Genikularnerv -Phenol -Neurolyyse im Vergleich zur Hochfrequenzablation zur Schmerzlinderung bei Knie -Osteoarthritis Grad 4
6. März 2025 aktualisiert von: Ain Shams University
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Effizienz und Wirksamkeit von Genikularnervenblockade durch chemische Phenolneurolyse gegenüber der Hochfrequenzablation bei der Behandlung von Schmerzen bei Patienten mit KOA Grad -IV im Begriff des NRS -Schmerzwerts zu vergleichen.
Die Teilnehmer werden anhand der numerischen Bewertungsskala und der Oxford Knie -Score zur Bewertung der Schmerzlinderung bis zu 16 Wochen bewertet.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
114
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: ahmed boeith, MD
- Telefonnummer: 02001003074795
- E-Mail: ahmedabdelrahamn2008@med.asu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Knie-Osteoarthritis Grad 4 nach der radiologischen Klassifizierung von Kellgren-Lawrence.
- Versäumnis, Schmerzen mit konservativen Methoden zu behandeln.
Ausschlusskriterien:
- Vorheriger Knieersatz
- Patienten mit Herzschrittmachern oder implantierbaren Herzdefibrillatoren.
- Septisches Knie oder systemische Sepsis.
- Allergie gegen die in der Studie verwendeten Medikamente.
- Koagulopathie oder Patienten mit Antikoagulanzien.
- Patienten mit psychiatrischer Erkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Phenolneurolyse des Genikularnervs
Die chemische Neurolyse unter Verwendung von 2 ml 9% iger Phenollösung, die aus kristallisiertem Phenol hergestellt wird, wird auf jeden genikularen Nerv angewendet.
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Der überlegene mediale Genikularnerv (SMGN), der überlegene laterale Genikularnerv (SLGN) und der mediale Genikularnerv (IMGN) werden entweder durch Phenolneuryyse oder durch Radiofrequenzablation blockiert
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Experimental: Ablation der Genikularnerva -Radiofrequenz
Die Radiofrequenz -Thermoagulation wird 90 Sekunden lang bei 80 Grad auf jeden Nerv angewendet.
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Der überlegene mediale Genikularnerv (SMGN), der überlegene laterale Genikularnerv (SLGN) und der mediale Genikularnerv (IMGN) werden entweder durch Phenolneuryyse oder durch Radiofrequenzablation blockiert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: Grundlinie 2, 4, 8,12 und 16 Wochen nach dem Eingriff
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Durch einen unabhängigen Arzt werden Schmerzen unter Verwendung der numerischen Bewertungsskala aufgezeichnet, bei der es sich um ein Screening -Tool handelt, mit dem die Schmerzschwere unter Verwendung einer 0 - 10 -Skala mit Null bewertet wird.
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Grundlinie 2, 4, 8,12 und 16 Wochen nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Oxford Knie Score
Zeitfenster: Baseline 4, 8, 12, 16 Wochen nach dem Eingriff
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Diese Punktzahl wird verwendet, um sowohl Funktion als auch Schmerz des Knies auf einer Skala von 0 (schlimmster Schmerz und Funktion) und 48 (beste Funktion und ohne Schmerz) zu bewerten. Diese Punktzahl wird von einem unabhängigen Arzt aufgezeichnet
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Baseline 4, 8, 12, 16 Wochen nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmed Boeith, MD, Ain Shams University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU R17/2025
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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