VRゲームとその高齢者の機能状態と生活の質への影響
2025年2月28日 更新者：Żaneta Grzywacz、The Opole University of Technology
仮想現実ベースの身体活動に従事する高齢者の機能状態と生活の質の変化の評価：食事、口腔微生物叢の組成、血液形態、および人体測定パラメーターの影響
このプロジェクトは、老人ホームの高齢者の機能状態と生活の質（QOL）に対する仮想現実（VR）ベースの身体活動の影響を調査しました。 VR関連の療法と活性化プログラムは、健康と感情に対する前向きな姿勢に役立ち、うつ病や社会的孤立に対する感受性を低下させ、身体活動への関与を強化することがわかっています。 萎縮的でやる気を起こさせるツールとして、VRは、高齢者の機能状態やQOLを含む、より大きな身体活動と全体的な改善を促進する可能性があります。 このような発見は、高齢者向けの運動プログラムにVRを組み込むことで、従来の非VRベースの療法と比較して、機能状態とQOLの強化が可能になる可能性があることを示しています。
この研究の主な目標は、VRベースの身体活動の高齢参加者の機能状態とQOLの変化を評価することでした。 このプロジェクトには、身体的および精神運動の適合性、体組成、主要な血液形態パラメーター、脂質プロファイル、血糖値、経口ミクロビオーム組成、全体的な幸福の評価など、包括的な評価が含まれます。 さらに、これらのパラメーターがVR強化された身体活動によって改善される可能性があると仮定すると、不安レベルなどの心理的要因が調べられます。
調査官は、VRベースの療法が精神運動と機能的フィットネス、運動耐性、全体的な幸福の大幅な改善につながり、それによって高齢者のQOLを強化すると仮定しています。 この研究の結果は、回復、リハビリテーション、または最適な身体的および精神的健康を維持するために、高齢者が機能的状態を維持および改善することを目的とした革新的なプログラムの開発に貢献する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトには、2つの研究グループのいずれかにランダムに割り当てられている老人ホームに居住する高齢者が関与しました。参加者がいる介入グループは、仮想現実（VR）ベースのトレーニングを受け、参加者を持つ対照群は老人ホームが提供する標準的な活動に従事しています。 私たちの研究デザインは、参加者が治療前に実施された2ラウンドのテストを受けて被験者の初期状態（T0検査）を評価し、介入の効果（T1検査）を評価するために治療後に行うことを前提としています。 これらの評価は、介入グループが12のVRベースのセッションを完了する4週間で分離されます。
T0およびT1での評価の範囲には以下が含まれます。
I.調査研究 - 紹介カスタムアンケート、メンタルヘルスの評価、生活の質、日常活動における機能的適合性、日常生活の複雑な活動、および機能的独立。 ii。 精神運動評価 - 眼の協調と注意濃度のテスト。 iii。 物理的フィットネス評価 - グリップ強度測定、一般的な体力評価、体組成の分析。 IV。ライフスタイルと生物学的評価 - 経口微生物叢の評価、末梢血形態、脂質プロファイル、グルコースレベル、C反応性タンパク質濃度を含む臨床検査、および栄養習慣の分析。
さらに、VRゲーム中の介入グループの参加者は、介入の有効性を示すパラメーターの評価、および心拍数、エネルギー消費、酸素飽和度の測定を示しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Opole、ポーランド、45-758
- Faculty of Physical Education and Physiotherapy, Opole University of Technology
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Opole、ポーランド、45-758
- Faculty of Production Engineering and Logistics, Opole University of Technology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 60歳以上
- 調査に参加するためのインフォームドコンセントに署名する
- 治療プログラムに参加する意欲。
除外基準：
- 同意不足
- （現在の一時的な条件：疲労または疲労、眠気、吐き気、不安またはストレス、冷たい、インフルエンザ）を使用したVRヘッドセットの禁忌）
- 慢性状態（集中治療段階でのがん、運動の不能、VRゴーグルの使用を妨げる視覚障害または聴覚障害、運動指示の理解または研究者との協力を妨げる認知障害）。
適格性は、各参加者の健康状態を評価した医師によって決定され、ヘッドマウントディスプレイVRの使用に対する禁忌のスクリーニングを決定しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VRグループ
VRグループは4週間のトレーニングプログラムを受け、セッションは週に3回開催され、それぞれ20分間続きました。
当初、参加者を仮想現実に慣れるために、入門セッションが編成されました。
これに続いて、構造化されたトレーニングプログラムは、4週間の12セッションで構成されていました。
すべてのセッションは、快適さと安全性を確保するために座った位置で行われました。
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VRゲームエクスペリエンスは、商業リズムゲームビートセイバーに基づいており、さまざまなリズムとテンポを備えたクイーンの曲をフィーチャーしています。
プレイヤーは、色付きの正方形のブロックの形で視覚刺激を受け、対応する右手または左手を使用して音楽に間に合うようにスライスする必要があります。
ブロックは、同じ色のライトセーバーでカットする必要があります。
高齢者の安全性を確保するために、各セッション全体で心拍数とエネルギー消費が監視され、酸素飽和度が演習の前後に評価されました。
参加者は快適な条件でゲームをプレイします。ゲームはヘッドセットに直接ロードされ、VRメガネはポータブル画面と同期して、必要に応じて監視と支援を可能にします。
各セッションの前に、ヘッドセットは参加者の頭の寸法に合うように調整され、必要に応じて修正メガネが提供されました。
VRセットアップには、ゴーグルを備えたメタクエスト2ヘッドセットと、センサー（メタプラットフォーム、米国）を備えたユーザーフレンドリーなコントローラーが含まれていました。
他の名前：
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介入なし：コントロールグループ
対照群は、養護施設で提供される標準的な毎日の演習にのみ関与する特定の介入を受け取らない受動的なグループでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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独自の調査調査
時間枠：76日
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この研究には、人口統計データ、身体活動、生活の質、食事、口腔予防、既存の疾患、および介入前に投与された薬物療法（T0で）を評価するカスタムアンケートが含まれていました。
参加者のVR介入の印象を評価したフォローアップアンケートは、介入後に行われます（T1）。
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76日
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調査研究 - 不安とうつ病のレベル
時間枠：76日
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T0とT1の両方の時点で、病院の不安とうつ病スケール（HADS）を使用して、メンタルヘルスが評価されました。
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76日
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調査調査 - 生活の質
時間枠：76日
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T0とT1の両方の時点で、世界保健機関の短い生活の尺度（WHOQOL-BRIEF）で生活の質が測定されました
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76日
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調査研究 - 機能能力
時間枠：76日
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T0とT1の両方の時点で、KATZインデックスによると、日常生活の活動（ADL）を通じて日常生活の機能能力が評価されました。
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76日
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調査研究 - 日常生活の活動
時間枠：76日
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T0とT1の両方の時点で、ロートンスケールを使用した日常生活（IADL）の楽器活動。
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76日
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調査研究 - 機能的独立
時間枠：76日
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T0とT1の両方の時点で、機能的独立性測定（FIM）で機能的独立性が測定されました。
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76日
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精神運動評価 - 眼の協調（EHC）と注意濃度（AC）のテスト
時間枠：76日
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Piórkowski装置（Pior/ATB 2.0）を使用した交差視覚モーターテストを使用して、EHCとACを評価しました。
テスト中、参加者は装置の前に快適に座り、ボタンの上に手を配置しました。
次のテストパターンが使用されました。90秒あたり1秒の光間隔と90刺激頻度で90秒の期間が使用されました。
デバイスのパネルでは、ランダムシーケンスでライトが照らされ、参加者は対応するボタンをできるだけ迅速かつ正確に押すことですぐに応答する必要がありました。
このデバイスは、各光刺激の被験者の動き、反応時間、エラーを記録しました。
このテストは3回連続して試行され、各メトリックについて平均スコアが計算されました。
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76日
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体力評価 - グリップ強度測定
時間枠：76日
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テストは、前腕をテーブルの上に置き、肘を90度の角度で曲げた状態で座っている位置で行われ、参加者は3秒間手を握りました。テストは3回繰り返されました。
平均結果は、筋力の規範的値と比較されました
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76日
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体力評価 - 上半身の強さ
時間枠：76日
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評価は、フラートン機能フィットネステストの一部であるARM Curlテストを使用して実施されました。
参加者は椅子の上に座って、重量（女性で約2.27 kg、男性で3.63 kg）を支配的な手に保持します。
腕は椅子に沿って下向きに配置され、床に垂直で、手のひらが内側に向いていました。
「開始」信号の場合、参加者は肘を曲げ、肩に向かって重量を持ち上げてから開始位置に戻ります。
30秒以内に正しく実行された繰り返しの総数が記録されました。
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76日
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体力評価 - 肩の柔軟性
時間枠：76日
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評価は、Fullerton機能フィットネステストの一部であるバックスクラッチテストを使用して実施されました。
立ち位置で実行されます。
参加者は、30 cmのルーラーを使用して、両手の中央の指に後ろの後ろの後ろに触れようとしました。
片方の腕は肩の上に配置され、肘を外側に向けて背中の真ん中に到達し、もう一方の腕が下から到達しました。
柔軟性を評価するために、指の間の距離を測定しました。
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76日
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物理的なフィットネス評価 - 低体力
時間枠：76日
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評価は、フラートン機能フィットネステストの一部であるチェアスタンドテストを使用して実施されました。
参加者は、腕を胸に交差させた椅子の上に座っていました。
「開始」信号の場合、彼らは完全に立ち上がってから戻って座ります。
30秒以内に実行される完全なスタンドの数が記録されました。
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76日
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物理的なフィットネス評価 - ボディの柔軟性が低い
時間枠：76日
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評価は、椅子のシットアンドリーチテストを使用して実施されました。これは、フラートン機能フィットネステストの一部です。
椅子の端に座っている間、参加者はかかとが床に置かれた状態で片足を簡単に伸ばしました。
背中をまっすぐに保ち、腕をつま先に向かって伸ばし、できる限り前進し、つま先に到達しようとしました。
指先とつま先の間の距離を測定して、低い体の柔軟性を評価しました。
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76日
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体力評価 - 速度、敏ility性、バランス
時間枠：76日
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評価は、8フィートのアップアンドゴーテストを使用して実施されました。これは、フラートン機能フィットネステストの一部です。
参加者は椅子に座り始めました。
「開始」信号の際に、彼らは立ち上がって、できるだけ早く歩き、2.44メートル（8フィート）離れたマーカーに向かって歩き、振り向いて椅子に戻り、座っています。
タスクを完了するのにかかった時間が記録され、俊敏性と動的バランスを評価しました。
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76日
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物理的フィットネス評価 - 好気性持久力
時間枠：76日
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評価は、2分間のステップテストを使用して実施されました。これは、フラートン機能フィットネステストの一部です。
参加者は2分間所定の位置に行進し、膝を膝蓋骨と股関節の途中で高さまで持ち上げました。
右膝が上昇した回数がカウントされ、有酸素耐久性の推定値が提供されます。
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76日
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ライフスタイルと生物学的評価 - 経口微生物叢
時間枠：76日
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経口微生物叢を評価するために、経口スワブは資格のある医療関係者によって収集されました。
Prevotella Intermedia、Porphyromonas gingivalis、Fusobacterium nicleatum、Leptotrichia buccalis、およびPropionibacterium ssp。など、経口に存在する細菌種の生化学的同定は、API生化学的ストリップテストを使用して実施しました。
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76日
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ライフスタイルと生物学的評価 - 臨床検査
時間枠：76日
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臨床検査には、血液の形態と生化学分析（脂質プロファイル、グルコースレベル、C反応性タンパク質濃度）が含まれていました。
評価は、診断研究所の標準分析を使用して実施されました。
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76日
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ライフスタイルと生物学的評価 - 健康的な食事の原則への順守
時間枠：76日
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健康的な食事原則の順守は、老人ホームメニューの評価と健康的な食事指数（HDI）を使用して実行されました。
HDIはポイントスケールで表されました。
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76日
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ライフスタイルと生物学的評価 - 食事の推奨事項の遵守
時間枠：76日
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食事の推奨事項の順守は、老人ホームメニューの評価と健康的な食事指数（HEI）を使用して実行されました。
HEIはポイントスケールで表されました。
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76日
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ライフスタイルと生物学的評価 - 定量的食事分析
時間枠：76日
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定量的な食事評価は、タンパク質、脂肪、炭水化物、繊維、ビタミン、ミネラルを含む栄養素含有量を決定しました。
分析は、老人ホームメニューの評価を介して実行されました。
この食事は、高齢者の栄養基準に従って評価されました。
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76日
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ライフスタイルと生物学的評価 - 定性的食事評価
時間枠：76日
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看護メニュー評価分析と食品品質指数（DQI）、Starzyńska-Bielińskaテスト、Szewczyńskiの分類、およびブロックのアンケートを使用して、定性的評価を実施しました。
結果はポイントスケールで表されました。
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76日
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人体測定データ - 高さ
時間枠：76日
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高さは、センチメートル単位で高さを使用して測定されました。
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76日
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人体測定データ - 重量
時間枠：76日
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重量は、Inbody 120アナライザーを使用して実行されました。
体重はkgで測定されました。
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76日
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人体測定データ - ボディマス指数
時間枠：76日
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体重と身長を組み合わせて、ボディマス指数（BMI）を報告しました。
BMIはkg/m^2で発現しました
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76日
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体力評価 - 体組成分析
時間枠：76日
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生体電気インピーダンス分析を利用するInbody 120アナライザーを使用して、体組成を実施しました。
この方法により、体内の筋肉量、体脂肪率、ボディマス指数、保存されたエネルギー、および水分量の客観的な評価が可能になります。
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76日
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人体測定データ - 身体の周囲
時間枠：76日
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ウエストと股関節周囲は、センチメートルで電子測定テープを使用して測定されました。
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76日
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人体測定データ - スキンフォールドの厚さ
時間枠：76日
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スキンフォールドの厚さは、プロのキャリパーを使用して測定されました。
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76日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓比
時間枠：76日
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高齢者の安全性を確保するために、VRベースのトレーニングの各セッション全体で心臓比を監視しました。
データは、適度な身体活動中のデータ収集の精度で知られているフィットネストラッカー、特にFitbit Charge 6を使用して収集されました。
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76日
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エネルギー消費
時間枠：76日
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高齢者の安全性を確保するために、VRベースのトレーニングの各セッション全体でエネルギー消費が監視されました。
データは、適度な身体活動中のデータ収集の精度で知られているフィットネストラッカー、特にFitbit Charge 6を使用して収集されました。
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76日
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飽和
時間枠：76日
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高齢者の安全性を確保するために、各VRベースのトレーニングセッション中に飽和が監視されました。
指先パルスオキシメーターを使用してデータを収集しました
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76日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月17日
一次修了 (実際)
2024年9月30日
研究の完了 (実際)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2025年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月28日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月28日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- OpoleUofTech5
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
分析されたデータへの無料アクセスを提供することが決定されました。
データは、リクエストに応じてPi：z.grzywacz@po.edu.plに送信されます
IPD 共有時間枠
6ヶ月
IPD 共有アクセス基準
データはPiに送信されたリクエストに応じて利用可能になります
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。