Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførelighed af hvileintervaller under træningsprogrammer for personer med knæartrose (CaRE)

4. februar 2026 opdateret af: Sara R. Piva, University of Pittsburgh

Mekaniske og molekylære determinanter for brusk respons på træning

Denne pilot randomize -forsøg tester muligheden for at administrere to forskellige træningsprogrammer hos mennesker med knæartrose. Den ene gruppe modtager det træningsprogram, der administreres som sædvanligt, og den anden gruppe modtog træningsprogrammet med hvileintervaller.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne tildeles tilfældigt til 1 ud af 2 behandlingsgrupper. Begge grupper laver det samme træningsprogram 3 gange om ugen i 12 uger på ikke -sammenhængende dage. Den eneste forskel er, at en gruppe udfører øvelserne med små hvileperioder mellem øvelser, som normalt udføres i klinisk praksis. Den anden gruppe har to lange hvile på 45 minutter under træningstræning. Før og efter træningsprogrammerne vil deltagerne gennemgå en række vurderinger, herunder ganganalyse, MR -billeddannelse af knæ, test af muskelstyrke og fysisk ydeevne. Spørgeskemaer afsluttes. Blod- og synovialvæske vil blive opsamlet som en del af denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
          • Sara R Piva, PhD, PT, FAPTA
          • Telefonnummer: 412-383-6712
          • E-mail: spiva@pitt.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Sara R Piva, PhD, PT, FAPTA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellem 45 og 79 år.
  • Klinisk diagnose af primær, tidlig til moderat fase knæartrose.
  • BMI -rækkevidde på 25 til 35 kg/m2.
  • Stillesiddende livsstil
  • Knæleddet er det mest smertefulde led i kroppen.
  • Evne til at tale og forstå engelsk.
  • Vilje til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-OA-sygdom i knæet.
  • Avanceret knæartrose
  • Knæinjektion i de sidste 3 måneder.
  • Major knætraume/kirurgi i de sidste 5 år eller forrige knæoperation med hardware, der begrænser bruskvurderingen ..
  • Deltag i regelmæssig træning eller fysisk aktivitet.
  • Deltagelse i en interventionsundersøgelse for knæ OA.
  • Brug i øjeblikket en sukkerrør, vandrer eller krykker til at gå.
  • Historie om hjerte -kar -sygdomme eller hypertension, der ikke kontrolleres af medicin.
  • To eller flere uforklarlige fald i det forløbne år.
  • Inflammatoriske, autoimmune lidelser, neurologiske, systemiske, muskuløse eller bindevævsforhold, der påvirker gåture eller evnen til at træne.
  • Kontraindikation til MR.
  • Medicinsk tilstand eller karakteristisk for den deltager, der kan placere individet i øget risiko eller udelukke s/han fra at overholde undersøgelsesprocedurer.
  • Gravid kvinde.
  • Akut eller terminal sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træning med hvile
Deltagere i denne arm øvelse 3 gange om ugen i 12 uger. Øvelsesprogram består af opvarmning, styrkelse af øvelser fra de lavere større muskelgrupper i ekstremiteten og aerob træning ved hjælp af en løbebånd. Disse sessioner inkluderer to 45 minutters hvileperioder mellem øvelser og tager cirka to og en halv time.
Adfærdsmæssigt: Træning med hvile
Deltagere i denne arm øvelse 3 gange om ugen i 12 uger. Øvelsesprogram består af opvarmning, styrkelse af øvelser fra de lavere større muskelgrupper i ekstremiteten og aerob træning ved hjælp af en løbebånd. Disse sessioner inkluderer to 45 minutters hvileperioder mellem øvelser og tager cirka to og en halv time.
Aktiv komparator: Træning uden hvile
Adfærdsmæssigt: Træning uden hvile
Deltagere i denne arm øvelse 3 gange om ugen i 12 uger. Øvelsesprogram består af opvarmning, styrkelse af øvelser fra de lavere større muskelgrupper i ekstremiteten og aerob træning ved hjælp af en løbebånd. Disse sessioner inkluderer minimale hvileperioder mellem øvelser og tager cirka en time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af rekruttering
Tidsramme: Tidsrammen for dette resultat er fra tilmeldingsperioden op til randomisering. Dette resultatmål er uafhængigt af behandlingsopgaven.
Antallet af støtteberettigede personer, der er randomiseret ud af alle støtteberettigede personer.
Tidsrammen for dette resultat er fra tilmeldingsperioden op til randomisering. Dette resultatmål er uafhængigt af behandlingsopgaven.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed ved interventioner
Tidsramme: 3 måneder (vindue på 1 måned)
Antallet af bivirkninger relateret til undersøgelsesdeltagelse i hver arm
3 måneder (vindue på 1 måned)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af intervention
Tidsramme: 3 måneder (vindue på 1 måned)
Antallet af interventionssessioner deltog i det samlede antal interventionssessioner, der er foreskrevet i undersøgelsen.
3 måneder (vindue på 1 måned)
Undersøgelsesopbevaring
Tidsramme: 3 måneder (vindue på 1 måned)
Antallet af deltagere i hver interventionsarm, der deltager i opfølgningsvurderingen, besøg ud af antallet af deltagere, der er randomiseret til hver interventionsarm.
3 måneder (vindue på 1 måned)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

Carnegie Mellon University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara Piva, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY23050179

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De data, der understøtter konklusionerne fra denne undersøgelse, vil være tilgængelige efter anmodning til de vigtigste efterforskere. Dataene vil omfatte deltagere demografiske og biomedicinske oplysninger sammen med primære og sekundære resultatmål. Dataordbogen leveres.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige på tidspunktet for offentliggørelsen af ​​pilotens gennemførlighed resulterer i peer-reviewet Medical Journal.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD vil være tilgængelig efter anmodning til de vigtigste efterforskere. Dataene vil omfatte deltagere demografiske og biomedicinske oplysninger sammen med primære og sekundære resultatmål. Dataordbogen leveres. Ikke-identificerbare data deles i CSV-filer.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner