VR 게임 및 노인의 기능 상태 및 삶의 질에 미치는 영향
2025년 2월 28일 업데이트: Żaneta Grzywacz, The Opole University of Technology
가상 현실 기반 신체 활동에 관여하는 노인의 기능적 상태 및 삶의 질 변화 평가 :식이 요법, 구강 미생물 형성, 혈액 형태 및 인체 측정 매개 변수의 영향
이 프로젝트는 가상 현실 (VR) 기반 신체 활동이 요양원에있는 노인 거주자의 기능적 상태와 삶의 질 (QOL)에 미치는 영향을 조사했습니다. VR 관련 요법 및 활성화 프로그램은 건강과 감정에 대한 긍정적 인 태도에 도움이되고, 우울증과 사회적 고립에 대한 감수성을 줄이며, 신체 활동에 대한 참여를 향상 시킨다는 것을 알고 있습니다. 퇴행성 및 동기 부여 도구로서 VR은 노인의 기능적 상태 및 QOL을 포함하여 더 큰 신체 활동과 전반적인 개선을 촉진 할 가능성이 있습니다. 이러한 결과는 노인을위한 운동 프로그램에 VR을 통합하는 것이 전통적인 비 VR 기반 요법에 비해 기능적 상태 및 QOL이 향상 될 수 있음을 나타냅니다.
이 연구의 주요 목표는 VR 기반 신체 활동의 노인 참가자에서 기능적 상태와 QOL의 변화를 평가하는 것이 었습니다. 이 프로젝트에는 물리 및 심리 운동 체력, 신체 구성, 주요 혈액 형태 매개 변수, 지질 프로파일, 혈당 수준, 구강 미생물 군집 조성 및 전반적인 웰빙을 포함한 포괄적 인 평가가 포함됩니다. 또한, 이러한 매개 변수가 VR 강화 신체 활동을 통해 개선 될 수 있다고 가정하면, 불안 수준과 같은 심리적 요인을 조사합니다.
연구자들은 VR 기반 요법이 심리 운동 및 기능적 체력, 운동 내성 및 전반적인 복지의 상당한 개선으로 이어져 노인의 QOL을 향상시킬 것이라고 가정합니다. 이 연구의 결과는 회복, 재활 또는 최적의 신체적, 정신적 건강을 유지하는 동안 노인 개인이 기능 상태를 유지하고 개선하는 데 도움이되는 혁신적인 프로그램의 개발에 기여할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 요양원에 거주하는 노인들과 관련이 있었는데,이 그룹은 두 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 참가자가있는 중재 그룹은 가상 현실 (VR) 기반 교육을 받고 참가자가있는 통제 그룹은 요양원이 제공하는 표준 활동에 참여합니다. 우리의 연구 설계는 참가자들이 피험자의 초기 조건 (T0 테스트)을 평가하기 위해 치료 전에 수행 된 2 라운드의 테스트를 거치고, 치료 후 중재의 효과 (T1 테스트)를 평가할 것이라고 가정합니다. 이 평가는 4 주 기간으로 분리되어 중재 그룹은 12 개의 VR 기반 세션을 완료합니다.
T0 및 T1의 평가 범위에는 다음이 포함됩니다.
I. 설문 조사 연구 - 입문 커스텀 설문지, 정신 건강 평가, 삶의 질 평가, 일상 활동의 기능 적 체력, 일상 생활의 복잡한 활동 및 기능적 독립성; II. 심리 운동 평가 - 시선 조정 및주의 집중 테스트; III. 신체 체력 평가 - 그립 강도 측정, 일반적인 체력 평가, 신체 구성 분석; IV. 라이프 스타일 및 생물학적 평가 - 경구 미생물 총 평가, 말초 혈액 형태, 지질 프로파일, 포도당 수준 및 C- 반응성 단백질 농도 및 영양 습관 분석을 포함한 실험실 검사.
또한, VR 게임 중 중재 그룹의 참가자는 중재 효과를 나타내는 매개 변수의 평가, 심박수, 에너지 소비 및 산소 포화 수준의 측정을 보유하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Opole, 폴란드, 45-758
- Faculty of Physical Education and Physiotherapy, Opole University of Technology
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Opole, 폴란드, 45-758
- Faculty of Production Engineering and Logistics, Opole University of Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 60 세 이상
- 연구 참여에 대한 사전 동의에 서명
- 치료 프로그램에 참여하려는 의지.
제외 기준 :
- 동의 부족
- VR 헤드셋에 대한 금기 사항 (현재 임시 조건 : 피로 또는 피로, 졸음, 메스꺼움, 불안 또는 스트레스, 감기, 독감)
- 만성 상태 (집중 치료 단계에서의 암, 운동 능력, 시각적 또는 청각 장애가 VR 고글 사용을 방지하는 시각적 또는 청각 장애, 운동 지침을 이해하거나 연구원과의 협력을 방해하는인지 장애).
