Neurólise do fenol do nervo genicular versus ablação por radiofrequência para alívio da dor na osteoartrite do joelho de grau 4
6 de março de 2025 atualizado por: Ain Shams University
O objetivo deste ensaio clínico é comparar a eficiência e a eficácia dos nervos geniculares bloqueados pela neurólise química do fenol versus ablação por radiofrequência no gerenciamento da dor em pacientes que sofrem de KOA de grau IV em termo de escore de dor no NRS.
Os participantes serão avaliados por escala de classificação numérica e pontuação do joelho de Oxford para avaliação do alívio da dor em até 16 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
114
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ahmed boeith, MD
- Número de telefone: 02001003074795
- E-mail: ahmedabdelrahamn2008@med.asu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Osteoartrite do joelho de grau 4 de acordo com a classificação radiológica de Kellgren-Lawrence.
- Falha em gerenciar a dor com métodos conservadores.
Critérios de exclusão:
- Substituição anterior do joelho
- Pacientes com marcapassos cardíacos ou desfibriladores cardíacos implantáveis.
- Joelho séptico ou sepse sistêmica.
- Alergia a qualquer um dos medicamentos utilizados no estudo.
- Coagulopatia ou pacientes com anticoagulantes.
- Pacientes com doença psiquiátrica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: neurólise do fenol do nervo genicular
A neurólise química usando 2 ml de solução de fenol a 9% preparada a partir de fenol cristalizada será aplicada a cada nervo genicular.
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O nervo genicular medial superior (SMGN), o nervo genicular lateral superior (SLGN) e o nervo genicular medial inferior (IMGN) serão bloqueados por neurólise de fenol ou ablação por radiofrequência
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Experimental: Ablação da radiofrequência do nervo genicular
A termocoagulação da radiofrequência será aplicada a cada nervo a 80 graus por 90 segundos.
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O nervo genicular medial superior (SMGN), o nervo genicular lateral superior (SLGN) e o nervo genicular medial inferior (IMGN) serão bloqueados por neurólise de fenol ou ablação por radiofrequência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação numérica
Prazo: linha de base, 2, 4, 8,12 e 16 semanas após o procedimento
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Por um médico independente, a dor será registrada usando a escala de classificação numérica, que é uma ferramenta de triagem usada para avaliar a gravidade da dor usando uma escala de 0 a 10 com zero significa que não há dor e 10 que significa a pior dor de todos os tempos.
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linha de base, 2, 4, 8,12 e 16 semanas após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do joelho de Oxford
Prazo: linha de base, 4, 8, 12, 16 semanas após o procedimento
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Essa pontuação é usada para avaliar a função e a dor do joelho em uma escala que varia de 0 (pior dor e função) e 48 (melhor função e sem dor) Essa pontuação será registrada por um médico independente
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linha de base, 4, 8, 12, 16 semanas após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Boeith, MD, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU R17/2025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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