Genikulaarinen hermofenoli neurolyysi verrattuna radiotaajuisen ablaatioon kivunlievitykseen luokan 4 polven nivelrikko
torstai 6. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Ain Shams University
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata genikulaaristen hermojen estämisen tehokkuutta ja tehokkuutta kemiallisella fenoli neurolyysillä verrattuna radiotaajuisen ablaatioon kivun hallinnassa potilailla, jotka kärsivät luokan IV KOA: sta NRS -kivun pisteet.
Osallistujia arvioidaan numeerisella luokitusasteikolla ja Oxfordin polvipisteellä kivunlievityksen arvioimiseksi 16 viikkoon saakka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
114
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ahmed boeith, MD
- Puhelinnumero: 02001003074795
- Sähköposti: ahmedabdelrahamn2008@med.asu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luokan 4 polven nivelrikko Kellgren-Lawrence-radiologisen luokituksen mukaan.
- Kipujen hallitseminen konservatiivisilla menetelmillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi polven vaihto
- Potilaat, joilla on sydämen sydämentahdistimia tai implantoitavia sydämen defibrillaattoreita.
- Septinen polvi tai systeeminen sepsis.
- Allergia kaikille tutkimuksessa käytetyille lääkkeille.
- Koagulopatia tai antikoagulanttien potilaat.
- Potilaat, joilla on psykiatrinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Genikulaarinen hermofenoli neurolyysi
Jokaiseen genikulaariseen hermoon levitetään kemiallinen neurolyysi, jossa käytetään 2 ml 9 -prosenttista 9 -prosenttista fenoliliuosta, joka on valmistettu kiteytetystä fenolista.
|
Ylivoimainen mediaalinen genikulaarinen hermo (SMGN), ylivoimainen lateraalinen genikulaarinen hermo (SLGN) ja ala -arvoinen mediaalinen genikulaarinen hermo (IMGN) estävät joko fenolin neurolyysillä tai radiotaajuisella ablaatiolla
|
|
Kokeellinen: genikulaarinen hermon radiotaajuinen ablaatio
RADIONFREQUENCT -TERROCOAGURUTTI levitetään jokaiseen hermoon 80 asteessa 90 sekunnin ajan.
|
Ylivoimainen mediaalinen genikulaarinen hermo (SMGN), ylivoimainen lateraalinen genikulaarinen hermo (SLGN) ja ala -arvoinen mediaalinen genikulaarinen hermo (IMGN) estävät joko fenolin neurolyysillä tai radiotaajuisella ablaatiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 2, 4, 8,12 ja 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Riippumattoman lääkärin kipu kirjataan käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa, joka on seulontatyökalu, jota käytetään kivun vakavuuden arvioimiseksi käyttämällä 0 - 10 asteikkoa, jolla ei ole kipua, ja 10 tarkoittaa kaikkien aikojen pahinta kipua.
|
Perustaso, 2, 4, 8,12 ja 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oxfordin polven pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 4, 8, 12, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Tätä pistemäärää käytetään arvioimaan polven sekä asteikolla 0 (pahin kipu ja toiminto) ja 48 (paras toiminto ja ei kipua).
|
Perustaso, 4, 8, 12, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Boeith, MD, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU R17/2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .