비만이있는 개인의 체중 감소 유지에 대한 Retatrutide (LY3437943)에 대한 연구 (TRIUMPH-6)
2026년 2월 27일 업데이트: Eli Lilly and Company
비만이있는 개인의 체중 감소 유지에서 레타 티더 타이드 치료를 평가하기위한 3 단계, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
이것은 비만인 참가자의 레타 트루 타이드에 대한 연구입니다.
주된 목적은 Retatrutide가 체중 감량을 유지하는 방법에 대해 더 많이 배우는 것입니다.
이 연구는 두 가지 치료 단계를 가질 것입니다. 80 주간의 리드 인 단계는 모든 참가자가 레타 트루 타이드 복용량 1과 36 주 무작위 배정 된 이중 맹검 단계를 맡게됩니다. 여기서 참가자는 레타 트리 타이드 복용량 1, Retatrutide 복용량 2 또는 위약으로 전환됩니다.
연구 참여는 약 125 주 지속됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
643
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Santa Ana, California, 미국, 92701
- Southern California Clinical Research
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Connecticut
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Hamden, Connecticut, 미국, 06517
- CMR of Greater New Haven, LLC
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Florida
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Cooper City, Florida, 미국, 33024
- ALL Medical Research, LLC
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Coral Gables, Florida, 미국, 33134
- Florida International Medical Research
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Ocala, Florida, 미국, 34470
- Renstar Medical Research
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- Charter Research - Winter Park
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
- Metabolic Research Institute, Inc.
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Georgia
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Marietta, Georgia, 미국, 30062
- Kubost Clinical Research - Marietta
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Woodstock, Georgia, 미국, 30189
- North Georgia Clinical Research
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
- Pacific Diabetes & Endocrine Center
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Illinois
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Oak Brook, Illinois, 미국, 60523
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
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Springfield, Illinois, 미국, 62703
- Springfield Clinic Main Campus
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40509
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
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Louisville, Kentucky, 미국, 40213
- L-MARC Research Center
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Lake Charles, Louisiana, 미국, 70601
- Care Access - Lake Charles (Bayou Pines)
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64114
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- Vector Clinical Trials
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New York
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Amherst, New York, 미국, 14226
- Dent Neurosciences Research Center, Inc
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North Carolina
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Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
- Carteret Medical Group
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
- Care Access - Raleigh
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Oklahoma
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Moore, Oklahoma, 미국, 73160
- Tekton Research, LLC.
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Pennsylvania
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Duncansville, Pennsylvania, 미국, 16635
- Altoona Center for Clinical Research
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South Dakota
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Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
- Care Access - Rapid City
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37909
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77054
- Care Access - Houston
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Mesquite, Texas, 미국, 75149
- Southern Endocrinology Associates
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Sleep Therapy Research Center
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23294
- National Clinical Research, Inc
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Washington
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Bellevue, Washington, 미국, 98007
- Northwest Clinical Research Center
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Wenatchee, Washington, 미국, 98801
- Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health
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Birmingham, 영국, B21 9RY
- FutureMeds - Birmingham
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Blackburn, 영국, BB2 1AX
- Oakenhurst Medical Practice
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Blackpool, 영국, FY3 7EN
- Layton Medical Centre
-
Bradford-on-Avon, 영국, BA15 1DQ
- Bradford on Avon Health Centre
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Bromborough, 영국, CH62 6EE
- FutureMeds - Liverpool
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Cheadle, 영국, ST10 1NS
- Cheadle Community Hospital
-
Hounslow, 영국, TW4 7NR
- HMC Health Group - Meadows Centre for Health
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Oxford, 영국, OX4 1XB
- St Bartholomew's Medical Centre
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Penzance, 영국, TR18 3DX
- Atlantic Medical
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Poole, 영국, BH16 5PW
- The Adam Practice
-
Rotherham, 영국, S61 1AH
- Woodstock Bower Surgery
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Torpoint, 영국, PL11 2TB
- Rame Group Practice
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Brampton, 캐나다, L6T 0G1
- Aggarwal and Associates Limited
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Burlington, 캐나다, L7M 1K9
- Circulate Cardiac & Vascular Centre
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Courtice, 캐나다, L1E 2J5
- Med Trust Research
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Hamilton, 캐나다, L8J 0B6
- Winterberry Research Inc.
-
Terrebonne, 캐나다, J6X 4P7
- Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere (CMML)
-
Thunder Bay, 캐나다, P7B 7C7
- Care Access - Thunder Bay - Barton Street
-
Toronto, 캐나다, M5G 1K2
- Maple Leaf Research
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Trois-Rivières, 캐나다, G8T 7A1
- C.I.C. Mauricie inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 체중을 줄이기위한 적어도 자체보고 된 실패한식이 노력의 비만과 역사가 있습니다.
제외 기준 :
- 선별 검사 전 90 일 이내에 체중> 5 킬로그램 (kg) (11 파운드)의 자체보고 된 변화가 있습니다.
- 비만에 대한 사전 또는 계획된 외과 치료를받습니다
- 비만에 대한 사전 또는 계획된 내시경 절차 및/또는 장치 기반 요법이 있습니다.
- 제 1 형 당뇨병, 제 2 형 당뇨병 또는 기타 유형의 당뇨병이 있습니다.
- 갑상선 암종 (MTC) 또는 다중 내분비 신 생물 증후군 2 (MEN-2)의 가족 또는 개인 이력이 있습니다.
선별 전 90 일 이내에 :
- 급성 심근 경색
- 뇌 혈관 사고 (뇌졸중)
- 불안정한 협심증에 대한 입원, OR
- 울혈 성 심부전으로 인한 입원
- 뉴욕 심장 협회 기능 분류 클래스 IV 울혈 성 심부전
- 만성 또는 급성 췌장염의 병력이 있습니다
- 검사 전 90 일 이내에 처방전없이 구입할 수있는 약물을 포함한 체중 감량 약물을 복용했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레타 트루 타이드 복용량 1
참가자는 116 주 동안 피하 (SC)를 투여 한 레타 티더 타이드 복용량 1을 받게됩니다.
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관리 SC
다른 이름들:
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실험적: 망토링 타이드 복용량 1 대 레타 티더 타이드 용량 2
참가자는 80 주 동안 Retatrutide 복용량 1을 투여 한 다음 추가로 36 주 동안 Retatrutide 복용량 2를 투여합니다.
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관리 SC
다른 이름들:
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위약 비교기: 레타 트루 타이드 복용량 1에서 위약
참가자는 80 주 동안 Retatrutide 복용량 1을 투여 한 다음 위약을 추가로 36 주 동안 SC를 투여하게됩니다.
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관리 SC
관리 SC
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체중에서 기준선에서 변화하는 퍼센트
기간: 0 주, 116 주
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0 주, 116 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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허리 둘레의 기준선에서 변화
기간: 0 주, 116 주
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0 주, 116 주
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116 주에 유지되는 80 주에 달성 된 체중 감소의 백분율
기간: 0 주, 80 주, 116 주
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0 주, 80 주, 116 주
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Life-Lite Clinical Trials 버전의 품질에 대한 체중의 영향에 대한 기준선에서 변화 (IWQOL-LITE-CT)
기간: 0 주, 116 주
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0 주, 116 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 5일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 27268
- J1I-MC-GZQB (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화 된 개별 환자 수준 데이터는 연구 제안서 및 서명 된 데이터 공유 계약의 승인에 따라 보안 액세스 환경에서 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 미국과 EU에서 연구 된 표시의 1 차 출판 및 승인 후 6 개월 후에 이용할 수 있습니다.
데이터는 무기한 요청에 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 제안은 독립적 인 검토 패널의 승인을 받아야하며 연구원은 데이터 공유 계약에 서명해야합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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