Proveditelnost intervalů odpočinku během cvičebních programů pro jednotlivce s osteoartrózou kolena (CaRE)
4. února 2026 aktualizováno: Sara R. Piva, University of Pittsburgh
Mechanické a molekulární determinanty reakce chrupavky na cvičení
Tento pilot randomizuje pokus testuje proveditelnost podávání dvou různých cvičebních programů u lidí s osteoartrózou kolena.
Jedna skupina obdrží cvičební program spravovaný jako obvykle a druhá skupina obdržela cvičební program s klidovými intervaly.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou náhodně přiřazeni k 1 ze 2 léčebných skupin.
Obě skupiny provádějí stejný cvičební program třikrát týdně po dobu 12 týdnů po konkulaci po sobě.
Jediný rozdíl je v tom, že jedna skupina provede cvičení s malými odpočinek mezi cvičeními, jak se obvykle provádí v klinické praxi.
Druhá skupina bude mít během cvičebního tréninku dva dlouhé zbytky 45 minut.
Před a po cvičebních programech budou účastníci podstoupit řadu hodnocení, včetně analýzy chůze, zobrazení MRI kolen, testů síly svalů a fyzické výkonnosti.
Dotazníky budou vyplněny.
V rámci této studie bude shromážděna krev a synoviální tekutina.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gaupp
- Telefonní číslo: 412-383-0742
- E-mail: awg26@pitt.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Nábor
- University of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Sara R Piva, PhD, PT, FAPTA
- Telefonní číslo: 412-383-6712
- E-mail: spiva@pitt.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sara R Piva, PhD, PT, FAPTA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 45 a 79 leami.
- Klinická diagnóza primární, časné až střední fáze osteoartrózy kolena.
- Rozsah BMI 25 až 35 kg/m2.
- Sedavý životní styl
- Kolenní kloub je nejbolestivější kloub v těle.
- Schopnost mluvit a porozumět anglicky.
- Ochota dodržovat všechny studijní postupy a být k dispozici po celou dobu studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Neaone choroba kolena.
- Pokročilá kolenní osteoartróza
- Injekce kolen za poslední 3 měsíce.
- Hlavní trauma/chirurgie kolena za posledních 5 let nebo předchozí chirurgie kolen s hardwarem omezujícím posouzení chrupavky ..
- Účastnit se pravidelného cvičení nebo fyzické aktivity.
- Účast v intervenční studii pro kolenní OA.
- V současné době k procházce používáte třtinu, chodci nebo berle.
- Historie kardiovaskulárního onemocnění nebo hypertenze, která není kontrolována léky.
- V uplynulém roce dva nebo více nevysvětlitelných pádů.
- Zánětlivé, autoimunitní poruchy, neurologické, systémové, svalové nebo pojivové podmínky, které ovlivňují chůzi nebo schopnost cvičit.
- Kontraindikace MRI.
- Zdravotní stav nebo charakteristika účastníka, který by mohl jednotlivce vystavit zvýšenému riziku nebo vyloučit v dodržování studijních postupů.
- Těhotná žena.
- Akutní nebo terminální nemoc.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení s odpočinkem
Účastníci tohoto cvičení na paži třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
Cvičební program se skládá z zahřívání, posilování cvičení svalových skupin dolních hlavních končetin a aerobního tréninku pomocí běžícího pásu.
Tato relace zahrnují dvě 45minutové období odpočinku mezi cvičeními a trvá asi dvě a půl hodiny.
|
Účastníci tohoto cvičení na paži třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
Cvičební program se skládá z zahřívání, posilování cvičení svalových skupin dolních hlavních končetin a aerobního tréninku pomocí běžícího pásu.
Tato relace zahrnují dvě 45minutové období odpočinku mezi cvičeními a trvá asi dvě a půl hodiny.
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení bez odpočinku
|
Účastníci tohoto cvičení na paži třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
Cvičební program se skládá z zahřívání, posilování cvičení svalových skupin dolních hlavních končetin a aerobního tréninku pomocí běžícího pásu.
Tato relace zahrnují minimální období odpočinku mezi cvičeními a asi jednu hodinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost náboru
Časové okno: Časový rámec tohoto výsledku je od období zápisu až po randomizaci. Toto výsledkové opatření je nezávislé na přiřazení léčby.
|
Počet způsobilých jednotlivců, kteří jsou randomizováni ze všech způsobilých jednotlivců.
|
Časový rámec tohoto výsledku je od období zápisu až po randomizaci. Toto výsledkové opatření je nezávislé na přiřazení léčby.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bezpečnost intervencí
Časové okno: 3 měsíce (okno 1 měsíc)
|
Počet nežádoucích účinků souvisejících s účastí studie v každé paži
|
3 měsíce (okno 1 měsíc)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování zásahu
Časové okno: 3 měsíce (okno 1 měsíc)
|
Počet intervenčních relací se účastnil celkového počtu intervenčních relací předepsaných ve studii.
|
3 měsíce (okno 1 měsíc)
|
|
Udržení studie
Časové okno: 3 měsíce (okno 1 měsíc)
|
Počet účastníků každé intervenční ramene, kteří se účastní následné návštěvy hodnocení z počtu účastníků randomizovaných na každé intervenční rameno.
|
3 měsíce (okno 1 měsíc)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sara Piva, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY23050179
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje podporující závěry této studie budou na vyžádání k dispozici hlavním vyšetřovatelům.
Údaje budou zahrnovat demografické a biomedicínské informace účastníků spolu s primárními a sekundárními výsledky.
Bude poskytnut datový slovník.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou k dispozici v době zveřejnění pilotní proveditelnosti v recenzovaném lékařském deníku.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
IPD bude na vyžádání k dispozici hlavním vyšetřovatelům.
Údaje budou zahrnovat demografické a biomedicínské informace účastníků spolu s primárními a sekundárními výsledky.
Bude poskytnut datový slovník.
Neidentifikovatelná data budou sdílena v souborech CSV.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .