervalli di riposo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a 1 su 2 gruppi di trattamento. Entrambi i gruppi eseguono lo stesso programma di allenamento 3 volte a settimana per 12 settimane nei giorni non consecutivi. L'unica differenza è che un gruppo eseguirà gli esercizi con piccoli periodi di riposo tra gli esercizi come normalmente eseguiti nella pratica clinica. L'altro gruppo avrà due lunghi riposo di 45 minuti durante la sessione di allenamento. Prima e dopo i programmi di esercizio, i partecipanti subiranno una serie di valutazioni tra cui analisi dell'andatura, imaging MRI delle ginocchia, test di forza muscolare e prestazioni fisiche. I questionari saranno completati. Il sangue e il fluido sinoviale saranno raccolti come parte di questo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Reclutamento
        • University of Pittsburgh
        • Contatto:
          • Sara R Piva, PhD, PT, FAPTA
          • Numero di telefono: 412-383-6712
          • Email: spiva@pitt.edu
        • Investigatore principale:
          • Sara R Piva, PhD, PT, FAPTA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età tra 45 e 79 anni.
  • Diagnosi clinica di osteoartrosi del ginocchio primaria a moderata.
  • Intervallo BMI da 25 a 35 kg/m2.
  • Stile di vita sedentario
  • L'articolazione del ginocchio è l'articolazione più dolorosa del corpo.
  • Capacità di parlare e comprendere l'inglese.
  • Disponibilità a conformarsi a tutte le procedure di studio ed essere disponibile per la durata dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Malattia non OA del ginocchio.
  • Osteoartrite del ginocchio avanzata
  • Iniezione del ginocchio negli ultimi 3 mesi.
  • Maggiore trauma/chirurgia del ginocchio negli ultimi 5 anni o un precedente intervento chirurgico al ginocchio con hardware che limita la valutazione della cartilagine.
  • Partecipare all'esercizio fisico regolare o all'attività fisica.
  • Partecipazione a uno studio di intervento per il ginocchio OA.
  • Attualmente utilizza un bastone, un camminatore o una stampella per camminare.
  • Storia di malattie cardiovascolari o ipertensione non controllata dai farmaci.
  • Due o più cadute inspiegabili nell'ultimo anno.
  • Disturbi infiammatori, autoimmuni, condizioni di tessuto neurologico, sistemico, muscolare o connettivo che incidono sulla camminata o sulla capacità di esercizio.
  • Controindicazione alla risonanza magnetica.
  • Condizioni mediche o caratteristiche del partecipante che potrebbe mettere l'individuo ad aumentato rischio o impedire che si rispetti le procedure di studio.
  • Femmina incinta.
  • Malattia acuta o terminale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio con il riposo
I partecipanti a questo braccio si esercitano 3 volte a settimana per 12 settimane. Il programma di esercizi consiste in riscaldamento, rafforzamento degli esercizi dei gruppi muscolari delle estremità principali inferiori e allenamento aerobico usando un tapis roulant. Queste sessioni includono due periodi di riposo da 45 minuti tra esercizi e impiegano circa due ore e mezza.
Comportamentale: Esercizio con il riposo
I partecipanti a questo braccio si esercitano 3 volte a settimana per 12 settimane. Il programma di esercizi consiste in riscaldamento, rafforzamento degli esercizi dei gruppi muscolari delle estremità principali inferiori e allenamento aerobico usando un tapis roulant. Queste sessioni includono due periodi di riposo da 45 minuti tra esercizi e impiegano circa due ore e mezza.
Comparatore attivo: Esercizio senza riposo
Comportamentale: Esercizio senza riposo
I partecipanti a questo braccio si esercitano 3 volte a settimana per 12 settimane. Il programma di esercizi consiste in riscaldamento, rafforzamento degli esercizi dei gruppi muscolari delle estremità principali inferiori e allenamento aerobico usando un tapis roulant. Queste sessioni includono periodi di riposo minimi tra esercizi e impiegano circa un'ora.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del reclutamento
Lasso di tempo: Il lasso di tempo per questo risultato proviene dal periodo di iscrizione fino alla randomizzazione. Questa misura di risultato è indipendente dall'assegnazione del trattamento.
Il numero di individui ammissibili che sono randomizzati da tutti gli individui idonei.
Il lasso di tempo per questo risultato proviene dal periodo di iscrizione fino alla randomizzazione. Questa misura di risultato è indipendente dall'assegnazione del trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza degli interventi
Lasso di tempo: 3 mesi (finestra di 1 mese)
Il numero di eventi avversi relativi alla partecipazione allo studio in ciascun braccio
3 mesi (finestra di 1 mese)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza all'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi (finestra di 1 mese)
Il numero di sessioni di intervento ha partecipato al numero totale di sessioni di intervento prescritte nello studio.
3 mesi (finestra di 1 mese)
Conservazione dello studio
Lasso di tempo: 3 mesi (finestra di 1 mese)
Il numero di partecipanti a ciascun braccio di intervento che frequentano la valutazione del follow-up visita dal numero di partecipanti randomizzati a ciascun braccio di intervento.
3 mesi (finestra di 1 mese)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

Carnegie Mellon University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sara Piva, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY23050179

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati a supporto delle conclusioni di questo studio saranno disponibili su richiesta agli investigatori principali. I dati includeranno informazioni demografiche e biomediche dei partecipanti, insieme a misure di esito primario e secondario. Verrà fornito il dizionario dei dati.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili al momento della pubblicazione della fattibilità del pilota si traduce in una rivista medica peer-reviewed.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

IPD sarà disponibile su richiesta agli investigatori principali. I dati includeranno informazioni demografiche e biomediche dei partecipanti, insieme a misure di esito primario e secondario. Verrà fornito il dizionario dei dati. I dati non identificabili saranno condivisi in file CSV.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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