VR Gaming i jego wpływ na status funkcjonalny i jakość życia u seniorów
Ocena zmian statusu funkcjonalnego i jakości życia u seniorów zaangażowanych w wirtualną aktywność fizyczną opartą na rzeczywistości: wpływ diety, doustny skład mikroflory, morfologia krwi i parametry antropometryczne
W tym projekcie zbadano wpływ aktywności fizycznej opartej na rzeczywistości wirtualnej (VR) na status funkcjonalny i jakość życia (QOL) starszych mieszkańców w domu opieki. Wiesz, że programy terapii i aktywacji związane z VR pomagają w pozytywnym podejściu do zdrowia i emocji, zmniejszają podatność na depresję i izolację społeczną oraz zwiększają zaangażowanie w aktywność fizyczną. Jako narzędzia atrakcyjne i motywujące, VR może promować większą aktywność fizyczną i ogólną poprawę, w tym status funkcjonalny i QOL u osób starszych. Takie ustalenia wskazują, że włączenie VR do programów ćwiczeń dla osób starszych może ulepszyć status funkcjonalny i QOL w porównaniu z tradycyjną terapią bez VR.
Głównym celem tego badania była ocena zmian statusu funkcjonalnego i QOL u starszych uczestników aktywności fizycznej opartej na VR. Projekt obejmuje kompleksową ocenę, w tym ocenę sprawności fizycznej i psychomotorycznej, skład ciała, kluczowe parametry morfologii krwi, profil lipidów, poziom glukozy we krwi, skład mikrobiomu doustnego i ogólne samopoczucie. Ponadto badane są czynniki psychologiczne, takie jak poziomy lęku, zakładając, że te parametry mogą się poprawić dzięki aktywności fizycznej wzmocnionej przez VR.
Badacze hipotezują, że terapia oparta na VR doprowadzi do znacznej poprawy kondycji psychomotorycznej i funkcjonalnej, tolerancji wysiłku i ogólnego samopoczucia, zwiększając w ten sposób QOL u osób starszych. Wyniki tych badań mogą przyczynić się do opracowania innowacyjnych programów mających na celu wspieranie osób starszych w utrzymaniu i poprawie statusu funkcjonalnego-podczas powrotu do zdrowia, rehabilitacji lub podtrzymywania optymalnego zdrowia fizycznego i psychicznego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W projekcie starszych dorosłych mieszkających w domu opieki, którzy są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup badawczych: grupy interwencyjnej z uczestnikami przechodzącą szkolenie oparte na wirtualnej rzeczywistości (VR) oraz grupa kontrolna z uczestnikami, którzy zajmują się standardowymi działaniami zapewnianymi przez dom opieki. Nasz projekt badania zakłada, że uczestnicy przejdą 2 rundy testów przeprowadzonych przed terapią w celu oceny stanu początkowego (testowanie T0) oraz po terapii w celu oceny skutków interwencji (testowanie T1). Oceny te zostaną oddzielone czterotygodniowym okresem, podczas którego grupa interwencyjna kończy 12 sesji opartych na VR.
Zakres ocen w T0 i T1 obejmuje:
I. Badania ankietowe - wprowadzający kwestionariusz niestandardowy, kwestionariusze oceniające zdrowie psychiczne, jakość życia, sprawność funkcjonalna w codziennych czynnościach, złożone czynności codziennego życia i niezależność funkcjonalna; Ii. Oceny psychomotoryczne - Testy koordynacji ręki i koncentracji uwagi; Iii. Ocena sprawności fizycznej - pomiary siły przyczepności, ogólna ocena sprawności fizycznej, analiza składu ciała; Iv. Styl życia i oceny biologiczne - doustna ocena mikroflory, testy laboratoryjne, w tym morfologia krwi obwodowej, profil lipidowy, poziom glukozy i stężenie białka reaktywnego C oraz analiza nawyków żywieniowych.
Ponadto uczestnicy grupy interwencyjnej podczas gier VR mają ocenę parametrów wskazujących na skuteczność interwencji i pomiar częstości akcji serca, wydatków energetycznych i poziomów nasycenia tlenem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Opole, Polska, 45-758
- Faculty of Physical Education and Physiotherapy, Opole University of Technology
-
Opole, Polska, 45-758
- Faculty of Production Engineering and Logistics, Opole University of Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 60 lub starszy
- Podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu
- gotowość do uczestnictwa w programie terapii.
Kryteria wykluczenia:
- brak zgody
- Przeciwwskazania do zestawu słuchawkowego VR (obecne warunki tymczasowe: zmęczenie lub wyczerpanie, senność, nudności, lęk lub stres, zimno, grypa)
- Warunki przewlekłe (rak w intensywnej fazie leczenia, niezdolność do ćwiczeń, zaburzenia wizualne lub słuchowe zapobiegające użyciu gogli VR, zaburzenia poznawcze, które utrudniały zrozumienie instrukcji ćwiczeń lub współpracy z badaczem).
Kwalifikowalność została ustalona przez lekarza, który ocenił stan zdrowia każdego uczestnika i przeglądał przeciwwskazania do użytku VR z wyświetlaniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa VR
Grupa VR przeszła czterotygodniowy program treningowy, a sesje odbywają się trzy razy w tygodniu, każda trwa 20 minut.
Początkowo zorganizowano sesję wprowadzającą w celu zapoznania uczestników z rzeczywistością wirtualną.
Następnie ustrukturyzowany program treningowy składał się z 12 sesji w ciągu czterotygodniowego okresu.
Wszystkie sesje przeprowadzono w pozycji siedzącej, aby zapewnić komfort i bezpieczeństwo.
|
VR Gaming Experience oparta jest na komercyjnej grze rytmicznej Beat Sabre, w której pojawiają się piosenki Queen z różnymi rytmami i tempami.
Gracze otrzymują bodźce wizualne w postaci kolorowych kwadratowych bloków i muszą je pokroić w czasie z muzyką za pomocą odpowiedniego prawej lub lewej ręki.
Bloki należy wyciąć za pomocą miecza świetlnego tego samego koloru.
Aby zapewnić bezpieczeństwo starszych dorosłych, tętno i wydatki na energię były monitorowane podczas każdej sesji, podczas gdy nasycenie tlenem oceniano przed i po ćwiczeniach.
Uczestnicy grają w grę w wygodnych warunkach: gra załadowana bezpośrednio do zestawu słuchawkowego i okularów VR zsynchronizowanych z przenośnymi ekranami, aby w razie potrzeby umożliwić monitorowanie i pomoc.
Przed każdą sesją zestaw słuchawkowy został dostosowany do wymiarów głowy uczestnika, a w razie potrzeby zapewniono okulary naprawcze.
Konfiguracja VR obejmowała zestaw słuchawkowy Meta Quest 2 z gogami i przyjaznymi dla użytkownika kontrolery wyposażone w czujniki (platformy meta, USA).
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna była grupą pasywną, która nie otrzymuje żadnej konkretnej interwencji, angażując się tylko w standardowe codzienne ćwiczenia dostarczone w domu opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Własne badania ankietowe
Ramy czasowe: 76 dni
|
Badanie obejmowało niestandardowy kwestionariusz oceniający dane demograficzne, aktywność fizyczną, jakość życia, dietę, profilaktykę doustną, istniejące choroby i przyjmowane leki, podawane przed interwencją (w T0).
Kwestionariusz kontrolny oceniał wrażenia uczestników na temat interwencji VR po interwencji (T1).
|
76 dni
|
|
Badania badań - poziomy lęku i depresji
Ramy czasowe: 76 dni
|
Zarówno w punktach czasowych T0, jak i T1 zdrowie psychiczne oceniono za pomocą skali lęku szpitalnego i depresji (HADS).
|
76 dni
|
|
Badania ankietowe - jakość życia
Ramy czasowe: 76 dni
|
Zarówno w punktach czasowych T0, jak i T1, jakość życia była mierzona za pomocą krótkiej skali jakości życia Organizacji Zdrowia (Whoqol-Brief)
|
76 dni
|
|
Badania ankietowe - zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 76 dni
|
Zarówno w punktach czasowych T0, jak i T1, zdolność funkcjonalną w życiu codziennym oceniano poprzez czynności codziennego życia (ADL) zgodnie z indeksem KATZ.
|
76 dni
|
|
Badania ankietowe - Działania codziennego życia
Ramy czasowe: 76 dni
|
Zarówno w punktach czasowych T0, jak i T1 instrumentalne czynności codziennego życia (IADL) przy użyciu skali Lawton.
|
76 dni
|
|
Badania ankietowe - niezależność funkcjonalna
Ramy czasowe: 76 dni
|
Zarówno w punktach czasowych T0, jak i T1 mierzono niezależność funkcjonalną za pomocą funkcjonalnej miary niezależności (FIM).
|
76 dni
|
|
Oceny psychomotoryczne - Testy koordynacji ręki oczu (EHC) i stężenie uwagi (AC),
Ramy czasowe: 76 dni
|
Do oceny EHC i AC zastosowano krzyżowy test silnika wizualnego przy użyciu aparatu Piórkowskiego (Pior/ATB 2.0).
Podczas testu uczestnik siedział wygodnie przed aparatem z rękami ustawionymi nad guzikami.
The following test pattern was used: a duration of 90 seconds, with 1-second light intervals and stimulus frequency of 90 stimuli per 90 seconds.
On the device's panel, lights were illuminated in random sequences, and the participant had to respond immediately by pressing the corresponding button as quickly and accurately as possible.
Urządzenie zarejestrowało ruchy, czasy reakcji i błędy dla każdego bodźca światła.
Test przeprowadzono w trzech kolejnych próbach i obliczono średni wynik dla każdej metryki.
|
76 dni
|
|
Ocena sprawności fizycznej - pomiary siły przyczepności
Ramy czasowe: 76 dni
|
The test was conducted in a sitting position with the forearm resting on a table and the elbow bent at a 90-degree angle, The participant clenched their hand for 3 seconds; Test powtórzono 3 razy.
Średni wynik został następnie porównany z wartościami normatywnymi dla siły mięśniowej
|
76 dni
|
|
Ocena sprawności fizycznej - siła górnej części ciała
Ramy czasowe: 76 dni
|
Ocenę przeprowadzono przy użyciu testu Curl ARM - części testu sprawności funkcjonalnej Fullerton.
Uczestnik siedzi na krześle, trzymając ciężar (około 2,27 kg dla kobiet i 3,63 kg dla mężczyzn) w dominującej ręce.
Ramię ustawiono w dół obok krzesła, prostopadle do podłogi, z dłońmi skierowanymi do wewnątrz.
Po sygnał „start” uczestnik wygina łokieć, podnosząc ciężar w kierunku ramienia, a następnie wraca do pozycji wyjściowej.
Rejestrowano całkowitą liczbę poprawnie przeprowadzonych powtórzeń w ciągu 30 sekund.
|
76 dni
|
|
Ocena sprawności fizycznej - elastyczność barku
Ramy czasowe: 76 dni
|
Ocenę przeprowadzono za pomocą testu zarysowania tylnego - części testu sprawności funkcjonalnej Fullerton.
Wykonywane w pozycji stojącej.
Uczestnik próbował dotknąć środkowych palców obu rąk za tyłem za pomocą linijki 30 cm.
Jedno ramię ustawiono nad ramieniem, sięgając w dół pleców z łokciem skierowanym na zewnątrz, podczas gdy drugie ramię wyciąga się od dołu.
Odległość między opuszkami palców zmierzono w celu oceny elastyczności.
|
76 dni
|
|
Ocena sprawności fizycznej - Niższa siła ciała
Ramy czasowe: 76 dni
|
Ocenę przeprowadzono za pomocą testu stojaka krzesła - części testu sprawności funkcjonalnej Fullerton.
Uczestnik zlokalizował na krześle z skrzyżowanymi ramionami na klatce piersiowej.
Po sygnał „start” wstają w pełni, a następnie usiadają.
Nagrano liczbę pełnych stojaków w ciągu 30 sekund.
|
76 dni
|
|
Ocena sprawności fizycznej - Niższa elastyczność ciała
Ramy czasowe: 76 dni
|
Ocenę przeprowadzono przy użyciu testu sit-and-aour feat-częścią testu sprawności funkcjonalnej Fullerton.
Siedząc na krawędzi krzesła, uczestnik wyciągnął jedną nogę prosto z piętą spoczywającą na podłodze.
Trzymając plecy prosto i ramiona wyciągnięte w kierunku palców u stóp, pochylają się jak najdalej, próbując dotrzeć do palców u nóg.
Odległość między opuszkami palców a palcami została zmierzona w celu oceny elastyczności dolnej części ciała.
|
76 dni
|
|
Ocena sprawności fizycznej - szybkość, zwinność i równowaga
Ramy czasowe: 76 dni
|
Ocenę przeprowadzono przy użyciu testu na 8 stóp w górę i bramkę-częścią funkcjonalnej sprawności funkcjonalnej Fullerton.
Uczestnik zaczął siedzieć na krześle.
Po sygnał „start” wstają, chodzą tak szybko, jak to możliwe do znacznika umieszczonego 2,44 metra (8 stóp), odwracają się, wracają na krzesło i usiadają.
Zrejestrowano czas na wykonanie zadania, oceniając zwinność i równowagę dynamiczną.
|
76 dni
|
|
Ocena sprawności fizycznej - wytrzymałość aerobowa
Ramy czasowe: 76 dni
|
Ocenę przeprowadzono za pomocą 2 -minutowego testu krokowego - części testu sprawności funkcjonalnej Fullerton.
Uczestnik maszerował na miejscu przez dwie minuty, podnosząc kolana na wysokość w połowie kolan i biodra.
Liczba podniesionego kolana jest liczona, zapewniając oszacowanie wytrzymałości tlenowej.
|
76 dni
|
|
Styl życia i oceny biologiczne - doustna mikroflora
Ramy czasowe: 76 dni
|
Do oceny doustnej mikroflory doustne wymazy zostały zebrane przez wykwalifikowanego personelu medycznego.
Biochemiczna identyfikacja gatunków bakteryjnych obecnych w jamie jamy ustnej, w tym Prevotella Intermedia, Porfiromonas gingivalis, fusobacterium nucleatum, Leptotrichia buccalis i propionibacterium ssp.
|
76 dni
|
|
Styl życia i oceny biologiczne - testy laboratoryjne
Ramy czasowe: 76 dni
|
Testy laboratoryjne obejmowały morfologię krwi i analizę biochemiczną (profil lipidowy, poziom glukozy i stężenie białka C-reaktywnego).
Ocenę przeprowadzono przy użyciu standardowych analiz w laboratorium diagnostycznym.
|
76 dni
|
|
Styl życia i oceny biologiczne - przestrzeganie zasad zdrowego odżywiania
Ramy czasowe: 76 dni
|
Przyleganie zasad zdrowego odżywiania przeprowadzono za pomocą oceny menu opieki domowej i zastosowania wskaźnika zdrowego diety (HDI).
HDI wyrażono w skali punktowej.
|
76 dni
|
|
Styl życia i oceny biologiczne - zgodność z zaleceniami dietetycznymi
Ramy czasowe: 76 dni
|
Zgodność z zaleceniami dietetycznymi przeprowadzono za pomocą oceny menu opieki domowej i zastosowania wskaźnika zdrowego odżywiania (HEI).
Hei został wyrażony w skali punktowej.
|
76 dni
|
|
Styl życia i oceny biologiczne - analiza diety ilościowej
Ramy czasowe: 76 dni
|
Ilościowa ocena diety określiła zawartość składników odżywczych, w tym białko, tłuszcz, węglowodany, błonnik, witaminy i minerały.
Analiza przeprowadzono za pomocą oceny menu opieki.
Dieta oceniono zgodnie ze standardami żywieniowymi dla starszych dorosłych.
|
76 dni
|
|
Styl życia i oceny biologiczne - jakościowa ocena diety
Ramy czasowe: 76 dni
|
Ocenę jakościową przeprowadzono za pomocą analizy oceny menu pielęgniarskiego i przy użyciu wskaźnika jakości żywności (DQI), testu Storzyńska-Bielińska, klasyfikacji Szewczyńskiego i kwestionariusza Block.
Wyniki wyrażono w skalach punktów.
|
76 dni
|
|
Dane antropometryczne - wysokość
Ramy czasowe: 76 dni
|
Wysokość mierzono za pomocą wysokości w centymetrach.
|
76 dni
|
|
Dane antropometryczne - waga
Ramy czasowe: 76 dni
|
Waga przeprowadzono za pomocą analizatora inbody 120.
Masę ciała mierzono w kg.
|
76 dni
|
|
Dane antropometryczne - wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 76 dni
|
Waga i wysokość połączono, aby zgłosić wskaźnik masy ciała (BMI).
BMI wyrażono w kg/m^2
|
76 dni
|
|
Ocena sprawności fizycznej - analiza składu ciała
Ramy czasowe: 76 dni
|
Skład ciała przeprowadzono przy użyciu analizatora Inbody 120, który wykorzystuje bioelektryczną analizę impedancji.
Ta metoda umożliwia obiektywną ocenę masy mięśniowej, procentu tkanki tłuszczowej, wskaźnika masy ciała, przechowywanej energii i zawartości wody w ciele.
|
76 dni
|
|
Dane antropometryczne - obwody ciała
Ramy czasowe: 76 dni
|
Obwód talii i bioder mierzono za pomocą elektronicznej taśmy pomiarowej w centymetrach.
|
76 dni
|
|
Dane antropometryczne - grubość z fałdami skóry
Ramy czasowe: 76 dni
|
Grubość skóry mierzono za pomocą profesjonalnego zacisku.
|
76 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek serca
Ramy czasowe: 76 dni
|
Aby zapewnić bezpieczeństwo starszych osób dorosłych, stosunek serca monitorowano podczas każdej sesji szkolenia opartego na VR.
Dane zebrano przy użyciu urządzeń śledzących fitness, w szczególności Fitbit Charge 6, znanego z dokładności w gromadzeniu danych podczas umiarkowanej aktywności fizycznej.
|
76 dni
|
|
Wydatki na energię
Ramy czasowe: 76 dni
|
Aby zapewnić bezpieczeństwo starszych dorosłych, wydatki energetyczne były monitorowane podczas każdej sesji szkolenia opartego na VR.
Dane zebrano przy użyciu urządzeń śledzących fitness, w szczególności Fitbit Charge 6, znanego z dokładności w gromadzeniu danych podczas umiarkowanej aktywności fizycznej.
|
76 dni
|
|
Nasycenie
Ramy czasowe: 76 dni
|
Aby zapewnić bezpieczeństwo osób starszych, nasycenie monitorowano podczas każdej sesji szkoleniowej opartej na VR.
Dane zebrano za pomocą pulsoksymetru pulsoksymetrowego
|
76 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OpoleUofTech5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .