グレード4の膝膝関節症における痛みの緩和のためのggradyfer脳神経溶解と無線周波数アブレーションと
2025年3月6日 更新者：Ain Shams University
この臨床試験の目標は、NRS疼痛スコアの用語でIV KOAグレードに苦しむ患者の痛みの管理において、化学フェノール神経溶解と放射性増殖の管理における象限神経遮断の効率と有効性を比較することです。
参加者は、最大16週間までの疼痛緩和の評価のために、数値評価尺度とオックスフォード膝スコアによって評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
114
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：ahmed boeith, MD
- 電話番号：02001003074795
- メール：ahmedabdelrahamn2008@med.asu.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- ケルグレンローレンス放射線分類によると、成績4の膝膝関節症。
- 保守的な方法で痛みを管理できない。
除外基準：
- 前の膝の交換
- 心臓ペースメーカーまたは埋め込み可能な心臓除細動器を持つ患者。
- 敗血症性膝または全身性敗血症。
- 研究で使用されている薬物のいずれかに対するアレルギー。
- 抗凝固薬の凝固障害または患者。
- 精神疾患の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：膝神経フェノール神経溶解
結晶化フェノールから調製された2 mLの9％フェノール溶液を使用した化学神経溶解は、各象限神経に適用されます。
|
優れた内側gent剤神経（SMGN）、上側外側gen剤神経（SLGN）、および下内側膝状神経（IMGN）は、フェノール神経溶解または無線浮遊性アブレーションのいずれかによってブロックされます。
|
|
実験的：膝神経放射性波動アブレーション
放射性振動熱凝固は、90秒間80度の各神経に適用されます。
|
優れた内側gent剤神経（SMGN）、上側外側gen剤神経（SLGN）、および下内側膝状神経（IMGN）は、フェノール神経溶解または無線浮遊性アブレーションのいずれかによってブロックされます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
数値評価スケール
時間枠：ベースライン、2、4、8、12、16週間後
|
独立した医師の痛みは、ゼロの痛みなしで10の最悪の痛みを意味する0〜10スケールを使用して痛みの重症度を評価するために使用されるスクリーニングツールである数値評価スケールを使用して記録されます。
|
ベースライン、2、4、8、12、16週間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
オックスフォード膝スコア
時間枠：ベースライン、4、8、12、16週間後
|
このスコアは、0（最悪の痛みと機能）と48（最良の機能と痛みなし）の範囲のスケールで膝の機能と痛みの両方を評価するために使用されますこのスコアは、独立した医師によって記録されます
|
ベースライン、4、8、12、16週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ahmed Boeith, MD、Ain Shams University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月1日
一次修了 (推定)
2025年11月1日
研究の完了 (推定)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月6日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月6日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。