肥満の個人の体重減少の維持におけるレタトルチド（LY3437943）の研究 (TRIUMPH-6)
2026年2月27日 更新者：Eli Lilly and Company
肥満のある人の体重減少の維持におけるレタトルチド治療を評価するための、無作為化、二重盲検、プラセボ対照研究
これは、肥満の参加者におけるレタトルチドの研究です。
主な目的は、レタトルチドが体重減少を維持する方法についてさらに学ぶことです。
この研究には2つの治療段階があります。すべての参加者がレタトルチドの用量1と36週間のランダム化された二重盲検段階で、参加者がレタトルチド線量1、レタトルチドの用量2、またはプラセボに切り替える36週間のランダム化された二重盲検段階を採取します。
研究への参加は約125週間続きます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
643
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Santa Ana、California、アメリカ、92701
- Southern California Clinical Research
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Connecticut
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Hamden、Connecticut、アメリカ、06517
- CMR of Greater New Haven, LLC
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Florida
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Cooper City、Florida、アメリカ、33024
- ALL Medical Research, LLC
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Coral Gables、Florida、アメリカ、33134
- Florida International Medical Research
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Ocala、Florida、アメリカ、34470
- Renstar Medical Research
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Orlando、Florida、アメリカ、32803
- Charter Research - Winter Park
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West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
- Metabolic Research Institute, Inc.
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Georgia
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Marietta、Georgia、アメリカ、30062
- Kubost Clinical Research - Marietta
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Woodstock、Georgia、アメリカ、30189
- North Georgia Clinical Research
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
- Pacific Diabetes & Endocrine Center
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Illinois
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Oak Brook、Illinois、アメリカ、60523
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
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Springfield、Illinois、アメリカ、62703
- Springfield Clinic Main Campus
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40213
- L-MARC Research Center
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Lake Charles、Louisiana、アメリカ、70601
- Care Access - Lake Charles (Bayou Pines)
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64114
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
- Vector Clinical Trials
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New York
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Amherst、New York、アメリカ、14226
- Dent Neurosciences Research Center, Inc
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North Carolina
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Morehead City、North Carolina、アメリカ、28557
- Carteret Medical Group
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Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
- Care Access - Raleigh
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Oklahoma
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Moore、Oklahoma、アメリカ、73160
- Tekton Research, LLC.
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Pennsylvania
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Duncansville、Pennsylvania、アメリカ、16635
- Altoona Center for Clinical Research
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South Dakota
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Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
- Care Access - Rapid City
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Tennessee
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Knoxville、Tennessee、アメリカ、37909
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77054
- Care Access - Houston
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Mesquite、Texas、アメリカ、75149
- Southern Endocrinology Associates
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Sleep Therapy Research Center
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23294
- National Clinical Research, Inc
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Washington
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Bellevue、Washington、アメリカ、98007
- Northwest Clinical Research Center
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Wenatchee、Washington、アメリカ、98801
- Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health
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Birmingham、イギリス、B21 9RY
- FutureMeds - Birmingham
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Blackburn、イギリス、BB2 1AX
- Oakenhurst Medical Practice
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Blackpool、イギリス、FY3 7EN
- Layton Medical Centre
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Bradford-on-Avon、イギリス、BA15 1DQ
- Bradford on Avon Health Centre
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Bromborough、イギリス、CH62 6EE
- FutureMeds - Liverpool
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Cheadle、イギリス、ST10 1NS
- Cheadle Community Hospital
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Hounslow、イギリス、TW4 7NR
- HMC Health Group - Meadows Centre for Health
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Oxford、イギリス、OX4 1XB
- St Bartholomew's Medical Centre
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Penzance、イギリス、TR18 3DX
- Atlantic Medical
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Poole、イギリス、BH16 5PW
- The Adam Practice
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Rotherham、イギリス、S61 1AH
- Woodstock Bower Surgery
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Torpoint、イギリス、PL11 2TB
- Rame Group Practice
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Brampton、カナダ、L6T 0G1
- Aggarwal and Associates Limited
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Burlington、カナダ、L7M 1K9
- Circulate Cardiac & Vascular Centre
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Courtice、カナダ、L1E 2J5
- Med Trust Research
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Hamilton、カナダ、L8J 0B6
- Winterberry Research Inc.
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Terrebonne、カナダ、J6X 4P7
- Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere (CMML)
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Thunder Bay、カナダ、P7B 7C7
- Care Access - Thunder Bay - Barton Street
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Toronto、カナダ、M5G 1K2
- Maple Leaf Research
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Trois-Rivières、カナダ、G8T 7A1
- C.I.C. Mauricie inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 肥満と、体重を減らすために少なくとも1つの自己報告に失敗した食事努力の歴史を持っている
除外基準：
- スクリーニングの90日以内に5キログラム（kg）（11ポンド）を超える体重の自己報告があります
- 肥満のために以前または計画外の外科的治療を受けています
- 肥満のための以前または計画された内視鏡処置および/またはデバイスベースの治療法を持っている
- 1型糖尿病、2型糖尿病、またはその他の糖尿病を患っています
- 髄甲状腺癌（MTC）または複数の内分泌新生物症候群2型（MEN-2）の家族または個人の歴史があります
スクリーニングの前に過去90日以内にありました。
- 急性心筋梗塞
- 脳血管事故（脳卒中）
- 不安定な狭心症の入院、または
- うっ血性心不全による入院
- ニューヨークハート協会機能分類クラスIVうっ血性心不全を持っている
- 慢性または急性の膵炎の病歴があります
- 上映の90日以内に、市販薬を含む減量薬を服用しています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レタトルチド線量1
参加者は、皮下投与（SC）を116週間投与したレタトルチド線量1を受け取ります
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管理されたSC
他の名前：
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実験的：レタトルチド線量1からレタトルチド線量2
参加者は、80週間SCを投与したRetatrutide Dose 1を受け取り、その後36週間SCを投与したレタトルチド線量2を受け取ります。
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管理されたSC
他の名前：
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プラセボコンパレーター：レタトルチド線量1へのプラセボへ
参加者は、80週間SCを投与したレタトルチド線量1を受け取り、その後プラセボをさらに36週間投与しました
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管理SC
管理されたSC
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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体重のベースラインからの変化率
時間枠：第0週、116週
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第0週、116週
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ウエスト周囲のベースラインから変更します
時間枠：第0週、116週
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第0週、116週
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116週目に維持される80週目に達成された体重減少の割合
時間枠：第0週、第80週、116週
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第0週、第80週、116週
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生命維持の臨床試験の品質に対する体重の影響におけるベースラインからの変化バージョン（IWQOL-Lite-CT）
時間枠：第0週、116週
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第0週、116週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月5日
一次修了 (推定)
2028年4月1日
研究の完了 (推定)
2028年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月28日
最初の投稿 (実際)
2025年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月27日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 27268
- J1I-MC-GZQB (その他の識別子：Eli Lilly and Company)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された個々の患者レベルのデータは、研究提案と署名されたデータ共有契約の承認とともに、安全なアクセス環境で提供されます。
IPD 共有時間枠
データは、米国とEUで研究された適応症の主要な公開と承認の6か月後に利用可能です。
データは無期限にリクエストできるようになります。
IPD 共有アクセス基準
研究提案は独立したレビューパネルによって承認されなければならず、研究者はデータ共有契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。