Porównanie bloku zwoju Impar i płaszczyzny erectorów krzyżowych u pacjentów z kadrową
Porównanie bloku zwoju Impar i płaszczyzny rozszczepu sakralnego dla przewlekłej kagnogorii: randomizowane badanie kontrolowane
Kocargodynia jest stanem, który powoduje ból w obszarze ogonowym (Coccyx). Chociaż może się rozwijać po urazie, takim jak upadek lub złamanie, w niektórych przypadkach nie zidentyfikowano wyraźnej przyczyny. Pacjenci, którzy nie doświadczają ulgi w standardowych metodach leczenia, takich jak leki przeciwbólowe, fizykoterapia i dostosowania postawy, mogą być skierowani do specjalistycznych klinik leczenia bólu w celu dalszych opcji leczenia.
Kilka procedur interwencyjnych może pomóc w zarządzeniu kadrowej. Obejmują one blok zwoju impar, ablacja częstotliwości radiowej, ogonowe zastrzyki sterydowe zewnątrzoponowe, blok rozszczepiania sakralnej (ESP) i bloki nerwowe koksyperów. Procedury te są powszechnie wykonywane w ośrodkach leczenia bólu i mają na celu zmniejszenie dyskomfortu poprzez ukierunkowanie na określone nerwy odpowiedzialne za przenoszenie sygnałów bólu.
Impar Wanglion Block jest jednym z najczęściej stosowanych zabiegów w konkagodynii. Obejmuje wstrzykiwanie miejscowego znieczulenia, z sterydami lub bez, do małego klastra nerwowego przed stawem sacrocokcygenowym. Ta procedura jest wykonywana pod kierunkiem ultradźwiękowym i/lub fluoroskopowym (rentgenowskim) w sterylnym ustawieniu sali operacyjnej w celu zapewnienia dokładności i bezpieczeństwa. Podczas gdy celem jest złagodzenie bólu, potencjalne ryzyko obejmuje tymczasowe pogorszenie bólu, krwawienie, infekcję lub, w rzadkich przypadkach, uszkodzenia odbytnicy.
Kolejną opcją interwencyjną jest blok rozszczepiania sakralnego (ESP), technika, która zapewnia lokalne znieczulenie pod mięśniami erirector w kręgosłupie w kaliformie. Procedura ta, wykonywana również pod kierunkiem ultradźwiękowym w sterylnym środowisku, służy do blokowania sygnałów bólu z Coccyx i okolic. Podobnie jak blok zwoju Impar, może być skuteczny pod względem łagodzenia bólu, ale możliwe skutki uboczne obejmują tymczasowy wzrost bólu, krwawienie i infekcję w miejscu wstrzyknięcia.
Obie procedury są minimalnie inwazyjne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Medical Doctor
- Numer telefonu: +0905396210136
- E-mail: tuba.saracoglu1@saglik.gov.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Başakşehir
-
İstanbul, Başakşehir, Indyk
- Rekrutacyjny
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
Kontakt:
- Tuba Tanyel Saraçoğlu, Medical Doctor
- Numer telefonu: +0905396210136
- E-mail: tuba.saracoglu1@saglik.gov.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Ci, którzy mieli przewlekłą kadrgodię od co najmniej 3 miesięcy
- Przebywanie w wieku 18–65 lat
- Pacjenci, którzy nie reagują na konserwatywne leczenie (środki przeciwbólowe, metody fizykoterapii itp.) I są zaplanowani na procedury bólu interwencyjnego
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy przeszli operację w regionie Coccyx
- Po ukończeniu procedury bólu interwencyjnego w regionach lędźwiowych, sakralnych i koksyksowych w ciągu ostatniego roku
- Pacjenci z infekcją ogólnoustrojową, miejscową infekcją w miejscu aplikacji i koagulopatia
- Pacjenci z ciąży i karmiących piersią
- Posiadanie choroby hormonalnej lub reumatologicznej, która może wpływać na układ mięśniowo -szkieletowy w odpowiednim regionie i prowadzić do złożoności diagnostycznej (np. Spondyloartropatia)
- Pacjenci z patologią układu mięśniowo -szkieletowego, które mogą przyczyniać się do objawów w odpowiednim regionie i wpływać na ocenę wyników leczenia (takich jak przepuklina dysku lędźwiowego, zapalenie krzyżoski, zwężenie kręgosłupa)
- Osoby ze złamaniami kręgów lędźwiowych, sakralnych lub koksylowych
- Osoby z historią reakcji alergicznych na zawartość wstrzykiwań, która ma być podawana podczas procedury bólu interwencyjnego (zwłaszcza środek kontrastowy i znieczulenie miejscowe)
- Osoby z zaburzeniami psychicznymi, które mogą wpływać na ocenę w okresach obserwacji podczas badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa blokowa Ganglion İmpar
Uczestnicy tej grupy wykonali blok zwoju
|
Blok Impar zwoju jest wykonywany przez wstrzyknięcie mieszaniny sterydów i miejscowego znieczulenia przed stawem sacrokokierowym.
Ta procedura jest wykonywana w sterylnym teście operacyjnym pod kierunkiem ultradźwiękowym i/lub fluoroskopowym (rentgenowskim).
Podczas procedury stosuje się również środki radiopacyjne w celu potwierdzenia lokalizacji.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Blok płaszczyzny eriła sakralnego
Uczestnicy tej grupy wykonają blok płaszczyzny rozrzedzania sakralnego
|
Blok planu rozszczepu sakralnego jest wykonywany z przewodnictwem ultradźwięków poprzez wstrzyknięcie dużej objętości miejscowej znieczulenia i sterydów do powięzi pod mięśniami rozszczepionymi erector w obszarze sakralnym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny numerycznej
Ramy czasowe: Preproceedural, tydzień 1, tydzień 4, tydzień 12
|
Numeryczna skala oceny (NRS) to 11-punktowa skala (0-10) stosowana do oceny intensywności bólu, z 0 wskazującym „brak bólu” i 10 reprezentuje „najgorszy możliwy ból.
|
Preproceedural, tydzień 1, tydzień 4, tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki formularz-12
Ramy czasowe: Preproceedural, tydzień 1, tydzień 4, tydzień 12
|
Krótka forma-12 (SF-12) jest zatwierdzonym kwestionariuszem oceniającym jakość życia związaną ze zdrowiem.
Generuje oddzielne wyniki podsumowujące komponenty fizyczne (PCS) i podsumowanie komponentów psychicznych (MCS), w których wyższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie fizyczne i psychiczne, podczas gdy niższe wyniki odzwierciedlają gorszy stan zdrowia.
|
Preproceedural, tydzień 1, tydzień 4, tydzień 12
|
|
Bezbolowy czas siedzenia
Ramy czasowe: Preproceedural, tydzień 1, tydzień 4, tydzień 12
|
Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę i zapisanie bezbolesnych czasów siedzących na twardych i miękkich powierzchniach, których regularnie stosują podczas obserwacji przed produktami i po produku.
Zostaną one specjalnie poinstruowane, aby za każdym razem przeprowadzić te oceny przy użyciu tych samych twardych i miękkich powierzchni.
|
Preproceedural, tydzień 1, tydzień 4, tydzień 12
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności oswetrycznej
Ramy czasowe: Preproceedural, tydzień 1, tydzień 4, tydzień 12
|
Do oceny stopnia niepełnosprawności zastosowano wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI).
ODI składa się z 10 pozycji, oceniających intensywność bólu, opiekę osobistą, podnoszenie, chodzenie, siedzenie, stojąc, życie towarzyskie, spanie, podróżowanie i niepokój związany z bólem.
|
Preproceedural, tydzień 1, tydzień 4, tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22.05.2024.01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .