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재발 성 교 모세포종 또는 성상 세포종에 대한 일반 방사선 요법에 항암제, 트리아 핀의 추가를 테스트

2026년 9월 1일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

재발 성 교 모세포종 또는 성상 세포종에 대한 방사선 요법과 트리아핀을 결합한 I 상 시험

이 I 상 시험은 개선 기간 (재발) 후에 돌아온 교 모세포종 또는 성상 세포종 환자를 치료할 때 방사선 요법과 함께 안전, 부작용 및 최상의 선량을 테스트합니다. 트리아 핀은 세포 성장에 필요한 일부 효소를 차단함으로써 종양 세포의 성장을 막을 수있다. 방사선 요법은 고 에너지 X- 선, 입자 또는 방사성 종자를 사용하여 암 세포를 죽이고 종양을 수축시킵니다. 방사선 요법과 함께 트리아 핀을 제공하는 것은 안전하고 내약성이 있으며/또는 재발 성 교 모세포종 또는 성상 세포종 환자를 치료하는데 효과적 일 수있다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표 :

I. 재발 성 교 모세포종 (GBM) 또는 성상 세포종 환자의 방사선 요법과 함께 사용 된 구강 트리아 핀의 안전성 및 최대 내성 용량 (MTD)을 확인합니다.

보조 목표 :

I. 항 종양 활동을 관찰하고 기록합니다. II. 혈장 및 중추 신경계 (CNS)에서 구강 트리아 핀의 약동학을 결정합니다.

III. 평가를 통해 방사선 요법과 함께 투여 될 때 트리아 핀의 효능을 평가하기 위해 :

IIIA. 무 진행 생존 (PFS); iiib. 전체 생존 (OS); IIIC. 증상 조절을 위해 베바 시주 맙이 필요한 환자의 비율; iiid. 일부 유전자 (예를 들어, p53, p16, KRA 및 PI3K/mTOR/AKT)에서의 유전자 돌연변이의 상관 관계는 종양 반응 및 임상 결과와 함께.

개요 : 이것은 방사선 요법과 함께 트리아 핀의 용량 에스컬레이션 연구입니다.

환자는 2 주에 걸쳐 총 10 일 (월요일-금요일) 동안 일주일에 한 번 (IMRT) 1 일 (IMRT)를 겪고 질병 진행 또는 허용 할 수없는 독성이 없을 때 각 방사선 치료 일에 IMRT 2 시간 전에 트리아 핀 경구 (PO)를받습니다. 환자는 또한 연구 전반에 걸쳐 컴퓨터 단층 촬영 (CT) 및/또는 자기 공명 영상 (MRI)과 스크리닝 및 연구 중 혈액 샘플 수집을받습니다. 환자는 선별하는 동안 뇌척수액 (CSF) 샘플 수집을받을 수 있습니다.

연구 치료 완료 후, 환자는 방사선 요법 후 2 주에 후속 조치를 취한 다음 최대 2 년 동안 3 개월마다 추적됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • 모병
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Stephanie M. Yoon
        • 연락하다:
      • Irvine, California, 미국, 92612
        • 모병
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 877-827-8839
          • 이메일: ucstudy@uci.edu
        • 수석 연구원:
          • Jerica M. Lomax
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • 모병
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David E. Piccioni
      • Orange, California, 미국, 92868
        • 모병
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 877-827-8839
          • 이메일: ucstudy@uci.edu
        • 수석 연구원:
          • Jerica M. Lomax
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • 모병
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Orwa Aboud
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 916-734-3089
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • 모병
        • Yale University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nicholas A. Blondin
      • Trumbull, Connecticut, 미국, 06611
        • 모병
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nicholas A. Blondin
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
        • 정지된
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, 미국, 33146
        • 모병
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 305-243-2647
        • 수석 연구원:
          • Macarena I. De La Fuente
      • Coral Springs, Florida, 미국, 33065
        • 모병
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Springs
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 305-243-2647
        • 수석 연구원:
          • Macarena I. De La Fuente
      • Deerfield Beach, Florida, 미국, 33442
        • 모병
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 305-243-2647
        • 수석 연구원:
          • Macarena I. De La Fuente
      • Doral, Florida, 미국, 33166
        • 모병
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Doral
        • 수석 연구원:
          • Macarena I. De La Fuente
        • 연락하다:
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • 모병
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Hollywood
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 305-243-2647
        • 수석 연구원:
          • Macarena I. De La Fuente
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • 모병
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 305-243-2647
        • 수석 연구원:
          • Macarena I. De La Fuente
      • Miami, Florida, 미국, 33176
        • 모병
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 305-243-2647
        • 수석 연구원:
          • Macarena I. De La Fuente
      • North Miami, Florida, 미국, 33181
        • 모병
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center at Sole Mia
        • 수석 연구원:
          • Macarena I. De La Fuente
        • 연락하다:
      • Plantation, Florida, 미국, 33324
        • 모병
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 305-243-2647
        • 수석 연구원:
          • Macarena I. De La Fuente
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • 모병
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • Kimberly Hoang
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 404-778-1868
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • 모병
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lauren Singer
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모병
        • Northwestern University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Karan Dixit
      • Shiloh, Illinois, 미국, 62269
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Memorial Hospital East
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, 미국, 66205
        • 모병
        • University of Kansas Clinical Research Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tolga Tuncer
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • 모병
        • University of Kansas Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tolga Tuncer
      • Westwood, Kansas, 미국, 66205
        • 모병
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tolga Tuncer
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • 모병
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 859-257-3379
        • 수석 연구원:
          • John L. Villano
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, 미국, 63376
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Creve Coeur, Missouri, 미국, 63141
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, 미국, 63129
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis, Missouri, 미국, 63136
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
    • New York
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • 모병
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • 수석 연구원:
          • Marissa Barbaro
        • 연락하다:
      • New York, New York, 미국, 10032
        • 모병
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Peter C. Pan
      • New York, New York, 미국, 10016
        • 모병
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • 수석 연구원:
          • Marissa Barbaro
        • 연락하다:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • 모병
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-804-9376
        • 수석 연구원:
          • Ashley L. Sumrall
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • 모병
        • Wake Forest University Health Sciences
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 336-713-6771
        • 수석 연구원:
          • Roy E. Strowd
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 모병
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hamid R. Mohtashami
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • 모병
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • James D. Battiste
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • 모병
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 412-647-8073
        • 수석 연구원:
          • Megan Mantica
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • 모병
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-811-8480
        • 수석 연구원:
          • Alexander C. Mohler
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • 모병
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joe S. Mendez
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • 정지된
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • 모병
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Brett A. Morris
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53718
        • 모병
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Brett A. Morris

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 환자는 조직 학적으로, 분자 적 또는 세포 학적으로 확인 된 재발 성 성상 세포 종양을 포함해야합니다.

    • GBM 또는 변형, IDH-WildType, 2-4 학년 (표준 치료 조치 이용 가능 여부)
    • Astrocytoma, IDH-Mutant, 2-4 등급 (표준 치료 조치 이용 가능 여부)
    • 소아 형 H3K G34 또는 E3 K27 돌연변이 체 종양을 포함한 확산 중간 선 신경종.
  • 최대 직경의 종양 ≤ 6 cm.
  • 환자는 마지막 복용량의 방사선 요법에서 최소 6 개월의 휴식을 취해야합니다.

6 개월 이내에 다시 방사선은 방사선 괴사/부종의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 독성 평가 및 환자 안전에 영향을 미칩니다. 또한, GBM 및 기타 고급 성상 세포 종양은이 기간 동안의 결정, 1 라인 방사선 요법을 완료 한 후 6 개월 이내에 의사 진행을 나타낼 수 있습니다.

  • 59.4-60 회색 (GY)의 신경 교종에 대한 표준 선량 방사선의 사전 기록은 분수 당 1.8-2 GY (또는 이와 동등한 또는 하위)가 허용됩니다.

  • 정위 방사선 수술과 같이 비표준 방사선을받은 환자는 다음과 같은 한 자격이 있습니다.

    • 조사자가 결정한 원래 방사선 요법 필드 외부의 새로운 종양.
    • 생검 또는 절제술에서 종양의 조직 학적 확인이있다.
    • MRI 분광법/관류 영상/핵 의학 영상에 대한 영상 결과는 진정한 진행성 질환과 일치합니다.
  • 18 세 이상. 18 세 미만의 환자에서 트리아 핀의 사용에 대해서는 투여 또는 부작용 데이터가 없기 때문에이 연구에서 아동이 제외됩니다.
  • 동부 협동 종양학 그룹 (ECOG) 성능 상태 ≤ 2 (Karnofsky ≥ 60%).
  • 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mcl.
  • 헤모글로빈 ≥ 8 g/dl.
  • 혈소판 ≥ 100,000/mcl.
  • 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x 정상 (ULN)의 제도적 상한.
  • 아스 파르 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST) (혈청 글루타믹-옥스 알로 아세티 트 트랜스 아미나 제 [SGOT])/알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 (ALT) (혈청 글루타메이트 피루 베이트 트랜스 아미나 제 [SGPT]) ≤ 3 X 기관 ULN.
  • 크레아티닌 ≤ 1.5 x uln 또는 사구체 여과율 (GFR) ≥ 50 ml/min/1.73 m^2.
  • 6 개월 이내에 감지 할 수없는 바이러스 부하를 갖는 효과적인 항 레트로 바이러스 요법에서 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV)-감염된 환자는이 시험에 적합하다.
  • 만성 B 형 간염 바이러스 (HBV) 감염의 증거가있는 환자의 경우, HBV 바이러스 부하는 지시 된 경우 억제 요법에서 감지 할 수 없어야합니다.
  • C 형 간염 바이러스 (HCV) 감염 병력이있는 환자는 치료 및 치료해야합니다. 현재 치료중인 HCV 감염 환자의 경우 감지 할 수없는 HCV 바이러스 부하가있는 경우 자격이 있습니다.
  • 자연사 또는 치료가 조사 요법의 안전성 또는 효능 평가를 방해 할 가능성이없는 이전 또는 동시 악성 악성 종양 환자는이 시험에 적합합니다.
  • 알려진 병력이 있거나 심장 질환의 현재 증상이 있거나 심장 독성 제로 치료 이력이있는 환자는 뉴욕 심장 협회 기능 분류를 사용하여 심장 기능의 임상 위험 평가를 받아야합니다. 이 시험을 받으려면 환자는 클래스 II 이상이어야합니다.
  • 환자는 전체 캡슐을 삼킬 수 있어야합니다.
  • 환자는 MRI를 겪을 수 있어야합니다. 충분한 품질의 CT 스캔을 얻는 경우 MRI를 가진 비 호환 장치를 가진 환자는 자격이 될 수 있습니다. 그러나 비 호환 장치가없는 환자는이 요구 사항을 충족시키기 위해 CT 스캔을 사용하지 않을 수 있습니다.
  • 발달중인 인간 태아에 대한 트리아 핀의 효과는 알려져 있지 않습니다. 이러한 이유로 리보 뉴클레오티드 환원 효소 (RNR) 억제제 제제 및 방사선은 기형성 인 것으로 알려져 있기 때문에, 가재 가능성이있는 여성과 남성은 연구 참여의 지속 시간 및 연구 치료 완료 후 연구 진입 전에 적절한 피임 (피임 통제의 호르몬 또는 장벽 방법; 금욕)을 사용하는 데 동의해야합니다. 가임 잠재력을 가진 사람들은 등록 후 2 주 이내에 음성 혈청 또는 소변 임신 검사 (최소 감도 25 IU/L 또는 동등한 인간 합창성 생식선 자극 호르핀 [HCG])을 가져야합니다. 여성이 임신을하거나 파트너 가이 연구에 참여하는 동안 임신중인 것으로 의심되면 즉시 치료 의사에게 알려야합니다. 이 프로토콜에 치료를 받거나 등록한 남성은 연구 전, 연구 참여 기간 및 트리아 핀 투여 완료 후 12 개월 동안 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야합니다.
  • 이해하는 능력과 서면 정보 동의 문서에 서명하려는 의지. 법적으로 승인 된 대표는 학습 참가자를 대신하여 서명하고 사전 동의를 할 수 있습니다.

제외 기준 :

  • 탈모증을 제외하고 이전 항암 치료 (즉, 잔류 독성> 1 등급)로 인해 부작용에서 회복되지 않은 환자.
  • 다른 조사 요원을받는 환자.
  • 메트 메모 글로빈 혈증을 유도하는 것으로 알려진 약물을 적극적으로 복용하는 환자 (예 : 설 폰 아미드, 니트로 푸란, 항 말라리아 [프리마 퀴인, 클로로 퀴인], 사이클로 포 사마이드 및 Ifosfamide).
  • 알레르기 반응의 병력은 트리아 핀과 유사한 화학적 또는 생물학적 조성물의 화합물에 기인합니다.
  • 알려진 G6PD 결핍 환자. G6PD 결핍 테스트는 필요하지 않습니다.
  • 통제되지 않은 뇌 질환, 활성 감염 또는이 의정서에 불합리하게 위험하게 참여할 수있는 기타 중요한 상태가있는 환자.
  • 트리아 핀은 기형성 또는 낙태 효과의 가능성이있는 RNR 억제제이기 때문에 임산부는이 연구에서 제외됩니다. 트리아 핀으로 어머니를 치료하는 데 이차적 인 간호 영아의 부작용에 대한 알 수 없지만 잠재적 인 위험이 있기 때문에, 어머니가 트리아 핀으로 치료되면 모유 수유를 중단해야합니다. 이러한 잠재적 위험은이 연구에 사용 된 방사선에도 적용될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 처리 (IMRT, 트리아 핀)
환자는 2 주에 걸쳐 총 10 개의 치료 일에 대해 일주일 5 일 (월요일-금요일)를 겪고 질병 진행 또는 허용 할 수없는 독성이없는 경우 각 방사선 치료 일에 IMRT 2 시간 전에 트리아 핀 PO를받습니다. 환자는 또한 연구 전반에 걸쳐 CT 및/또는 MRI를 겪으며, 선별 및 연구 중 혈액 샘플 수집을받습니다. 환자는 선별하는 동안 CSF 샘플 수집을받을 수 있습니다.
절차: 자기 공명 영상
MRI를 받다
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
절차: 컴퓨터 단층 촬영
CT를 받다
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
  • 컴퓨터 축 단층 촬영(시술)
  • 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔
  • 진단 CAT 스캔
  • 진단 CAT 스캔 서비스 유형
방사능: 강도 변조 방사선 요법
IMRT 진행
다른 이름들:
  • IMRT
  • 강도 변조 RT
  • 강도 변조 방사선 요법
  • 방사선, 강도 변조 방사선 요법
  • 강도 조절 방사선 요법(시술)
의약품: 트리아핀
주어진 PO
다른 이름들:
  • 3-아미노피리딘-2-카르복스알데히드 티오세미카르바존
  • 3-AP
  • 3-Apct
  • OCX-0191
  • OCX-191
  • OCX191
  • 팬-811
절차: 생물 표본 수집
혈액 및 CSF 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
  • 샘플 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
용량 제한 독성의 발생률
기간: 최대 28 일
Adverse Version 5.0의 일반적인 용어 기준에 따라 심각도로 등급이 매겨집니다. 부작용의 빈도 및 심각성 및 요법의 내약성이 수집되어 설명 통계로 요약 될 것입니다. 각 유형의 독성에 대한 최대 등급은 각 환자에 대해 기록되며 빈도 테이블을 검토하여 독성 패턴을 결정합니다. 백필 베이지안 최적 간격 설계를 사용하여 용량 에스컬레이션을 안내하고 최대 내약성 용량 (MTD)을 확립합니다. MTD의 표적 독성 속도는 = 0.25입니다.
최대 28 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 약동학 적 (PK) 파라미터
기간: 최대 2 주
혈장 및 주변 종 투석액 중 트리아 핀은 검증 된 액체 크로마토 그래피-맨덤 질량 분석법을 사용하여 정량화 될 것이다. 혈장 PK 파라미터는 도출되고 역사적 제어와 비교 될 것이다. 투석 농도는 여러 시점에서 계산됩니다. 탐구 적으로, 노출-응답 관계가 평가 될 것입니다.
최대 2 주
응답 속도
기간: 최대 5 년
응답 속도는 종양 반응이 임상 병력, 신체 검사 및 이미징 소견에 기초한 신경 종양학 기준의 반응 평가에 기초하여 분류 될 것이다. 각 반응 범주의 총 ​​환자 수를 평가 가능한 환자의 총 수로 나눈 값은 반응률을 결정합니다. 평가 가능한 환자는 적어도 1 회 복용량의 트리아 핀을받은 적격 환자로 정의됩니다. 응답 속도는 해당 95% 정확한 Clopper-Pearson 신뢰 구간으로 계산됩니다.
최대 5 년
진행이없는 생존
기간: 연구 등록에서 질병 진행 또는 사망 날짜까지 최대 5 년 동안 평가
Kaplan Meier 곡선을 사용하여 추정됩니다.
연구 등록에서 질병 진행 또는 사망 날짜까지 최대 5 년 동안 평가
전반적인 생존
기간: 연구 등록에서 사망 날짜까지, 최대 5 년 동안 평가
Kaplan Meier 곡선을 사용하여 추정됩니다.
연구 등록에서 사망 날짜까지, 최대 5 년 동안 평가
증상 조절을 위해 베바 시주 맙을 시작한 환자의 비율
기간: 최대 5 년
설명 통계를 사용하여 계산됩니다.
최대 5 년
종양 조직 바이오 마커
기간: 최대 5 년
유전자 변화의 존재, RRM2의 발현 및 다른 분자 유전자 발현 시그니처는 종양 반응 및 임상 결과와 관련하여 설명적일 것이다.
최대 5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Stephanie M Yoon, City of Hope Comprehensive Cancer Center LAO

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 30일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCI-2025-01531 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • UM1CA186717 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 10699 (기타 식별자: CTEP)
  • PHI-151

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

NCI는 NIH 정책에 따라 데이터를 공유하기 위해 노력하고 있습니다. 임상 시험 데이터가 공유되는 방법에 대한 자세한 내용은 NIH 데이터 공유 정책 페이지에 대한 링크에 액세스하십시오.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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