자격은 각 참가자의 건강 상태를 평가 한 의사에 의해 결정되었고, 헤드 마운트 디스플레이 VR 사용에 대한 금기 사항을 선별했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VR 그룹
VR Group은 4 주간의 교육 프로그램을 거쳤으며 주당 3 회, 각각 20 분 동안 세션이 열렸습니다.
처음에는 참가자들을 가상 현실로 친숙하게하기 위해 입문 세션이 구성되었습니다.
그 후, 구조화 된 훈련 프로그램은 4 주 동안 12 개의 세션으로 구성되었습니다.
모든 세션은 편안함과 안전을 보장하기 위해 앉은 위치로 수행되었습니다.
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VR 게임 경험은 다양한 리듬과 템포를 가진 Queen의 노래를 특징으로하는 상업용 리듬 게임 Beat Saber를 기반으로합니다.
플레이어는 컬러 정사각형 블록의 형태로 시각적 자극을 받고 해당 오른쪽 또는 왼손을 사용하여 음악과 함께 제 시간에 슬라이스해야합니다.
블록은 같은 색상의 광선 검으로 절단해야합니다.
노인의 안전을 보장하기 위해 각 세션 내내 심박수와 에너지 소비를 모니터링하는 반면, 운동 전후에 산소 포화도를 평가했습니다.
참가자들은 편안한 조건에서 게임을 플레이합니다. 게임은 헤드셋에 직접로드되었고 VR 안경은 휴대용 화면과 동기화되어 필요한 경우 모니터링 및 지원을 허용합니다.
각 세션 전에 헤드셋은 참가자의 헤드 크기에 맞게 조정되었으며 필요한 경우 시정 안경이 제공되었습니다.
VR 설정에는 고글과 센서 (Meta Platforms, U.S.)가 장착 된 사용자 친화적 인 컨트롤러가 포함 된 Meta Quest 2 헤드셋이 포함되었습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어 그룹
통제 그룹은 특정 개입을받지 않는 수동 그룹으로, 요양원에서 제공되는 표준 일일 운동에만 참여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자체 설문 조사 연구
기간: 76 일
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이 연구에는 인구 통계 학적 데이터, 신체 활동, 삶의 질,식이 요법, 구강 예방, 기존 질병 및 중재 전에 투여 한 약물을 평가하는 맞춤형 설문지가 포함되었습니다 (T0).
후속 설문지는 참가자의 VR 개입에 대한 인상을 평가 한 후 중재 후 (T1)를 수행합니다.
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76 일
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설문 조사 - 불안과 우울증의 수준
기간: 76 일
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T0 및 T1 시점 모두에서 병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)를 사용하여 정신 건강을 평가했습니다.
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76 일
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설문 조사 - 삶의 질
기간: 76 일
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T0 및 T1 시점에서 삶의 질은 세계 보건기구의 짧은 삶의 질 척도 (WHOQOL-BRIEF)로 측정되었습니다.
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76 일
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설문 조사 - 기능 능력
기간: 76 일
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T0 및 T1 시점 모두에서 Katz 지수에 따르면 일상 생활에서의 기능적 능력을 평가 하였다.
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76 일
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설문 조사 - 일상 생활 활동
기간: 76 일
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Lawton Scale을 사용하여 일상 생활 (IADL)의 T0 및 T1 시점에서 도구 활동.
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76 일
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설문 조사 - 기능적 독립성
기간: 76 일
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T0 및 T1 시점 모두에서 기능적 독립성을 기능적 독립성 측정 (FIM)으로 측정 하였다.
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76 일
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심리 운동 평가 - 시선 조정 테스트 (EHC) 및주의 농도 (AC),
기간: 76 일
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Piórkowski 장치 (PIOR/ATB 2.0)를 사용한 교차 시각 운동 테스트를 사용하여 EHC 및 AC를 평가했습니다.
시험 중에 참가자는 손을 버튼 위에 놓고 장치 앞에 편안하게 앉았습니다.
다음 테스트 패턴이 사용되었습니다 : 90 초의 지속 시간, 1 초 광기 및 자극 주파수는 90 초당 90 자극의 자극 주파수를 사용했습니다.
장치 패널에서 조명은 임의의 순서로 조명되었으며 참가자는 해당 버튼을 최대한 빠르고 정확하게 눌러 즉시 응답해야했습니다.
이 장치는 각 광 자극에 대한 피험자의 움직임, 반응 시간 및 오류를 기록했습니다.
테스트는 3 번의 연속 시험에 걸쳐 수행되었으며 각 메트릭에 대해 평균 점수가 계산되었습니다.
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76 일
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체력 평가 - 그립 강도 측정
기간: 76 일
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테스트는 팔뚝이 테이블 위에 놓여 있고 팔꿈치가 90도 각도로 구부러진 상태에서 앉은 위치에서 수행되었으며, 참가자는 3 초 동안 손을 움켜 쥐었다. 시험은 3 회 반복되었다.
평균 결과는 근육 강도에 대한 규범 적 값과 비교되었습니다.
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76 일
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신체 체력 평가 - 상체 강도
기간: 76 일
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이 평가는 Fullerton 기능 체력 테스트의 일부인 ARM CURL 테스트를 사용하여 수행되었습니다.
참가자는 지배적 인 손에 체중 (여성의 경우 약 2.27kg, 남성의 경우 3.63kg)을 들고 의자에 앉아 있습니다.
팔은 의자와 함께 아래쪽으로 바닥에 수직으로 위치했으며, 손바닥은 안쪽을 향하고 있습니다.
"시작"신호시 참가자는 팔꿈치를 구부리고 무게를 어깨쪽으로 들어 올린 다음 시작 위치로 돌아갑니다.
30 초 이내에 올바르게 수행 된 반복의 총 수가 기록되었습니다.
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76 일
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신체 체력 평가 - 어깨 유연성
기간: 76 일
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평가는 Fullerton 기능 피트니스 테스트의 일부인 등 스크래치 테스트를 사용하여 수행되었습니다.
서있는 위치에서 수행.
참가자는 30cm의 통치자를 사용하여 뒤쪽 손의 중간 손가락을 만지려고 시도했습니다.
팔꿈치가 바깥쪽으로 향한 상태에서 한쪽 팔이 어깨 너머로 배치되어 뒤쪽을 가리키고 다른 팔은 아래에서 닿습니다.
손가락 끝 사이의 거리는 유연성을 평가하기 위해 측정되었습니다.
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76 일
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체력 평가 - 신체 강도
기간: 76 일
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평가는 Fullerton 기능 피트니스 테스트의 일부인 의자 스탠드 테스트를 사용하여 수행되었습니다.
참가자는 가슴을 가로 질러 팔이있는 의자에 앉았습니다.
"시작"신호에 따라, 그들은 완전히 일어나서 앉은 다음 다시 앉습니다.
30 초 이내에 수행 된 완전한 스탠드의 수가 기록되었습니다.
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76 일
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신체 체력 평가 - 하체 유연성이 낮습니다
기간: 76 일
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이 평가는 Fullerton 기능 피트니스 테스트의 일부인 의자 싯 앤 리치 테스트를 사용하여 수행되었습니다.
의자의 가장자리에 앉아있는 동안 참가자는 발 뒤꿈치가 바닥에 놓여있는 상태에서 한쪽 다리를 똑바로 뻗었습니다.
등을 똑바로 유지하고 팔을 발가락쪽으로 뻗어 최대한 앞으로 몸을 기울여 발가락에 도달하려고 시도합니다.
손가락 끝과 발가락 사이의 거리는 낮은 신체 유연성을 평가하기 위해 측정되었습니다.
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76 일
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신체 체력 평가 - 속도, 민첩성 및 균형
기간: 76 일
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이 평가는 Fullerton 기능 피트니스 테스트의 일부인 8 피트의 고고 테스트를 사용하여 수행되었습니다.
참가자는 의자에 앉기 시작했습니다.
"시작"신호에 따라, 그들은 일어 서서, 2.44 미터 (8 피트) 떨어진 마커로 가능한 빨리 걸어 가서 돌아 서서 의자로 돌아와 앉습니다.
작업을 완료하는 데 걸리는 시간이 기록되어 민첩성과 동적 균형을 평가했습니다.
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76 일
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신체 체력 평가 - 호기성 지구력
기간: 76 일
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이 평가는 Fullerton 기능 피트니스 테스트의 일부인 2 분 단계 테스트를 사용하여 수행되었습니다.
참가자는 2 분 동안 제자리에 행진하여 무릎을 무릎과 엉덩이 사이의 중간 높이로 들어 올렸습니다.
오른쪽 무릎이 제기 된 횟수를 계산하여 호기성 지구력의 추정을 제공합니다.
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76 일
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라이프 스타일 및 생물학적 평가 - 구강 미생물 총
기간: 76 일
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구강 미생물 총을 평가하기 위해, 구강 면봉은 자격을 갖춘 의료 요원에 의해 수집되었습니다.
Prevotella intermedia, porphyromonas gingivalis, fusobacterium nucleatum, leptotrichia buccalis 및 propionibacterium ssp.를 포함하여 구강에 존재하는 박테리아 종의 생화학 적 식별은 API 생화학 적 스트립 시험을 사용하여 수행되었다.
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76 일
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라이프 스타일 및 생물학적 평가 - 실험실 테스트
기간: 76 일
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실험실 테스트에는 혈액 형태 및 생화학 적 분석 (지질 프로파일, 포도당 수준 및 C- 반응성 단백질 농도)이 포함되었습니다.
평가는 진단 실험실에서 표준 분석을 사용하여 수행되었습니다.
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76 일
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라이프 스타일 및 생물학적 평가 - 건강한 식습관 원리 준수
기간: 76 일
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건강한 식습관 원리에 대한 준수는 요양원 메뉴 평가 및 HDI (Healthy Diet Index)를 사용하여 수행되었습니다.
HDI는 포인트 척도로 표현되었습니다.
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76 일
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라이프 스타일 및 생물학적 평가 -식이 권장 사항 준수
기간: 76 일
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식이 권장 사항에 따른 준수는 요양원 메뉴 평가 및 HEI (Healthy Eating Index)를 사용하여 수행되었습니다.
Hei는 포인트 척도로 표현되었습니다.
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76 일
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라이프 스타일 및 생물학적 평가 - 정량적 다이어트 분석
기간: 76 일
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단백질, 지방, 탄수화물, 섬유질, 비타민 및 미네랄을 포함한 정량적식이 평가는 결정된 영양분 함량을 결정했습니다.
분석은 요양원 메뉴 평가를 통해 수행되었습니다.
식이는 노인들의 영양 표준에 따라 평가되었습니다.
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76 일
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라이프 스타일 및 생물학적 평가 - 질적식이 요법 평가
기간: 76 일
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간호 메뉴 평가 분석 및 식품 품질 지수 (DQI), Starzyńska-Bielińska Test, Szewczyński의 분류 및 블록의 설문지를 사용하여 질적 평가를 수행했습니다.
결과는 점 척도로 표현되었다.
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76 일
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인체 측정 데이터 - 높이
기간: 76 일
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높이는 센티미터의 높이를 사용하여 측정되었습니다.
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76 일
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인체 측정 데이터 - 무게
기간: 76 일
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Intobody 120 분석기를 사용하여 체중을 수행 하였다.
체중은 kg으로 측정되었다.
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76 일
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인체 측정 데이터 - 체질량 지수
기간: 76 일
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체중과 높이를 결합하여 체질량 지수 (BMI)를보고했습니다.
BMI는 kg/m^2로 발현되었다
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76 일
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신체 체력 평가 - 신체 구성 분석
기간: 76 일
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생체 전기 임피던스 분석을 활용하는 Inbody 120 분석기를 사용하여 체성분을 수행 하였다.
이 방법은 근육량, 체지방 백분율, 체질량 지수, 저장된 에너지 및 신체의 수분 함량을 객관적으로 평가할 수 있습니다.
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76 일
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인체 측정 데이터 - 신체 우주
기간: 76 일
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허리와 고관절 둘레는 센티미터의 전자 측정 테이프를 사용하여 측정되었습니다.
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76 일
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인체 측정 데이터 - 스킨 폴드 두께
기간: 76 일
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피부 폴드 두께는 전문 캘리퍼를 사용하여 측정되었습니다.
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76 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 비율
기간: 76 일
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노인의 안전을 보장하기 위해 VR 기반 훈련의 각 세션에서 심장 비율을 모니터링했습니다.
적당한 신체 활동 동안 데이터 수집의 정확성으로 알려진 피트니스 트래커, 특히 Fitbit Charge 6을 사용하여 데이터를 수집했습니다.
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76 일
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에너지 소비
기간: 76 일
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노인의 안전을 보장하기 위해 VR 기반 훈련의 각 세션에서 에너지 소비를 모니터링했습니다.
적당한 신체 활동 동안 데이터 수집의 정확성으로 알려진 피트니스 트래커, 특히 Fitbit Charge 6을 사용하여 데이터를 수집했습니다.
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76 일
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포화
기간: 76 일
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노인의 안전을 보장하기 위해 각 VR 기반 교육 세션 동안 포화를 모니터링했습니다.
손끝 펄스 산소 미터를 사용하여 데이터를 수집 하였다
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76 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 17일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
분석 된 데이터에 대한 무료 액세스를 제공하기로 결정했습니다.
데이터는 PI : z.grzywacz@po.edu.pl로 전송 된 요청시 제공됩니다.
IPD 공유 기간
6 개월
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 PI에 전송 된 요청시 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .