VR Gaming a jeho dopad na funkční stav a kvalitu života u seniorů
Posouzení změn funkčního stavu a kvality života u seniorů zapojených do fyzické aktivity založené na virtuální realitě: vliv stravy, perorální složení mikroflóry, morfologie krve a antropometrických parametrů
Tento projekt zkoumal dopad fyzické aktivity založené na virtuální realitě (VR) na funkční stav a kvalitu života (QOL) starších obyvatel v pečovatelském domě. Je známo, že programy terapie a aktivace související s VR pomáhají v pozitivním přístupu ke zdraví a emocím, snižují náchylnost k depresi a sociální izolaci a zvyšují zapojení do fyzických aktivit. Jako nástroje pro atrraktivní a motivující mají VR potenciál podporovat větší fyzickou aktivitu a celkové zlepšení, včetně funkčního stavu a QOL u starších dospělých. Taková zjištění naznačují, že začlenění VR do cvičebních programů pro starší dospělé může vylepšit funkční stav a QOL ve srovnání s tradiční terapií založenou na VR.
Primárním cílem této studie bylo posoudit změny funkčního stavu a QOL u starších účastníků fyzické aktivity založené na VR. Projekt zahrnuje komplexní hodnocení, včetně hodnocení fyzikální a psychomotorické kondice, složení těla, klíčových parametrů morfologie krve, profilu lipidů, hladin glukózy v krvi, složení perorálního mikrobiomu a celkové pohody. Kromě toho se zkoumá psychologické faktory, jako jsou úrovně úzkosti, za předpokladu, že tyto parametry se mohou zlepšit prostřednictvím fyzické aktivity zvýšené VR.
Vyšetřovatelé předpokládají, že terapie založená na VR povede k významnému zlepšení psychomotorické a funkční kondice, toleranci cvičení a celkové pohody, čímž se zvyšuje QOL u starších dospělých. Zjištění tohoto výzkumu mohou přispět k rozvoji inovativních programů zaměřených na podporu starších jedinců při udržování a zlepšování jejich funkčního stavu-ať už během zotavení, rehabilitace nebo udržení optimálního fyzického a duševního zdraví.
Přehled studie
Detailní popis
Projekt zahrnoval starší dospělé s bydlištěm v pečovatelském domě, kteří jsou náhodně přiřazeni k jedné ze dvou studijních skupin: intervenční skupina s účastníky podstoupila školení založené na virtuální realitě (VR) a kontrolní skupina s účastníky se zapojila do standardních aktivit poskytovaných pečovatelským domem. Náš návrh studie předpokládá, že účastníci podstoupí 2 kola testování provedených před terapií, aby vyhodnotili počáteční stav subjektů (testování T0) a po terapii, aby posoudili účinky intervence (testování T1). Tato hodnocení budou oddělena čtyřtýdenním obdobím, během kterého intervenční skupina dokončí 12 relací založených na VR.
Rozsah hodnocení na T0 a T1 zahrnuje:
I. Průzkumné studie - Úvodní dotazník, dotazníky hodnotící duševní zdraví, kvalita života, funkční kondice v každodenních činnostech, složité činnosti každodenního života a funkční nezávislosti; Ii. Hodnocení psychomotorií - testy koordinace očí a koncentrace pozornosti; Iii. Hodnocení fyzické zdatnosti - měření síly přilnavosti, obecné hodnocení fyzické zdatnosti, analýza složení těla; IV. Životní styl a biologická hodnocení - hodnocení orální mikrobioty, laboratorní testy včetně morfologie periferní krve, profilu lipidů, hladiny glukózy a koncentrace proteinu reaktivního C a analýza nutričních návyků.
Účastníci intervenční skupiny během herních her mají navíc hodnocení parametrů indikujících účinnost intervence a měření srdeční frekvence, energetických výdajů a úrovně saturace kyslíkem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Opole, Polsko, 45-758
- Faculty of Physical Education and Physiotherapy, Opole University of Technology
-
Opole, Polsko, 45-758
- Faculty of Production Engineering and Logistics, Opole University of Technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 60 nebo starší
- podepsání informovaného souhlasu s účastí na studii
- ochota účastnit se programu terapie.
Kritéria pro vyloučení:
- nedostatek souhlasu
- Kontraindikace náhlavní soupravy VR pomocí (aktuální dočasné podmínky: únava nebo vyčerpání, ospalost, nevolnost, úzkost nebo stres, nachlazení, chřipka)
- Chronické stavy (rakovina ve fázi intenzivní léčby, neschopnost cvičit, vizuální nebo sluchové poruchy, které brání používání brýlí VR, kognitivní poruchy, které bránily porozumění pokyny pro cvičení nebo spolupráci s výzkumným pracovníkem).
Způsobilost byla stanovena lékařem, který posoudil zdravotní stav každého účastníka a prověřil kontraindikace na hlavu namontované displej VR VR.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: VR Group
Skupina VR podstoupila čtyřtýdenní tréninkový program, přičemž relace se konaly třikrát týdně, z nichž každá trvala 20 minut.
Zpočátku byla organizována úvodní relace, která seznámí účastníky s virtuální realitou.
Poté se strukturovaný tréninkový program skládal z 12 sezení během čtyřtýdenního období.
Všechna relace byla provedena v sedící poloze, aby byla zajištěna pohodlí a bezpečnost.
|
Herní zážitek VR je založen na komerčním rytmickém hry Beat Sabre a představuje písně Queen s různými rytmy a tempo.
Hráči dostávají vizuální podněty ve formě barevných čtvercových bloků a musí je včas nakrájet s hudbou pomocí odpovídající pravé nebo levé ruky.
Bloky musí být řezány světelným mečkou stejné barvy.
Aby byla zajištěna bezpečnost starších dospělých, byly během každé relace sledovány srdeční frekvence a výdaje na energii, zatímco nasycení kyslíkem byla hodnocena před a po cvičeních.
Účastníci hrají hru v pohodlných podmínkách: Hra se naložila přímo do náhlavní soupravy a brýle VR synchronizované s přenosnými obrazovkami, které v případě potřeby umožňují monitorování a pomoc.
Před každou relací byla náhlavní souprava upravena tak, aby odpovídala rozměrům hlavy účastníka a v případě potřeby byly poskytnuty nápravné brýle.
Nastavení VR zahrnovalo náhlavní soupravu Meta Quest 2 s brýlemi a uživatelsky přívětivými ovladači vybavenými senzory (meta platformy, USA).
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina byla pasivní skupina, která nedostává žádný konkrétní zásah a zapojuje se pouze do standardních denních cvičení poskytovaných v pečovatelském domě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní průzkumový výzkum
Časové okno: 76 dní
|
Studie zahrnovala vlastní dotazník hodnotící demografické údaje, fyzickou aktivitu, kvalitu života, stravu, ústní profylaxi, stávající nemoci a odebrané léky, podávané před zásahem (v T0).
Následný dotazník vyhodnocený dojmy účastníků z intervence VR se provádí po zásahu (T1).
|
76 dní
|
|
Výzkum průzkumu - úrovně úzkosti a deprese
Časové okno: 76 dní
|
V časových bodech T0 a T1 bylo duševní zdraví hodnoceno pomocí stupnice nemocniční úzkosti a deprese (HADS).
|
76 dní
|
|
Výzkum průzkumu - kvalita života
Časové okno: 76 dní
|
V časových bodech T0 a T1 byla kvalita života měřena podle měřítka krátké kvality života Světové zdravotnické organizace (Whoqol-Brief)
|
76 dní
|
|
Průzkum průzkumu - funkční schopnost
Časové okno: 76 dní
|
V časových bodech T0 a T1 byla podle indexu Katz hodnocena funkční schopnost v každodenním životě prostřednictvím činností každodenního života (ADL).
|
76 dní
|
|
Průzkum průzkumu - činnosti každodenního života
Časové okno: 76 dní
|
V T0 a T1 časových bodech instrumentální činnosti každodenního života (IADL) pomocí stupnice Lawton.
|
76 dní
|
|
Výzkum průzkumu - funkční nezávislost
Časové okno: 76 dní
|
V časových bodech T0 a T1 byla měřena funkční nezávislost pomocí měřítka funkční nezávislosti (FIM).
|
76 dní
|
|
Hodnocení psychomotorií - Testy koordinace očí (EHC) a koncentrace pozornosti (AC),
Časové okno: 76 dní
|
K hodnocení EHC a AC byl použit test křížového vizuálního motoru pomocí přístroje Piórkowski (TIOR/ATB 2.0).
Během testu byl účastník pohodlně usazen před přístrojem s rukama umístěnými nad knoflíky.
Byl použit následující testovací vzor: doba trvání 90 sekund, s 1 sekundovým světelným intervaly a stimulační frekvence 90 podnětů na 90 sekund.
Na panelu zařízení byla světla osvětlena v náhodných sekvencích a účastník musel okamžitě reagovat stisknutím odpovídajícího tlačítka co nejrychleji a přesně.
Zařízení zaznamenalo pohyby subjektu, reakční doby a chyby pro každý stimul světla.
Test byl proveden ve třech po sobě jdoucích pokusech a pro každou metriku bylo vypočteno průměrné skóre.
|
76 dní
|
|
Posouzení fyzické zdatnosti - měření síly přilnavosti
Časové okno: 76 dní
|
Test byl proveden v poloze sezení s předloktí spočívajícím na stole a loktem ohnuté v úhlu 90 stupňů, účastník zaťal ruku po dobu 3 sekund; Test se opakoval třikrát.
Průměrný výsledek byl poté porovnán s normativními hodnotami pro svalovou sílu
|
76 dní
|
|
Hodnocení fyzické zdatnosti - síla horní části těla
Časové okno: 76 dní
|
Hodnocení bylo provedeno pomocí testu ramene Curl - součástí Fullertonovy funkční fitness testu.
Účastník sedí na židli a má v dominantní ruce váhu (přibližně 2,27 kg pro ženy a 3,63 kg pro muže).
Paže byla umístěna dolů podél židle, kolmo k podlaze, s dlaní směřující dovnitř.
Na signálu „Start“ se účastník ohýbá loktem, zvedne hmotnost směrem k rameni a poté se vrátí do výchozí polohy.
Byl zaznamenán celkový počet správně provedených opakování do 30 sekund.
|
76 dní
|
|
Posouzení fyzické zdatnosti - flexibilita ramen
Časové okno: 76 dní
|
Hodnocení bylo provedeno pomocí testu zpětného poškrábání - součástí Fullertonovy funkční fitness testu.
Provedeno ve stojaté poloze.
Účastník se pokusil dotknout středního prstů obou rukou za zády pomocí pravítka 30 cm.
Jedna paže byla umístěna přes rameno a natáhla se dolů uprostřed záda s loktem směřujícím ven, zatímco druhá paže sahá nahoru zespodu.
Pro posouzení flexibility byla měřena vzdálenost mezi prsty.
|
76 dní
|
|
Hodnocení fyzické zdatnosti - nižší síla těla
Časové okno: 76 dní
|
Hodnocení bylo provedeno pomocí testu stojanů židle - součástí testu Fullerton Function Fitness.
Účastník umístěný na židli s pažemi zkříženými přes hruď.
Na signálu „Start“ se plně postaví a pak se posadí dolů.
Byl zaznamenán počet kompletních porostů provedených do 30 sekund.
|
76 dní
|
|
Hodnocení fyzické zdatnosti - nižší flexibilita těla
Časové okno: 76 dní
|
Hodnocení bylo provedeno pomocí testu sit-and-přístupu židle-součástí Fullertonovy funkční fitness testu.
Zatímco seděl na okraji židle, účastník prodloužil jednu nohu přímo vpřed a pata spočívala na podlaze.
Udržují záda rovně a paže natažené směrem k prstům, nakloní se co nejdále dopředu a pokoušejí se dosáhnout svých prstů.
Vzdálenost mezi prsty a prsty byla měřena pro posouzení flexibility nižší těla.
|
76 dní
|
|
Hodnocení fyzické zdatnosti - rychlost, obratnost a rovnováha
Časové okno: 76 dní
|
Hodnocení bylo provedeno pomocí testu 8-noha up-and-go-součástí testu Fullerton Function Fitness.
Účastník začal sedět na židli.
Na „startu“ signálu vstanou, chodí co nejrychleji k značce umístěné 2,44 metrů (8 stop), otočí se, vrátí se na židli a posadí se.
Byl zaznamenán čas potřebný k dokončení úkolu, posouzení agility a dynamické rovnováhy.
|
76 dní
|
|
Hodnocení fyzické zdatnosti - aerobní vytrvalost
Časové okno: 76 dní
|
Hodnocení bylo provedeno pomocí 2minutového krokového testu - součástí testu Fullerton Funkční fitness.
Účastník pochodoval na místě dvě minuty a zvedl kolena do výšky uprostřed mezi Kneecap a kyčlem.
Počty pravého kolena se počítá, což poskytuje odhad aerobní vytrvalosti.
|
76 dní
|
|
Životní styl a biologická hodnocení - orální mikrobiota
Časové okno: 76 dní
|
Pro posouzení ústní mikrobioty byly ústní výtěry shromážděny kvalifikovaným zdravotnickým personálem.
Biochemická identifikace bakteriálních druhů přítomných v ústní dutině, včetně Prevotellla Intermedia, Porphyromonas gingivalis, Fusobacterium nukleatum, Leptotrichia buccalis a Propionibacterium SSP.
|
76 dní
|
|
Životní styl a biologická hodnocení - laboratorní testy
Časové okno: 76 dní
|
Laboratorní testy zahrnovaly morfologii krve a biochemická analýza (lipidový profil, hladina glukózy a koncentrace proteinu reaktivního C).
Hodnocení bylo provedeno pomocí standardních analýz v diagnostické laboratoři.
|
76 dní
|
|
Životní styl a biologická hodnocení - dodržování principů zdravého stravování
Časové okno: 76 dní
|
Dodržování principů zdravého stravování bylo prováděno prostřednictvím hodnocení nabídek s pečovatelskou službou a pomocí indexu zdravé stravy (HDI).
HDI byl vyjádřen v bodové stupnici.
|
76 dní
|
|
Životní styl a biologická hodnocení - dodržování doporučení pro stravování
Časové okno: 76 dní
|
Dodržování doporučení stravy bylo prováděno prostřednictvím hodnocení nabídek s pečovatelskou službou a pomocí indexu zdravého stravování (HEI).
HEI byla vyjádřena v bodovém měřítku.
|
76 dní
|
|
Životní styl a biologická hodnocení - kvantitativní analýza stravy
Časové okno: 76 dní
|
Kvantitativní hodnocení stravy určovalo obsah živin, včetně bílkovin, tuku, uhlohydrátů, vlákniny, vitamínů a minerálů.
Analýza byla provedena prostřednictvím hodnocení menu s pečovatelským domovem.
Strava byla hodnocena podle nutričních standardů pro starší dospělé.
|
76 dní
|
|
Životní styl a biologická hodnocení - kvalitativní hodnocení stravy
Časové okno: 76 dní
|
Kvalitativní hodnocení bylo provedeno prostřednictvím analýzy hodnocení menu ošetřovatelských menu a pomocí indexu kvality potravin (DQI), testu Starzyńska-Bielińska, klasifikace Szewczyńského a dotazníku bloku.
Výsledky byly vyjádřeny v bodových stupnicích.
|
76 dní
|
|
Antropometrická data - výška
Časové okno: 76 dní
|
Výška byla měřena pomocí výškového metru v centimetrech.
|
76 dní
|
|
Antropometrická data - hmotnost
Časové okno: 76 dní
|
Hmotnost byla provedena pomocí analyzátoru Inbody 120.
Tělesná hmotnost byla měřena v kg.
|
76 dní
|
|
Antropometrická data - index tělesné hmotnosti
Časové okno: 76 dní
|
Hmotnost a výška byla kombinována pro hlášení indexu tělesné hmotnosti (BMI).
BMI byl vyjádřen v kg/m^2
|
76 dní
|
|
Posouzení fyzické zdatnosti - analýza složení těla
Časové okno: 76 dní
|
Složení těla bylo provedeno pomocí analyzátoru Inbody 120, který využívá analýzu bioelektrické impedance.
Tato metoda umožňuje objektivní hodnocení svalové hmoty, procenta tělesného tuku, indexu tělesné hmotnosti, uložené energie a obsahu vody v těle.
|
76 dní
|
|
Antropometrická data - obvody těla
Časové okno: 76 dní
|
Obvod pasu a kyčle byl měřen pomocí elektronické měřicí pásky v centimetrech.
|
76 dní
|
|
Antropometrická data - tloušťka kůže
Časové okno: 76 dní
|
Tloušťka kůže byla měřena pomocí profesionálního třmenu.
|
76 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr srdce
Časové okno: 76 dní
|
Pro zajištění bezpečnosti starších dospělých byl poměr srdce monitorován během každé relace tréninku založeného na VR.
Data byla shromažďována pomocí fitness sledovačů, konkrétně Fitbit Charge 6, známý pro jeho přesnost při sběru dat během mírné fyzické aktivity.
|
76 dní
|
|
Výdaje na energii
Časové okno: 76 dní
|
Pro zajištění bezpečnosti starších dospělých byly během každé relace školení založené na VR monitorovány výdaje na energii.
Data byla shromažďována pomocí fitness sledovačů, konkrétně Fitbit Charge 6, známý pro jeho přesnost při sběru dat během mírné fyzické aktivity.
|
76 dní
|
|
Nasycení
Časové okno: 76 dní
|
Aby byla zajištěna bezpečnost seniorů, byla nasycena monitorována během každé tréninkové relace založené na VR.
Data byla shromažďována pomocí oxymetru prstu
|
76 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OpoleUofTech5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .