肝臓がんを検出し、肝臓の状態を監視するための単純な呼気検査 (VOCAL2)
肝硬変を監視し、原発性肝臓腫瘍を検出するための揮発性有機マーカーを使用した呼気検査の開発（Vocal2）
肝臓がんは、効果的な治療には遅すぎることがよくあります。 Vocal2研究は、肝臓がんの早期を検出し、肝硬変のような肝臓の状態を監視するのに役立つ、単純で非侵襲的な呼気検査を開発しています。 このテストでは、肝疾患の兆候を特定するために、揮発性有機化合物（VOC）と呼ばれる呼気の小さな化学物質を分析します。
誰が参加できますか？
18歳以上の大人：
肝臓がん（肝細胞癌または胆管癌）、または肝臓肝硬変または原発性硬化性胆管炎、またはおなかの症状がありますが、正常な肝臓スキャンがあります。 何が関係していますか？
参加者は次のとおりです。
断食後6時間呼吸サンプルを与えます。 いくつかの健康質問に答えてください。 関連する医療記録へのアクセスを許可します。 予約はNHS病院で約1時間続きます。 利益とリスク
この研究は、肝臓がんを検出するための以前の簡単な方法につながる可能性がありますが、参加者には直接的な健康上の利点はありません。
呼吸サンプリングは完全に侵襲的で安全であるため、リスクはありません。 研究はどこで起こっていますか？ インペリアルカレッジロンドンが率い、英国中のNHS病院で運営されています。
誰が研究に資金を提供していますか？ この調査は、ロゼットリーとストーニーゲートトラストによって資金提供されています。
連絡先情報メール：vocal-study@imperial.ac.uk 電話：+44（0）20 7594 3396
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Georgios Karagiannidis, MBBS(Hon)
- 電話番号：+02075943396
- メール：vocal-study@imperial.ac.uk
研究場所
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London、イギリス
- 募集
- Imperial College London
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コンタクト：
- Georgios Karagiannidis
- 電話番号：+02075943396
- メール：vocal-study@imperial.ac.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 男性と女性
- 18歳以上の大人の参加者
どちらかの参加者：
- 組織学的または放射線学的に確認された*肝細胞癌または胆管癌（肝臓がんの参加者）
- 肝臓肝硬変は、生検からの画像または組織学で確認されました（良性肝障害のある参加者）
- MRCP/ERCPまたは生検からの組織学で確認された原発性硬化性胆管炎（良性肝障害のある参加者）
- 非特異的な胃腸症状ですが、放射線学的に通常の肝臓（健康なコントロール）
除外基準：
- 過去8週間以内に、活動性感染症または免疫抑制薬の投与
- 過去5年以内に別の癌の歴史
- 以前の肝臓切除
- 肝臓がんのためにすでに化学療法、放射線療法、または手術を受けた
- 呼吸収集を防ぐ併存疾患
- 妊娠中の女性（参加者と口頭でチェック）。
- インフォームドの書面による同意を提供することができません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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肝臓がんの参加者
組織学的または放射線学的に確認された肝細胞癌または胆管癌
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良性肝障害のある参加者
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健康なコントロール
非特異的な胃腸症状ですが、放射線学的に正常な肝臓です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝臓がん検出のためのVOC分析の診断精度
時間枠：1日目
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この結果は、呼吸した呼吸における揮発性有機化合物（VOC）分析の能力を測定して、肝臓がんを正確に検出します。
呼吸サンプルは、熱脱着ガスクロマトグラフィマス分光測定（TD-GC-MS）を使用して分析されます。
診断精度は、VOCプロファイルを組織学的確認または放射線イメージングと参照標準として比較することにより決定されます。
受信者動作特性曲線（AU-ROC）の下の感度、特異性、および面積が報告されます。
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1日目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：George Hanna、Imperial College London
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。