Coccygodynia患者における不浸透性神経節ブロックと仙骨エレクター脊髄平面ブロックの比較
慢性coccygodyniaのためのインパール神経節ブロックと仙骨エレクター脊髄平面ブロックの比較：ランダム化比較試験
皮質症は、尾骨（尾骨）領域に痛みを引き起こす状態です。 転倒や骨折などの外傷後に発生することもありますが、場合によっては、明確な原因が特定されません。 鎮痛剤、理学療法、姿勢調整などの標準治療からの緩和を経験していない患者は、さらなる治療の選択肢のために特殊な疼痛管理クリニックに紹介される場合があります。
いくつかの介入手順は、尾菌性の管理に役立ちます。 これらには、不透過性神経節ブロック、放射性周波数アブレーション、尾側硬膜外ステロイド注入、仙骨領域脊髄面（ESP）ブロック、および尾骨神経ブロックが含まれます。 これらの手順は一般に疼痛治療センターで行われ、痛みのシグナルを伝達する特定の神経を標的とすることにより、不快感を減らすことを目的としています。
Impar Ganglionブロックは、coccygodyniaで最も頻繁に使用される治療法の1つです。 それは、ステロイドの有無にかかわらず、局所麻酔薬を、サクロコシジー関節の前の小さな神経クラスターに注入することを伴います。 この手順は、精度と安全性を確保するために、滅菌操作室の設定で超音波および/または蛍光（X線）ガイダンスの下で実行されます。 目標は痛みを和らげることですが、潜在的なリスクには、痛みの一時的な悪化、出血、感染、またはまれに直腸損傷が含まれます。
もう1つの介入オプションは、仙骨の中のエレクタースピナ筋の下に局所麻酔薬を供給する技術である仙骨エレクタースピナ平面（ESP）ブロックです。 この手順は、滅菌環境で超音波ガイダンスの下でも実行され、尾骨および周辺地域からの痛みのシグナルをブロックするために使用されます。 不明な神経節ブロックのように、痛みの緩和に効果的ですが、副作用の可能性には、一時的な痛みの増加、出血、および注射部位での感染が含まれます。
両方の手順は最小限の侵襲的です。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Tuba Tanyel Saraçoğlu, Medical Doctor
- 電話番号：+0905396210136
- メール：tuba.saracoglu1@saglik.gov.tr
研究場所
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Başakşehir
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İstanbul、Başakşehir、七面鳥
- 募集
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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コンタクト：
- Tuba Tanyel Saraçoğlu, Medical Doctor
- 電話番号：+0905396210136
- メール：tuba.saracoglu1@saglik.gov.tr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 少なくとも3か月間慢性coccygodyniaを患っている人
- 18〜65歳の間にある
- 保守的な治療（鎮痛剤、理学療法のモダリティなど）に反応しない患者および介入疼痛処置が予定されている患者
除外基準：
- 尾骨領域に手術を受けた患者
- 昨年、腰部、仙骨、尾骨領域で介入疼痛手順を受けた
- 全身感染症の患者、応用部位での局所感染、および凝固障害
- 妊娠および母乳育児患者
- 関連する領域の筋骨格系に影響を与え、診断の複雑さ（脊椎関節症など）につながる可能性のある内分泌またはリウマチ疾患を患う
- 関連する領域の症状に寄与し、治療結果の評価に影響を与える可能性のある筋骨格系病理学の患者（腰椎椎間板ヘルニア、仙腸炎、脊椎狭窄など）
- 腰部、仙骨、または尾骨椎骨骨折のあるもの
- 介入疼痛処置中に投与される注射物の内容に対するアレルギー反応の既往がある人（特に造影剤と局所麻酔薬）
- 研究中の追跡期間中の評価に影響を与える可能性のある精神障害のある人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Ganglionインパルブロックグループ
このグループの参加者は、神経節に不明瞭なブロックを実行します
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神経節のインパルのブロックは、サクロコシジー関節の前にステロイドと局所麻酔薬の混合物を注入することにより行われます。
この手順は、超音波および/または蛍光視鏡（X線）ガイダンスの下で滅菌作戦劇場で実行されます。
ラジオパク剤エージェントも、その場所を確認するために手順中に使用されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：仙骨エレクタースピナ平面ブロック
このグループの参加者は、仙骨エレクターの脊椎面ブロックを実行しました
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仙骨勃起脊椎計画ブロックは、仙骨領域のエレクター脊椎筋の下で局所麻酔とステロイドの大量混合物を筋膜に注入することにより、超音波ガイダンスで実行されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スケール
時間枠：前処理、第1週、4週目、12週目
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数値定格尺度（NRS）は、痛みの強さを評価するために使用される11ポイントスケール（0-10）であり、0は「痛みなし」を示し、10は最悪の可能性のある痛みを表しています。
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前処理、第1週、4週目、12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短いフォーム-12
時間枠：前処理、第1週、4週目、12週目
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Short Form-12（SF-12）は、健康関連の生活の質を評価する検証済みのアンケートです。
個別の物理コンポーネントの概要（PCS）およびメンタルコンポーネントサマリー（MCS）スコアを生成します。スコアが高いほど、身体的および精神的健康が優れていることを示しますが、スコアの低下は健康状態の低下を反映しています。
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前処理、第1週、4週目、12週目
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痛みのない座位
時間枠：前処理、第1週、4週目、12週目
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患者は、前処理および術後のフォローアップ中に定期的に使用する硬い柔らかい表面で、痛みのない座りの持続時間を評価して記録するよう求められます。
それらは、毎回同じ硬い表面と柔らかい表面を使用してこれらの評価を実行するように特別に指示されます。
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前処理、第1週、4週目、12週目
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オスウェト障害指数
時間枠：前処理、第1週、4週目、12週目
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Oswestry障害指数（ODI）を使用して、障害の程度を評価しました。
ODIは10個のアイテムで構成され、痛みの強さ、パーソナルケア、リフティング、ウォーキング、座り、立っている、社会生活、睡眠、旅行、痛みに関連する苦痛を評価します。
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前処理、第1週、4週目、12週目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Tuba Tanyel Saraçoğlu、Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 22.05.2024.01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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