Comparação do bloco de ganglionar e imparecer o bloco de planos da espinha eretor em pacientes com coccygodinia
Comparação do bloco de gânglio impar bloco de planos de espinha e eretor Sacral para coccygodinia crônica: um estudo controlado randomizado
O coccygodinia é uma condição que causa dor na área do cocô (coccyx). Embora possa se desenvolver após o trauma, como uma queda ou fratura, em alguns casos, nenhuma causa clara é identificada. Pacientes que não sofrem alívio de tratamentos padrão como medicamentos para dor, fisioterapia e ajustes de postura podem ser encaminhados a clínicas especializadas de gerenciamento da dor para mais opções de tratamento.
Vários procedimentos intervencionistas podem ajudar a gerenciar a coccigodinia. Estes incluem bloco de gânglio impar, ablação por radiofrequência, injeções de esteróides peridurais caudais, plano de planta de espinha eretor sacral (ESP) e bloqueios do nervo coccípeo. Esses procedimentos são comumente realizados nos centros de tratamento da dor e têm como objetivo reduzir o desconforto, direcionando os nervos específicos responsáveis pela transmissão de sinais de dor.
O Bloco Ganglionar de Impar é um dos tratamentos mais usados para a coccigodinia. Envolve a injeção de um anestésico local, com ou sem esteróides, em um pequeno aglomerado de nervos em frente à articulação sacococcígea. Este procedimento é realizado sob orientação de ultrassom e/ou fluoroscópico (raios-X) em um ambiente estéril da sala de operações para garantir a precisão e a segurança. Embora o objetivo seja aliviar a dor, os riscos potenciais incluem piora temporária da dor, sangramento, infecção ou, em casos raros, lesão retal.
Outra opção intervencionista é o bloco Sacral Eretor Spinae Plane (ESP), uma técnica que entrega anestésico local sob os músculos eretor Spinae no sacro. Esse procedimento, também realizado sob orientação de ultrassom em um ambiente estéril, é usado para bloquear sinais de dor do cóccix e das áreas circundantes. Como o bloco de ganglionar impar, ele pode ser eficaz para o alívio da dor, mas os possíveis efeitos colaterais incluem aumento temporário da dor, sangramento e infecção no local da injeção.
Ambos os procedimentos são minimamente invasivos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Medical Doctor
- Número de telefone: +0905396210136
- E-mail: tuba.saracoglu1@saglik.gov.tr
Locais de estudo
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Başakşehir
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İstanbul, Başakşehir, Peru
- Recrutamento
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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Contato:
- Tuba Tanyel Saraçoğlu, Medical Doctor
- Número de telefone: +0905396210136
- E-mail: tuba.saracoglu1@saglik.gov.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Aqueles que tiveram coccygodinia crônica há pelo menos 3 meses
- Sendo entre 18 e 65 anos
- Pacientes que não respondem a tratamentos conservadores (analgésicos, modalidades de fisioterapia etc.) e estão agendados para procedimentos de dor intervencionista
Critérios de exclusão:
- Pacientes que foram submetidos a cirurgia na região do coccyx
- Tendo passado por um procedimento de dor intervencionista nas regiões lombar, sacral e cóccy no ano passado
- Pacientes com infecção sistêmica, infecção local no local do aplicativo e coagulopatia
- Pacientes grávidas e amamentando
- Ter uma doença endócrina ou reumatológica que pode afetar o sistema musculoesquelético na região relevante e levar à complexidade diagnóstica (como espondiloartropatia)
- Pacientes com patologia do sistema musculoesquelético que podem contribuir para os sintomas na região relevante e afetar a avaliação dos resultados do tratamento (como hérnia de disco lombar, sacroiliite, estenose espinhal)
- Aqueles com fraturas de vértebras lombar, sacral ou coccígea
- Aqueles com histórico de reações alérgicas ao conteúdo do injetado a serem administradas durante um procedimento de dor intervencionista (especialmente agente de contraste e anestésico local)
- Aqueles com transtornos mentais que podem afetar a avaliação durante os períodos de acompanhamento durante o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de blocos ganglionares İmpar
Os participantes deste grupo realizarão o Ganglion Impar Block
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O bloco do gânglio impar é realizado injetando uma mistura de esteróides e anestésicos locais em frente à articulação sacococcígea.
Este procedimento é realizado em um teatro operacional estéril sob orientação por ultrassom e/ou fluoroscópico (raios-X).
Os agentes de radiopaca também são usados durante o procedimento para confirmar o local.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Bloco de planos de Spinae Sprector Sacral
Os participantes deste grupo realizarão o Bloco de Plano Sacral eretor Spinae
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O bloco do plano de espinha eretor sacral é realizado com orientação por ultrassom, injetando uma mistura de alto volume de anestésico local e esteróide na fáscia sob os músculos da espinha eretor na região sacral.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de classificação numérica
Prazo: Pré -procedimento, semana 1, semana 4, semana 12
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A escala de classificação numérica (NRS) é uma escala de 11 pontos (0-10) usada para avaliar a intensidade da dor, com 0 indicando 'sem dor' e 10 representando 'a pior dor possível.
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Pré -procedimento, semana 1, semana 4, semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário curto-12
Prazo: Pré -procedimento, semana 1, semana 4, semana 12
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O curto Formulário-12 (SF-12) é um questionário validado que avalia a qualidade de vida relacionada à saúde.
Ele gera pontuações separadas de resumo de componentes físicos (PCs) e resumo de componentes mentais (MCS), onde escores mais altos indicam melhor saúde física e mental, enquanto as pontuações mais baixas refletem mais pior estado de saúde.
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Pré -procedimento, semana 1, semana 4, semana 12
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Duração sem dor
Prazo: Pré -procedimento, semana 1, semana 4, semana 12
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Os pacientes serão solicitados a avaliar e registrar suas durações sentadas sem dor nas superfícies duras e macias que usam regularmente durante os acompanhamentos pré-procedimento e pós-procedimento.
Eles serão especificamente instruídos a realizar essas avaliações usando as mesmas superfícies duras e macias a cada vez.
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Pré -procedimento, semana 1, semana 4, semana 12
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ÍNDICE DE DENECIDADE DE OSWETRIA
Prazo: Pré -procedimento, semana 1, semana 4, semana 12
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O OSWESTRY INSABIDADE INDICE (ODI) foi usado para avaliar o grau de incapacidade.
O ODI consiste em 10 itens, avaliando a intensidade da dor, os cuidados pessoais, a elevação, a caminhada, a sessão, a vida social, o sono, a viagem e o sofrimento relacionado à dor.
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Pré -procedimento, semana 1, semana 4, semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 22.05.2024.01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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