Impar Ganglion -lohkon ja sacral Erektor Spinae -tason lohkon vertailu potilailla, joilla on coccygodynia
Impar Ganglion -lohkon ja sakraaliorektorien Spinae -tasolohkon vertailu krooniseen coccygodyniaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Coccygodynia on tila, joka aiheuttaa kipua hännänluu (Coccyx) -alueella. Vaikka se voi kehittyä trauman jälkeen, kuten putoaminen tai murtuma, joissakin tapauksissa selkeää syytä ei tunnistettu. Potilaat, joilla ei ole helpotusta tavanomaisista hoidoista, kuten kipulääkkeistä, fysioterapiasta ja asennon muutoksista, voidaan viitata erikoistuneille kivunhallintaklinikoille jatkohoitovaihtoehtoihin.
Useat interventiomenettelyt voivat auttaa hallitsemaan coccygodyniaa. Näihin kuuluvat Impar Ganglion -lohko, radiotaajuinen ablaatio, kaudaalinen epiduraaliset steroidi -injektiot, sakraaliorektori spinae -tason (ESP) lohko ja coccygeal hermo lohkot. Nämä toimenpiteet suoritetaan yleisesti kivun hoitokeskuksissa, ja niiden tavoitteena on vähentää epämukavuutta kohdistamalla kivun signaalien välittämisestä vastaavat erityiset hermot.
Impar Ganglion -lohko on yksi yleisimmin käytetyistä hoidoista coccygodynialle. Siihen sisältyy paikallispuudutuksen injektointi steroideilla tai ilman sitä pieneen hermiklusteriin sacrococcygeal -nivelen edessä. Tämä toimenpide suoritetaan ultraääni- ja/tai fluoroskooppisen (röntgenkuvaus) ohjauksessa steriilissä leikkaussalissa tarkkuuden ja turvallisuuden varmistamiseksi. Vaikka tavoitteena on lievittää kipua, potentiaaliset riskit sisältävät väliaikaisen kivun, verenvuodon, infektion tai harvinaisissa tapauksissa peräsuolen vamman.
Toinen interventiovaihtoehto on sakraaliorektori spinae -taso (ESP) -lohko, tekniikka, joka toimittaa paikallispuudutuksen eRektorien spinae -lihaksen alla. Tätä menettelyä, jota suoritetaan myös ultraääniohjauksella steriilissä ympäristössä, käytetään kipusignaalien estämiseen coccyxistä ja ympäröivistä alueista. Kuten Impar Ganglion -lohko, se voi olla tehokas kivunlievitykseen, mutta mahdolliset sivuvaikutukset sisältävät väliaikaisen kivun lisääntymisen, verenvuodon ja infektion injektiokohdassa.
Molemmat toimenpiteet ovat minimaalisesti invasiivisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Medical Doctor
- Puhelinnumero: +0905396210136
- Sähköposti: tuba.saracoglu1@saglik.gov.tr
Opiskelupaikat
-
-
Başakşehir
-
İstanbul, Başakşehir, Turkki
- Rekrytointi
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tuba Tanyel Saraçoğlu, Medical Doctor
- Puhelinnumero: +0905396210136
- Sähköposti: tuba.saracoglu1@saglik.gov.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, joilla on ollut krooninen coccygodynia vähintään 3 kuukautta
- 18-65-vuotiaat ovat
- Potilaat, jotka eivät reagoi konservatiivisiin hoitomuotoihin (kipulääkkeet, fysioterapian muodot jne.), Ja ovat suunniteltu interventiokipumenetelmiin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty leikkaus coccyx -alueelle
- Lannerangan, sakraali- ja coccyx -alueen interventiokipumenettelyn viime vuoden aikana
- Potilaat, joilla on systeeminen tartunta, paikallinen infektio sovelluspaikassa ja koagulopatia
- Raskaana olevia ja imettäviä potilaita
- Joilla on endokriininen tai reumatologinen sairaus, joka voi vaikuttaa tuki- ja liikuntaelinjärjestelmään asiaankuuluvalla alueella ja johtaa diagnostiseen monimutkaisuuteen (kuten spondyloartropatia)
- Potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelinten patologia, joka voi vaikuttaa oireisiin asiaankuuluvalla alueella, ja vaikuttaa hoitotulosten arviointiin (kuten lanne levyn herniaatio, sacroiliitis, selkärangan stenoosi)
- Ne, joilla on lannerangan, sakraali- tai coccygeal selkärangan murtumat
- Ne, joilla on ollut allergisia reaktioita injektoivan injektoinnin sisältöön, joka annetaan interventiokipujen aikana (erityisesti kontrastiaine ja paikallispuudutus)
- Ne, joilla on mielenterveyshäiriöitä, jotka voivat vaikuttaa arviointiin seurantajaksoina tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ganglion İmpar Block -ryhmä
Tämän ryhmän osanottajat suorittavat ganglion Impar -lohkon
|
Ganglion IMPAR: n lohko suoritetaan injektoimalla steroidi- ja paikallispuudutuksen seos sacrococcygeal -nivelen eteen.
Tämä menettely suoritetaan steriilissä leikkausteatterissa ultraääni- ja/tai fluoroskooppisen (röntgen) ohjauksen alla.
RADIOPAKE -ATENTEIDIA käytetään myös toimenpiteen aikana sijainnin vahvistamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Sakraali erektori spinae -tasolohko
Tämän ryhmän osanottajat suorittavat sakraalioektoria spinae -lohkon
|
Sacral Erektor Spina -suunnitelma -lohko suoritetaan ultraääniohjauksella injektoimalla suuren tilavuuden seos paikallispuudutusta ja steroidia fasciaan sakraalalueen erektorien spina -lihaksen alla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Esiprosentti, viikko 1, viikko 4, viikko 12
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS) on 11 pisteen asteikko (0-10), jota käytetään kivun voimakkuuden arviointiin, 0 osoittaa 'ei kipua' ja 10 edustaen 'pahinta mahdollista kipua.
|
Esiprosentti, viikko 1, viikko 4, viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt muoto-12
Aikaikkuna: Esiprosentti, viikko 1, viikko 4, viikko 12
|
Lyhyt muoto-12 (SF-12) on validoitu kyselylomake, jossa arvioidaan terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Se tuottaa erilliset fyysisten komponenttien yhteenveto (PCS) ja henkisen komponenttiyhteenveto (MCS), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja mielenterveyttä, kun taas alhaisemmat pisteet heijastavat huonompaa terveydentilaa.
|
Esiprosentti, viikko 1, viikko 4, viikko 12
|
|
Kivuton istuntokesto
Aikaikkuna: Esiprosentti, viikko 1, viikko 4, viikko 12
|
Potilaita pyydetään arvioimaan ja kirjaamaan kivuttomia istuma-aikojaan koville ja pehmeille pinnoille, joita he säännöllisesti käyttävät proceduraalisten ja proseduurien jälkeisten seurannan aikana.
Niitä kehotetaan erityisesti suorittamaan nämä arvioinnit käyttämällä samoja kovia ja pehmeitä pintoja joka kerta.
|
Esiprosentti, viikko 1, viikko 4, viikko 12
|
|
Oswetrian vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Esiprosentti, viikko 1, viikko 4, viikko 12
|
OSWEWRTRY -vammaisuusindeksiä (ODI) käytettiin vammaisuuden asteen arvioimiseksi.
ODI koostuu 10 esineestä, arvioimalla kivun voimakkuutta, henkilökohtaista hoitoa, nostamista, kävelyä, istumista, seisomista, sosiaalista elämää, nukkumista, matkustamista ja kipuun liittyvää ahdistusta.
|
Esiprosentti, viikko 1, viikko 4, viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22.05.2024.01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .