Genikulær nervephenolneurolyse versus radiofrekvensablation til smertelindring i klasse 4 knæartrose
6. marts 2025 opdateret af: Ain Shams University
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne effektiviteten og effektiviteten af genikulære nerver, der er blokeret ved kemisk phenolneurolyse versus radiofrekvensablation til håndtering af smerter hos patienter, der lider af klasse IV KOA i løbet af NRS -smerter.
Deltagerne vil blive evalueret efter numerisk vurderingsskala og Oxford Knee -score til vurdering af smertelindring op til 16 uger.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
114
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: ahmed boeith, MD
- Telefonnummer: 02001003074795
- E-mail: ahmedabdelrahamn2008@med.asu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Grad 4 knæ-osteoarthritis i henhold til Kellgren-Lawrence radiologisk klassificering.
- Manglende håndtering af smerter med konservative metoder.
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående knæudskiftning
- Patienter med hjertepacemakere eller implanterbare hjertedefibrillatorer.
- Septisk knæ eller systemisk sepsis.
- Allergi til ethvert af de stoffer, der blev anvendt i undersøgelsen.
- Koagulopati eller patienter på antikoagulantia.
- Patienter med psykiatrisk sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Genikulær nervephenolneurolyse
Kemisk neurolyse under anvendelse af 2 ml 9% phenolopløsning fremstillet fra krystalliseret phenol vil blive påført hver genikulær nerve.
|
Den overlegne mediale genikulære nerve (SMGN), overlegen lateral genikulær nerve (SLGN) og underordnet medial genikulær nerve (IMGN) vil blive blokeret enten ved phenolneurolyse eller radiofrekvensablation
|
|
Eksperimentel: Genikulær nervadiofrekvensablation
Radiofrequency -termokoagulation påføres hver nerve ved 80 grader i 90 sekunder.
|
Den overlegne mediale genikulære nerve (SMGN), overlegen lateral genikulær nerve (SLGN) og underordnet medial genikulær nerve (IMGN) vil blive blokeret enten ved phenolneurolyse eller radiofrekvensablation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 8,12 og 16 uger efter proceduren
|
Af en uafhængig læge vil smerter blive registreret ved hjælp af numerisk vurderingsskala, som er et screeningsværktøj, der bruges til at vurdere smerteres alvorlighed ved hjælp af en skala på 0 - 10 med nul, hvilket betyder nogen smerte og 10, hvilket betyder den værste smerte nogensinde.
|
Baseline, 2, 4, 8,12 og 16 uger efter proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oxford knæ score
Tidsramme: Baseline, 4, 8, 12, 16 uger efter proceduren
|
Denne score bruges til at vurdere både funktion og smerte i knæet i en skala, der spænder fra 0 (værste smerte og funktion) og 48 (bedste funktion og ingen smerte) Denne score registreres af en uafhængig læge
|
Baseline, 4, 8, 12, 16 uger efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed Boeith, MD, Ain Shams University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU R17/2025
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .