再発性膠芽腫または星状細胞腫の通常の放射線療法への抗がん剤、トライアピンの添加の検査
2026年9月1日 更新者：National Cancer Institute (NCI)
トリアピンを組み合わせた第I相試験と再発性膠芽腫または星状細胞腫のための放射線療法
このフェーズI試験では、改善期間（再発）後に戻ってきた膠芽腫または星状細胞腫患者の治療における放射線療法と組み合わせたトライアピンの安全性、副作用、および最高の用量をテストします。
トライアピンは、細胞の成長に必要な酵素の一部をブロックすることにより、腫瘍細胞の成長を止める可能性があります。
放射線療法は、高エネルギーX線、粒子、または放射性種子を使用して、癌細胞を殺し、腫瘍を縮小します。
放射線療法と組み合わせてトリアピンを投与することは、再発性膠芽腫または星状細胞腫患者の治療に安全で、耐えられる、および/または効果的かもしれません。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
主な目的：
I.再発性膠芽腫（GBM）または星状細胞腫患者の放射線療法と組み合わせて使用される経口トリアピンの安全性と最大耐量（MTD）を特定する。
二次目標：
I.抗腫瘍活性を観察して記録する。 ii。 血漿および中枢神経系（CNS）の経口トリアピンの薬物動態を決定する。
iii。 評価により、放射線療法と組み合わせて投与されたときにトリアピンの有効性を評価するには。
IIIA。 無増悪生存（PFS）; iiib。 全生存（OS）; IIIC。 症状コントロールのためにベバシズマブを必要とする患者の割合。 iiid。 選択遺伝子の遺伝的変異（例：p53、p16、kras、およびpi3k/mtor/akt）と腫瘍反応および臨床結果の相関。
アウトライン：これは、放射線療法と組み合わせたトライアピンの用量エスカレーション研究です。
患者は、疾患の進行または受け入れられない毒性の非存在下で、各放射線治療日にIMRTの2時間前に、1日1回（月曜日から金曜日）に1日1回（月曜日から金曜日）に合計10日間、1日1回（月曜日から金曜日）に1回1回1回1回1回1回1回1回（QD）を受けます。 また、患者は、研究中、およびスクリーニング中および研究中の血液サンプル収集だけでなく、研究全体でコンピューター断層撮影（CT）および/または磁気共鳴画像（MRI）を受けます。 患者は、スクリーニング中に脳脊髄液（CSF）サンプル収集を受けることがあります。
研究治療が完了した後、患者は放射線療法の2週間後に追跡され、その後3か月ごとに最大2年間続きます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Duarte、California、アメリカ、91010
- 募集
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
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主任研究者：
- Stephanie M. Yoon
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コンタクト：
- Site Public Contact
- 電話番号：800-826-4673
- メール：becomingapatient@coh.org
-
Irvine、California、アメリカ、92612
- 募集
- UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
-
コンタクト：
- Site Public Contact
- 電話番号：877-827-8839
- メール：ucstudy@uci.edu
-
主任研究者：
- Jerica M. Lomax
-
La Jolla、California、アメリカ、92093
- 募集
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
コンタクト：
- Site Public Contact
- 電話番号：858-822-5354
- メール：cancercto@ucsd.edu
-
主任研究者：
- David E. Piccioni
-
Orange、California、アメリカ、92868
- 募集
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
コンタクト：
- Site Public Contact
- 電話番号：877-827-8839
- メール：ucstudy@uci.edu
-
主任研究者：
- Jerica M. Lomax
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- 募集
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
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主任研究者：
- Orwa Aboud
-
コンタクト：
- Site Public Contact
- 電話番号：916-734-3089
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- 募集
- Yale University
-
コンタクト：
- Site Public Contact
- 電話番号：203-785-5702
- メール：canceranswers@yale.edu
-
主任研究者：
- Nicholas A. Blondin
-
Trumbull、Connecticut、アメリカ、06611
- 募集
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
-
コンタクト：
- Site Public Contact
- 電話番号：203-785-5702
- メール：canceranswers@yale.edu
-
主任研究者：
- Nicholas A. Blondin
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
- 一時停止
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Coral Gables、Florida、アメリカ、33146
- 募集
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
-
コンタクト：
- Site Public Contact
- 電話番号：305-243-2647
-
主任研究者：
- Macarena I. De La Fuente
-
Coral Springs、Florida、アメリカ、33065
- 募集
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Springs
-
コンタクト：
- Site Public Contact
- 電話番号：305-243-2647
-
主任研究者：
- Macarena I. De La Fuente
-
Deerfield Beach、Florida、アメリカ、33442
- 募集
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
-
コンタクト：
- Site Public Contact
- 電話番号：305-243-2647
-
主任研究者：
- Macarena I. De La Fuente
-
Doral、Florida、アメリカ、33166
- 募集
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Doral
-
主任研究者：
- Macarena I. De La Fuente
-
コンタクト：
- Site Public Contact
- メール：kginnity@med.miami.edu
-
Hollywood、Florida、アメリカ、33021
- 募集
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Hollywood
-
コンタクト：
- Site Public Contact
- 電話番号：305-243-2647
-
主任研究者：
- Macarena I. De La Fuente
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- 募集
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
コンタクト：
- Site Public Contact
- 電話番号：305-243-2647
-
主任研究者：
- Macarena I. De La Fuente
-
Miami、Florida、アメリカ、33176
- 募集
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
-
コンタクト：
- Site Public Contact
- 電話番号：305-243-2647
-
主任研究者：
- Macarena I. De La Fuente
-
North Miami、Florida、アメリカ、33181
- 募集
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center at Sole Mia
-
主任研究者：
- Macarena I. De La Fuente
-
コンタクト：
- Site Public Contact
- メール：kginnity@med.miami.edu
-
Plantation、Florida、アメリカ、33324
- 募集
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
-
コンタクト：
- Site Public Contact
- 電話番号：305-243-2647
-
主任研究者：
- Macarena I. De La Fuente
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- 募集
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
主任研究者：
- Kimberly Hoang
-
コンタクト：
- Site Public Contact
- 電話番号：404-778-1868
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- 募集
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
コンタクト：
- Site Public Contact
- 電話番号：773-702-8222
- メール：cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
主任研究者：
- Lauren Singer
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- 募集
- Northwestern University
-
コンタクト：
- Site Public Contact
- 電話番号：312-695-1301
- メール：cancer@northwestern.edu
-
主任研究者：
- Karan Dixit
-
Shiloh、Illinois、アメリカ、62269
- 積極的、募集していない
- Memorial Hospital East
-
-
Kansas
-
Fairway、Kansas、アメリカ、66205
- 募集
- University of Kansas Clinical Research Center
-
コンタクト：
- Site Public Contact
- 電話番号：913-588-3671
- メール：KUCC_Navigation@kumc.edu
-
主任研究者：
- Tolga Tuncer
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- 募集
- University of Kansas Cancer Center
-
コンタクト：
- Site Public Contact
- 電話番号：913-588-3671
- メール：KUCC_Navigation@kumc.edu
-
主任研究者：
- Tolga Tuncer
-
Westwood、Kansas、アメリカ、66205
- 募集
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
コンタクト：
- Site Public Contact
- 電話番号：913-588-3671
- メール：KUCC_Navigation@kumc.edu
-
主任研究者：
- Tolga Tuncer
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- 募集
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
コンタクト：
- Site Public Contact
- 電話番号：859-257-3379
-
主任研究者：
- John L. Villano
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters、Missouri、アメリカ、63376
- 積極的、募集していない
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Creve Coeur、Missouri、アメリカ、63141
- 積極的、募集していない
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- 積極的、募集していない
- Washington University School of Medicine
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63129
- 積極的、募集していない
- Siteman Cancer Center-South County
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63136
- 積極的、募集していない
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
-
New York
-
Mineola、New York、アメリカ、11501
- 募集
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
主任研究者：
- Marissa Barbaro
-
コンタクト：
- Site Public Contact
- 電話番号：212-263-4432
- メール：cancertrials@nyulangone.org
-
New York、New York、アメリカ、10032
- 募集
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
コンタクト：
- Site Public Contact
- 電話番号：212-342-5162
- メール：cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
-
主任研究者：
- Peter C. Pan
-
New York、New York、アメリカ、10016
- 募集
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
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主任研究者：
- Marissa Barbaro
-
コンタクト：
- Site Public Contact
- メール：CancerTrials@nyulangone.org
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
- 募集
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
コンタクト：
- Site Public Contact
- 電話番号：800-804-9376
-
主任研究者：
- Ashley L. Sumrall
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- 募集
- Wake Forest University Health Sciences
-
コンタクト：
- Site Public Contact
- 電話番号：336-713-6771
-
主任研究者：
- Roy E. Strowd
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- 募集
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
コンタクト：
- Site Public Contact
- 電話番号：800-293-5066
- メール：Jamesline@osumc.edu
-
主任研究者：
- Hamid R. Mohtashami
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- 募集
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
コンタクト：
- Site Public Contact
- 電話番号：405-271-8777
- メール：ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
主任研究者：
- James D. Battiste
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- 募集
- UPMC Hillman Cancer Center
-
コンタクト：
- Site Public Contact
- 電話番号：412-647-8073
-
主任研究者：
- Megan Mantica
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- 募集
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
コンタクト：
- Site Public Contact
- 電話番号：800-811-8480
-
主任研究者：
- Alexander C. Mohler
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- 募集
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
コンタクト：
- Site Public Contact
- 電話番号：888-424-2100
- メール：cancerinfo@hci.utah.edu
-
主任研究者：
- Joe S. Mendez
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- 一時停止
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- 募集
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
コンタクト：
- Site Public Contact
- 電話番号：800-622-8922
- メール：clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
主任研究者：
- Brett A. Morris
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53718
- 募集
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
-
コンタクト：
- Site Public Contact
- 電話番号：800-622-8922
- メール：clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
主任研究者：
- Brett A. Morris
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
患者は、以下を含む組織学的、分子的、または細胞学的に再発性星状細胞腫瘍を確認する必要があります。
- GBMまたはバリアント、IDH-WILDTYPE、グレード2-4（利用可能な標準的な治療手段かどうか）
- 星状細胞腫、IDH-mutant、グレード2-4（利用可能な標準的な治療手段かどうか）
- 小児型H3K G34またはE3 K27変異体腫瘍を含むびまん性正中線膠腫。
- 腫瘍≤6cm最大直径。
- 患者は、放射線療法の最後の用量から少なくとも6か月の休憩を取得する必要があります。
6か月以内の再放射は、放射線壊死/浮腫のリスクを増加させる可能性があり、毒性評価と患者の安全性に影響します。 さらに、GBMおよびその他の高悪性度の星状細胞腫瘍は、決定的な第1系統放射線療法を完了してから6か月以内に擬似増加を示す可能性があります。
- 分数あたり1.8-2 Gy（または同等またはそれ以下）の59.4-60灰色（GY）の神経膠腫に対する標準用量放射線の以前の履歴が許可されています。
立体放射線手術などの非標準放射線を受けた患者は、ある限り対象となります。
- 研究者によって決定された元の放射線療法分野の外側の新しい腫瘍。
- 生検または切除上の腫瘍の組織学的確認があります。
- MRI分光法/灌流イメージング/核医学イメージングに関する画像所見は、真の進行性疾患と一致しています。
- 18歳以上。 現在、18歳未満の患者でトリアピンの使用に関して投与または有害事象のデータは利用できないため、子供はこの研究から除外されています。
- Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）パフォーマンスステータス≤2（Karnofsky≥60％）。
- 絶対好中球数カウント≥1,500/mcl。
- ヘモグロビン≥8g/dl。
- 血小板≥100,000/MCL。
- 合計ビリルビン≤1.5x正常（ULN）の制度的上限。
- アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）（血清グルタミン性オキサロ酢酸トランスアミナーゼ[SGOT]）/アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）（血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ[SGPT]）≤3X施設ULN。
- クレアチニン≤1.5x ulnまたは糸球体ろ過率（GFR）≥50mL/min/1.73 m^2。
- 6か月以内に検出不能なウイルス量を伴う効果的な抗レトロウイルス療法を受けたヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染患者は、この試験の対象となります。
- 慢性B型肝炎ウイルス（HBV）感染の証拠がある患者の場合、示されている場合、HBVウイルス量は抑制療法で検出できない必要があります。
- C型肝炎ウイルス（HCV）感染の既往歴のある患者は、治療および治癒したに違いありません。 現在治療中のHCV感染症の患者の場合、検出不可能なHCVウイルス量がある場合、適格です。
- 自然史や治療が治療レジメンの安全性または有効性評価を妨害する可能性がない以前または同時悪性腫瘍の患者は、この試験の対象となります。
- 既知の病歴または心臓病の現在の症状、または心毒性薬による治療の既往歴のある患者は、ニューヨーク心臓協会の機能分類を使用して、心機能の臨床リスク評価を受ける必要があります。 この試験の対象となるには、患者はクラスII以上である必要があります。
- 患者はカプセル全体を飲み込むことができなければなりません。
- 患者はMRIを受けることができなければなりません。 十分な品質のCTスキャンが得られる場合、MRIを持つ非適合性デバイスを持つ患者は対象となります。 ただし、互換性のないデバイスのない患者は、この要件を満たすためにCTスキャンを使用しない場合があります。
- 発達中のヒト胎児に対するトリアピンの影響は不明です。 このため、リボヌクレオチド還元酵素（RNR）阻害剤および放射線が催奇形性であることが知られているため、出産前の適切な避妊（ホルモンまたはバリアの避妊法;違反）を使用することに同意する必要があります。 子育ての可能性を持つ人々は、登録から2週間以内に陰性血清または尿妊娠検査（最小感度25 IU/Lまたはヒト絨毛性ゴナドトロピン[HCG]の同等の単位）を持っている必要があります。 女性が妊娠したり、パートナーがこの研究に参加している間に妊娠していると疑っている場合、彼女はすぐに彼女の治療医師に知らせるべきです。 このプロトコルに治療または登録された男性は、研究の期間中、トリアピン投与の完了後12か月後、研究の前に適切な避妊を使用することに同意する必要があります。
- 理解する能力と書面によるインフォームドコンセント文書に署名する意欲。 法的に認可された代表者は、研究参加者に代わってインフォームドコンセントに署名し、インフォームドコンセントを与えることができます。
除外基準：
- 脱毛症を除き、以前の抗がん療法のために有害事象から回復していない患者（すなわち、グレード1>グレード1）。
- 他の治験剤を受けている患者。
- メツェモグロビン血症を誘発することが知られている薬を積極的に服用している患者（例えば スルホンアミド、ニトロフラン、抗マラリアル[プリマキン、クロロキン]、シクロフォフサミド、およびイフォスファミド）。
- 同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
- 既知のG6PD欠乏症の患者。 G6PD欠乏のテストは必要ありません。
- 制御されていない電流疾患、活動的な感染症、またはこのプロトコルへの参加を不当に危険にする他の重要な状態の患者。
- トリアピンは催奇形性または流体効果の可能性を秘めたRNR阻害剤であるため、妊娠中の女性はこの研究から除外されます。 トリアピンで母親の治療に起因する看護乳児には不明ですが、有害事象の潜在的なリスクがあるため、母親がトリアピンで治療された場合、母乳育児は中止されるべきです。 これらの潜在的なリスクは、この研究で使用された放射にも当てはまる場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：治療（IMRT、トライアピン）
患者は、2週間にわたって週5日（月曜日から金曜日）に合計10日間（月曜日から金曜日）にIMRT QDを受け、疾患の進行または容認できない毒性がない場合、各放射線治療日にIMRTの2時間前にトライアピンPOを受け取ります。
また、患者は、スクリーニング中および研究中の血液サンプルの収集と同様に、研究全体でCTおよび/またはMRIを受けます。
患者は、スクリーニング中にCSFサンプル収集を受けることがあります。
|
MRIを受ける
他の名前：
CTを受ける
他の名前：
IMRTを受ける
他の名前：
与えられたPO
他の名前：
血液およびCSFサンプルの採取を受ける
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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用量制限毒性の発生率
時間枠：最大28日
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有害事象の一般的な用語基準バージョン5.0に従って、重症度で格付けされます。
有害事象の頻度と重症度、およびレジメンの忍容性が収集され、記述統計とともに要約されます。
各タイプの毒性の最大グレードは各患者の記録され、頻度テーブルがレビューされ、毒性パターンが決定されます。
バックフィルベイジアン最適なインターバル設計を使用して、用量のエスカレーションを導き、最大耐量（MTD）を確立します。
MTDの目標毒性率は= 0.25です。
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最大28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿薬物動態（PK）パラメーター
時間枠：最大2週間
|
血漿および周囲腫瘍のトリアピンは、検証済みの液体クロマトグラフィータンデム質量分析アッセイを使用して定量化されます。
プラズマPKパラメーターが導出され、履歴コントロールと比較されます。
透析濃度は、複数の時点で計算されます。
探索的に、暴露と応答の関係が評価されます。
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最大2週間
|
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回答率
時間枠：最大5年
|
反応率は、腫瘍反応が臨床歴、身体検査、および画像所見に基づいている神経腫瘍学の基準の反応評価に基づいて分類されます。
評価可能な患者の総数で割った各応答カテゴリの患者の総数は、反応率を決定します。
評価可能な患者は、少なくとも1回のトライアピンを投与された適格な患者として定義されます。
応答率は、対応する95％の正確なClopper-Pearson信頼区間で計算されます。
|
最大5年
|
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無増悪生存
時間枠：研究の登録から病気の進行または死亡のいずれかまで、5年まで評価されました
|
Kaplan Meier曲線を使用して推定されます。
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研究の登録から病気の進行または死亡のいずれかまで、5年まで評価されました
|
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全生存
時間枠：学習登録から死亡日まで、最大5年間評価されました
|
Kaplan Meier曲線を使用して推定されます。
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学習登録から死亡日まで、最大5年間評価されました
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症状コントロールのためにベバシズマブを開始した患者の割合
時間枠：最大5年
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記述統計を使用して計算されます。
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最大5年
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腫瘍組織バイオマーカー
時間枠：最大5年
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遺伝的変化の存在、RRM2の発現、およびその他の分子遺伝子発現シグネチャは、腫瘍反応と臨床結果に関連して記述されます。
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最大5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stephanie M Yoon、City of Hope Comprehensive Cancer Center LAO
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月30日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月5日
最初の投稿 (実際)
2025年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月1日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NCI-2025-01531 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UM1CA186717 (米国 NIH グラント/契約)
- 10699 (その他の識別子：CTEP)
- PHI-151
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
NCIは、NIHポリシーに従ってデータを共有することに取り組んでいます。
臨床試験データの共有方法の詳細については、NIHデータ共有ポリシーページへのリンクにアクセスしてください。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。