Tutkimus retaatrutidista (LY3437943) painon alenemisen ylläpitämisessä liikalihavuushenkilöillä (TRIUMPH-6)
perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Vaiheen 3B, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloima tutkimus retenrutidihoidon arvioimiseksi liikalihavuushenkilöiden painon alennuksen ylläpitämisessä
Tämä on tutkimusta retaatrutidista liikalihavuudella.
Päätarkoituksena on oppia lisää siitä, kuinka uudelleentarkastus ylläpitää painonpudotusta.
Tutkimuksessa on kaksi hoitovaihetta: 80 viikon johtava vaihe, jossa kaikki osallistujat ottavat uudelleentarkastusannoksen 1 ja 36 viikon satunnaistetun, kaksoissokkotuneen vaiheen, jossa osallistujat joko vievät uudelleentarkastelun annoksen 1, retotrutidiannos 2 tai vaihtavat lumelääkkeeseen.
Osallistuminen tutkimukseen kestää noin 125 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
643
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brampton, Kanada, L6T 0G1
- Aggarwal and Associates Limited
-
Burlington, Kanada, L7M 1K9
- Circulate Cardiac & Vascular Centre
-
Courtice, Kanada, L1E 2J5
- Med Trust Research
-
Hamilton, Kanada, L8J 0B6
- Winterberry Research Inc.
-
Terrebonne, Kanada, J6X 4P7
- Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere (CMML)
-
Thunder Bay, Kanada, P7B 7C7
- Care Access - Thunder Bay - Barton Street
-
Toronto, Kanada, M5G 1K2
- Maple Leaf Research
-
Trois-Rivières, Kanada, G8T 7A1
- C.I.C. Mauricie inc.
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B21 9RY
- FutureMeds - Birmingham
-
Blackburn, Yhdistynyt kuningaskunta, BB2 1AX
- Oakenhurst Medical Practice
-
Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta, FY3 7EN
- Layton Medical Centre
-
Bradford-on-Avon, Yhdistynyt kuningaskunta, BA15 1DQ
- Bradford on Avon Health Centre
-
Bromborough, Yhdistynyt kuningaskunta, CH62 6EE
- FutureMeds - Liverpool
-
Cheadle, Yhdistynyt kuningaskunta, ST10 1NS
- Cheadle Community Hospital
-
Hounslow, Yhdistynyt kuningaskunta, TW4 7NR
- HMC Health Group - Meadows Centre for Health
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX4 1XB
- St Bartholomew's Medical Centre
-
Penzance, Yhdistynyt kuningaskunta, TR18 3DX
- Atlantic Medical
-
Poole, Yhdistynyt kuningaskunta, BH16 5PW
- The Adam Practice
-
Rotherham, Yhdistynyt kuningaskunta, S61 1AH
- Woodstock Bower Surgery
-
Torpoint, Yhdistynyt kuningaskunta, PL11 2TB
- Rame Group Practice
-
-
-
-
California
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92701
- Southern California Clinical Research
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06517
- CMR of Greater New Haven, LLC
-
-
Florida
-
Cooper City, Florida, Yhdysvallat, 33024
- ALL Medical Research, LLC
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
- Florida International Medical Research
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34470
- Renstar Medical Research
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Charter Research - Winter Park
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
- Metabolic Research Institute, Inc.
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30062
- Kubost Clinical Research - Marietta
-
Woodstock, Georgia, Yhdysvallat, 30189
- North Georgia Clinical Research
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
- Pacific Diabetes & Endocrine Center
-
-
Illinois
-
Oak Brook, Illinois, Yhdysvallat, 60523
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62703
- Springfield Clinic Main Campus
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40213
- L-MARC Research Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat, 70601
- Care Access - Lake Charles (Bayou Pines)
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64114
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Vector Clinical Trials
-
-
New York
-
Amherst, New York, Yhdysvallat, 14226
- Dent Neurosciences Research Center, Inc
-
-
North Carolina
-
Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
- Carteret Medical Group
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
- Care Access - Raleigh
-
-
Oklahoma
-
Moore, Oklahoma, Yhdysvallat, 73160
- Tekton Research, LLC.
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
- Altoona Center for Clinical Research
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
- Care Access - Rapid City
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
- Care Access - Houston
-
Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75149
- Southern Endocrinology Associates
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Sleep Therapy Research Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
- National Clinical Research, Inc
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007
- Northwest Clinical Research Center
-
Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801
- Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On liikalihavuus ja historia ainakin yksi itse ilmoittama epäonnistunut ruokavaliopyrkimys kehon painon vähentämiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Onko itse ilmoitettu kehon painon muutos> 5 kiloa (kg) (11 kiloa) 90 päivän kuluessa ennen seulontaa
- Sinulla on aikaisempi tai suunniteltu kirurginen hoito liikalihavuuden suhteen
- On aikaisempi tai suunniteltu endoskooppinen menettely ja/tai laitepohjainen terapia liikalihavuuden suhteen
- On tyypin 1 diabetes, tyypin 2 diabetes tai minkä tahansa muun tyyppinen diabetes
- On perheen tai henkilökohtaisen historian medullaarisen kilpirauhasen karsinooman (MTC) tai useiden endokriinisten neoplasian oireyhtymän tyypin 2 (MEN-2)
On ollut viimeisen 90 päivän aikana ennen seulontaa:
- akuutti sydäninfarkti
- Aivoverisuonitapaturma (aivohalvaus)
- sairaalahoito epävakaan angina tai
- sairaalahoitos sydämen vajaatoiminnasta
- Pyydä New York Heart Association Functional Classication Class IV -kongestiivista sydämen vajaatoimintaa
- On historiaa kroonista tai akuuttia haimatulehdusta
- Ovat ottaneet painonpudotuslääkkeitä, mukaan lukien käsimyymälälääkkeet, 90 päivän kuluessa ennen seulontaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Uudelleenannos 1
Osallistujat saavat uudelleentarkastelun annoksen 1, joka on annettu ihonalaisesti (SC) 116 viikon ajan
|
Annettu SC
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Uudelleentarkastusannos 1 uudelleentrutidiannokseksi 2
Osallistujat saavat uudelleentrutidiannoksen 1 annettu SC 80 viikon ajan, sitten uudelleentartididiannos 2 annettu SC ylimääräisiä 36 viikkoa varten
|
Annettu SC
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Uudelleentarkastelun annos 1 lumelääkkeeseen
Osallistujat saavat uudelleentarkastelun annoksen 1 annettu SC 80 viikon ajan, sitten lumelääkkeen annetulla SC: llä vielä 36 viikon ajan
|
Annettu SC
Annettu SC
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prosentuaalinen muutos kehon painon lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 116
|
Viikko 0, viikko 116
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaihda lähtötilanteesta vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 116
|
Viikko 0, viikko 116
|
|
Viikolla 80 saavutetun kehon painon alennuksen prosenttiosuus, jota ylläpidetään viikolla 116
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 80, viikko 116
|
Viikko 0, viikko 80, viikko 116
|
|
Muutos lähtötasosta painon vaikutuksesta Life-Lite-kliinisten tutkimusten version laatuun (IWQOL-Lite-CT)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 116
|
Viikko 0, viikko 116
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27268
- J1I-MC-GZQB (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonyymoitu yksittäinen potilastasotiedot toimitetaan turvallisessa käyttöympäristössä, kun se hyväksyy tutkimusehdotuksen ja allekirjoitetun tiedon jakamissopimuksen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukautta Yhdysvalloissa ja EU: ssa tutkitun indikaation ensisijaisen julkaisun ja hyväksynnän jälkeen sen mukaan, kumpi on myöhemmin.
Tiedot ovat toistaiseksi saatavana pyydettäväksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Riippumattoman tarkistuspaneelin on hyväksyttävä tutkimusehdotus, ja tutkijoiden on allekirjoitettava tiedonjako -sopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .