간암을 감지하고 간 상태를 모니터링하기위한 간단한 호흡 테스트 (VOCAL2)
간경변을 모니터링하고 1 차 간 종양을 검출하기위한 휘발성 유기 마커를 사용한 호흡 테스트 개발 (Vocal2)
간암은 종종 효과적인 치료를 위해 너무 늦게 진단됩니다. Vocal2 연구는 간암을 조기에 감지하고 간경변과 같은 간 상태를 모니터링하는 데 도움이되는 간단하고 비 침습적 호흡 테스트를 개발하고 있습니다. 이 검사는 간 질환의 징후를 식별하기 위해 휘발성 유기 화합물 (VOC)이라는 호기 호흡에서 작은 화학 물질을 분석합니다.
누가 참여할 수 있습니까?
18 세 이상의 성인 :
간암 (간세포 암종 또는 담관암)이 있거나 간경변 또는 1 차 경화성 담관염이 있거나 배 증상이 있지만 정상적인 간 스캔이 있습니다. 관련된 것은 무엇입니까?
참가자 :
6 시간 동안 금식 후 호흡 샘플을 제공하십시오. 몇 가지 건강 질문에 답하십시오. 관련 의료 기록에 액세스 할 수 있습니다. 약속은 NHS 병원에서 약 1 시간 지속됩니다. 혜택 및 위험
이 연구는 간암을 더 쉽고 쉬운 방법으로 이끌 수 있지만 참가자에게는 직접적인 건강상의 이점이 없습니다.
호흡 샘플링이 완전히 비 침습적이고 안전하기 때문에 위험은 없습니다. 연구는 어디에서 일어나고 있습니까? 영국 전역의 NHS 병원에서 운영하는 Imperial College London이 이끄는.
누가 연구에 자금을 지원하고 있습니까? 이 연구는 Rosetrees와 Stoneygate Trust가 자금을 지원합니다.
연락처 정보 이메일 : vocal-study@imperial.ac.uk 전화 : +44 (0) 20 7594 3396
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Georgios Karagiannidis, MBBS(Hon)
- 전화번호: +02075943396
- 이메일: vocal-study@imperial.ac.uk
연구 장소
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London, 영국
- 모병
- Imperial College London
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연락하다:
- Georgios Karagiannidis
- 전화번호: +02075943396
- 이메일: vocal-study@imperial.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 남성과 여성
- 성인 참가자 ≥ 18 세 이상
참가자 중 하나 :
- 조직 학적 또는 방사선 학적으로 확인 된* 간세포 암종 또는 담관암 (간암 참가자)
- 간경변, 생검으로부터의 영상 또는 조직학에 대해 확인 된 (양성 간 장애가있는 참가자)
- MRCP/ERCP 또는 생검으로부터의 조직학에서 확인 된 1 차 경화성 담관염 (양성 간 장애가있는 참가자)
- 비특이적 위장관 증상이지만 방사선 학적으로 정상 간 증상 (건강한 대조군)
제외 기준 :
- 전 8 주 이내에 활성 감염 또는 면역 억제제 수용
- 지난 5 년 동안 다른 암의 역사
- 이전 간 절제술
- 이미 간암에 대한 화학 요법, 방사선 요법 또는 수술을 받았습니다.
- 호흡 수집을 방지하는 동반 질환
- 임산부 (참가자와 구두로 확인).
- 정보에 입각 한 서면 동의를 제공 할 수 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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간암 참가자
조직 학적 또는 방사선 학적으로 확인 된 간세포 암종 또는 담관암
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양성 간 장애가있는 참가자
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건강한 통제
비특이적 위장관 증상이지만 방사선 학적으로 정상 간 증상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간암 검출을위한 VOC 분석의 진단 정확도
기간: 1 일
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이 결과는 간암을 정확하게 감지하기 위해 호기 호흡에서 휘발성 유기 화합물 (VOC) 분석의 능력을 측정합니다.
호흡 샘플은 열 탈착 가스 크로마토 그래피-질량 분석법 (TD-GC-MS)을 사용하여 분석 될 것이다.
진단 정확도는 VOC 프로파일을 조직 학적 확인 또는 방사선 이미징과 기준 표준으로 비교함으로써 결정됩니다.
수신기 작동 특성 곡선 (AU-ROC)의 감도, 특이성 및 면적 이보고됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: George Hanna, Imperial College London
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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