미골 병증 환자에서 임프 신경절 블록 및 천골의 ecrect
만성 미골을위한 임마 신경절 블록과 천골의 ector spinae 평면 블록의 비교 : 무작위 대조 시험
미골은 꼬리뼈 (미골) 영역에서 통증을 유발하는 상태입니다. 타락이나 골절과 같은 외상 후에 발생할 수 있지만 경우에 따라 명확한 원인은 확인되지 않습니다. 진통제, 물리 치료 및 자세 조정과 같은 표준 치료를받지 않는 환자는 추가 치료 옵션을 위해 특수 통증 관리 클리닉에 참조 할 수 있습니다.
몇 가지 중재 절차는 미골을 관리하는 데 도움이 될 수 있습니다. 여기에는 Impar 신경절 블록, 방사선 주파수 절제, 꼬리 경막 외 스테로이드 주사, 천골의 eptor 척추 평면 (ESP) 블록 및 미골 신경 블록이 포함됩니다. 이 절차는 일반적으로 통증 치료 센터에서 수행되며 통증 신호 전달을 담당하는 특정 신경을 표적으로하여 불편 함을 줄이는 것을 목표로합니다.
Impar Ganglion 블록은 미골의 가장 자주 사용되는 치료법 중 하나입니다. 여기에는 스테로이드의 유무에 관계없이 국소 마취제를 Shacrococcygeal 관절 앞의 작은 신경 클러스터에 주입합니다. 이 절차는 멸균 수술실 설정에서 초음파 및/또는 형광 투시 (X- 선) 지침에 따라 수행되어 정확성과 안전성을 보장합니다. 목표는 통증을 완화시키는 것이지만 잠재적 위험에는 일시적인 통증 악화, 출혈, 감염 또는 드문 경우 직장 부상이 포함됩니다.
또 다른 중재 적 옵션은 천골의 Spinae 근육 아래에서 국소 마취제를 전달하는 기술 인 Sacral Erctor Spinae Plane (ESP) 블록입니다. 멸균 환경에서 초음파 지침에 따라 수행되는이 절차는 미골 및 주변 지역의 통증 신호를 차단하는 데 사용됩니다. Impar 신경절 블록과 마찬가지로 통증 완화에 효과적 일 수 있지만 부작용에는 일시적인 통증 증가, 출혈 및 주사 부위의 감염이 포함됩니다.
두 절차 모두 최소 침습적입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Medical Doctor
- 전화번호: +0905396210136
- 이메일: tuba.saracoglu1@saglik.gov.tr
연구 장소
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Başakşehir
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İstanbul, Başakşehir, 칠면조
- 모병
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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연락하다:
- Tuba Tanyel Saraçoğlu, Medical Doctor
- 전화번호: +0905396210136
- 이메일: tuba.saracoglu1@saglik.gov.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 3 개월 이상 만성 미골을 가진 사람들
- 18-65 세 사이에 있습니다
- 보수적 인 치료 (진통제, 물리 치료 양식 등)에 반응하지 않고 중재 적 통증 절차로 예정된 환자
제외 기준 :
- 미골 지역에 수술을받은 환자
- 작년에 요추, 천골 및 미골 지역에서 중재적인 통증 절차를 겪었습니다.
- 전신 감염 환자, 응용 부위의 국소 감염 및 응고 병증
- 임신 및 모유 수유 환자
- 관련 영역의 근골격계에 영향을 미치고 진단 복잡성 (예 : 척추 관상 병리)을 유발할 수있는 내분비 또는 류마티스 질환이 있습니다.
- 관련 영역의 증상에 기여할 수 있고 치료 결과의 평가에 영향을 줄 수있는 근골격계 시스템 병리 환자
- 요추, 천골 또는 미골 척추 골절이있는 사람들
- 중재 적 통증 절차 중에 투여 될 주사의 내용물에 대한 알레르기 반응의 병력이있는 사람들 (특히 조영제 및 국소 마취제)
- 연구 중 추적 기간 동안 평가에 영향을 줄 수있는 정신 장애가있는 사람들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 신경절 İmpar 블록 그룹
이 그룹의 참가자는 신경절 주변 블록을 수행합니다
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신경절 IMPAR의 블록은 Shacrococcygeal 관절 앞에서 스테로이드 및 국소 마취제의 혼합물을 주입하여 수행됩니다.
이 절차는 초음파 및/또는 형광 투시 (X-Ray) 지침에 따른 멸균 수술 극장에서 수행됩니다.
방사성 제제는 또한 위치를 확인하기 위해 절차 중에 사용됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 천골 에르터 스피나 평면 블록
이 그룹의 참가자는 천골 에르터 스피나 평면 블록을 수행합니다.
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천골의 척추 계획 블록은 천골 부위의 eRCER 척추 근육 아래에 국소 마취제와 스테로이드의 대량 혼합물을 주입하여 초음파 지침으로 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 등급 척도
기간: 사전 분열, 주 1 주, 4 주차, 12 주차
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숫자 등급 척도 (NRS)는 통증 강도를 평가하는 데 사용되는 11 점 척도 (0-10)이며 0은 '통증 없음'을 나타내며 10은 최악의 통증을 나타냅니다.
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사전 분열, 주 1 주, 4 주차, 12 주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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짧은 양식 -12
기간: 사전 분열, 주 1 주, 4 주차, 12 주차
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짧은 Form-12 (SF-12)는 건강 관련 삶의 질을 평가하는 검증 된 설문지입니다.
별도의 물리적 구성 요소 요약 (PC)과 정신 구성 요소 요약 (MCS) 점수를 생성하며, 점수가 높을수록 신체적, 정신적 건강이 더 좋으면 건강 상태가 좋지 않습니다.
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사전 분열, 주 1 주, 4 주차, 12 주차
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통증없는 앉은 시간
기간: 사전 분열, 주 1 주, 4 주차, 12 주차
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환자는 시선 전 및 시술 후 후속 조치 동안 정기적으로 사용하는 단단하고 부드러운 표면에서 통증없는 앉은 기간을 평가하고 기록하도록 요청받습니다.
그들은 매번 동일한 단단하고 부드러운 표면을 사용하여 이러한 평가를 수행하도록 특별히 지시받을 것입니다.
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사전 분열, 주 1 주, 4 주차, 12 주차
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Oswetry 장애 지수
기간: 사전 분열, 주 1 주, 4 주차, 12 주차
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OSWESTRY DIASILED Index (ODI)는 장애의 정도를 평가하는 데 사용되었습니다.
ODI는 통증 강도, 개인 관리, 리프팅, 걷기, 앉기, 서있는, 사회 생활, 수면, 여행 및 통증 관련 고통을 평가하는 10 가지 항목으로 구성됩니다.
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사전 분열, 주 1 주, 4 주차, 12 주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 22.05.2024.01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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