Eine Studie über Retatrutid (LY3437943) zur Aufrechterhaltung der Gewichtsreduzierung von Personen mit Fettleibigkeit (TRIUMPH-6)
27. Februar 2026 aktualisiert von: Eli Lilly and Company
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3B
Dies ist eine Studie über Retatrutid bei Teilnehmern mit Fettleibigkeit.
Der Hauptzweck ist es, mehr darüber zu erfahren, wie Retatrutid den Körpergewichtsverlust beibehält.
Die Studie wird zwei Behandlungsphasen haben: eine 80-wöchige Einführungsphase, in der alle Teilnehmer eine retatrutid-Dosis 1 und eine 36-wöchige randomisierte, doppelblinde Phase in Anspruch nehmen, in der die Teilnehmer entweder eine Retatrutiddosis 1, eine Retatrutiddosis 2 oder zum Placebo wechseln.
Die Teilnahme an der Studie dauert ungefähr 125 Wochen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
643
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Brampton, Kanada, L6T 0G1
- Aggarwal and Associates Limited
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Burlington, Kanada, L7M 1K9
- Circulate Cardiac & Vascular Centre
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Courtice, Kanada, L1E 2J5
- Med Trust Research
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Hamilton, Kanada, L8J 0B6
- Winterberry Research Inc.
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Terrebonne, Kanada, J6X 4P7
- Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere (CMML)
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Thunder Bay, Kanada, P7B 7C7
- Care Access - Thunder Bay - Barton Street
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Toronto, Kanada, M5G 1K2
- Maple Leaf Research
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Trois-Rivières, Kanada, G8T 7A1
- C.I.C. Mauricie inc.
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California
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Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92701
- Southern California Clinical Research
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Connecticut
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Hamden, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06517
- CMR of Greater New Haven, LLC
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Florida
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Cooper City, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
- ALL Medical Research, LLC
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Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
- Florida International Medical Research
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Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34470
- Renstar Medical Research
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Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
- Charter Research - Winter Park
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West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
- Metabolic Research Institute, Inc.
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Georgia
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Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30062
- Kubost Clinical Research - Marietta
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Woodstock, Georgia, Vereinigte Staaten, 30189
- North Georgia Clinical Research
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
- Pacific Diabetes & Endocrine Center
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Illinois
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Oak Brook, Illinois, Vereinigte Staaten, 60523
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
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Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62703
- Springfield Clinic Main Campus
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40509
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
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Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40213
- L-MARC Research Center
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Lake Charles, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70601
- Care Access - Lake Charles (Bayou Pines)
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64114
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
- Vector Clinical Trials
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New York
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Amherst, New York, Vereinigte Staaten, 14226
- Dent Neurosciences Research Center, Inc
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North Carolina
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Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28557
- Carteret Medical Group
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Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
- Care Access - Raleigh
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Oklahoma
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Moore, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73160
- Tekton Research, LLC.
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Pennsylvania
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Duncansville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16635
- Altoona Center for Clinical Research
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South Dakota
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Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
- Care Access - Rapid City
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37909
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
- Care Access - Houston
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Mesquite, Texas, Vereinigte Staaten, 75149
- Southern Endocrinology Associates
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San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Sleep Therapy Research Center
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Virginia
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Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23294
- National Clinical Research, Inc
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Washington
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Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98007
- Northwest Clinical Research Center
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Wenatchee, Washington, Vereinigte Staaten, 98801
- Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health
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Birmingham, Vereinigtes Königreich, B21 9RY
- FutureMeds - Birmingham
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Blackburn, Vereinigtes Königreich, BB2 1AX
- Oakenhurst Medical Practice
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Blackpool, Vereinigtes Königreich, FY3 7EN
- Layton Medical Centre
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Bradford-on-Avon, Vereinigtes Königreich, BA15 1DQ
- Bradford on Avon Health Centre
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Bromborough, Vereinigtes Königreich, CH62 6EE
- FutureMeds - Liverpool
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Cheadle, Vereinigtes Königreich, ST10 1NS
- Cheadle Community Hospital
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Hounslow, Vereinigtes Königreich, TW4 7NR
- HMC Health Group - Meadows Centre for Health
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Oxford, Vereinigtes Königreich, OX4 1XB
- St Bartholomew's Medical Centre
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Penzance, Vereinigtes Königreich, TR18 3DX
- Atlantic Medical
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Poole, Vereinigtes Königreich, BH16 5PW
- The Adam Practice
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Rotherham, Vereinigtes Königreich, S61 1AH
- Woodstock Bower Surgery
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Torpoint, Vereinigtes Königreich, PL11 2TB
- Rame Group Practice
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Haben Fettleibigkeit und eine Geschichte von mindestens einem selbst gemeldeten erfolglosen Nahrungsaufwand, um das Körpergewicht zu verringern
Ausschlusskriterien:
- Eine selbst gemeldete Veränderung des Körpergewichts> 5 Kilogramm (kg) (11 Pfund) innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening haben
- Eine vorherige oder geplante chirurgische Behandlung für Fettleibigkeit haben
- Eine vorherige oder geplante endoskopische Prozedur und/oder eine Gerätetherapie für Fettleibigkeit haben
- Haben Typ -1 -Diabetes, Typ -2 -Diabetes oder eine andere Art von Diabetes
- Haben Sie eine familiäre oder persönliche Geschichte mit medullärem Schilddrüsenkarzinom (MTC) oder mehreren endokrinen Neoplasien-Syndrom Typ 2 (MEN-2)
Haben innerhalb der letzten 90 Tage vor dem Screening:
- Akuter Myokardinfarkt
- zerebrovaskulärer Unfall (Schlaganfall)
- Krankenhausaufenthalt für instabile Angina oder
- Krankenhausaufenthalt aufgrund von Herzinsuffizienz
- Haben die New York Heart Association Funktionale Klassifizierung Klasse IV Congestive Herzinsuffizienz
- Eine chronische oder akute Pankreatitis in der Vorgeschichte haben
- Haben Gewichtsverlustmedikamente, einschließlich rezeptfreier Medikamente, innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Retatrutid -Dosis 1
Die Teilnehmer erhalten 116 Wochen lang subkutan (SC) Retatrutid -Dosis 1 verabreicht
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SC verabreicht
Andere Namen:
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Experimental: Retatrutiddosis 1 zur Retatrutiddosis 2
Die Teilnehmer erhalten eine Retatrutid -Dosis 1, die SC für 80 Wochen verabreicht und dann die Retatrutiddosis 2 SC für weitere 36 Wochen verabreicht wurde
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SC verabreicht
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Retatrutid -Dosis 1 zu Placebo
Die Teilnehmer erhalten eine Retatrutid -Dosis 1, die SC für 80 Wochen verabreicht und dann für weitere 36 Wochen SC verabreicht wurde
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SC verabreicht
SC verabreicht
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Körpergewichts
Zeitfenster: Woche 0, Woche 116
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Woche 0, Woche 116
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wechseln Sie vom Ausgangswert im Taillenumfang
Zeitfenster: Woche 0, Woche 116
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Woche 0, Woche 116
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Prozentsatz der in Woche 80 erreichten Körpergewichtsreduzierung, die in Woche 116 aufrechterhalten wird
Zeitfenster: Woche 0, Woche 80, Woche 116
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Woche 0, Woche 80, Woche 116
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Veränderung von der Auswirkung des Gewichts auf die Qualität der klinischen Studienversion der Lebens-Lite-Studien (IWQOL-LITE-CT)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 116
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Woche 0, Woche 116
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 27268
- J1I-MC-GZQB (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten auf individueller Patientenebene werden nach Genehmigung eines Forschungsvorschlags und eines unterschriebenen Datenaustauschvertrags in einer sicheren Zugangsumgebung bereitgestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten sind 6 Monate nach der primären Veröffentlichung und Genehmigung der in den USA und der EU untersuchten Indikation verfügbar, je nachdem, was später ist.
Die Daten sind für Anfragen auf unbestimmte Zeit verfügbar.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Ein Forschungsvorschlag muss von einem unabhängigen Überprüfungsgremium genehmigt werden, und die Forscher müssen eine Datenaustauschvereinbarung unterzeichnen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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