Neurólisis del fenol del nervio genicular versus ablación por radiofrecuencia para el alivio del dolor en la osteoartritis de rodilla de grado 4
6 de marzo de 2025 actualizado por: Ain Shams University
El objetivo de este ensayo clínico es comparar la eficiencia y la eficacia del bloqueo de los nervios geniculares por la neurólisis del fenol químico versus la ablación por radiofrecuencia en el manejo del dolor en pacientes que padecen KOA de grado IV en términos de puntaje de dolor NRS.
Los participantes serán evaluados por escala de calificación numérica y puntaje de la rodilla de Oxford para la evaluación del alivio del dolor de hasta 16 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
114
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ahmed boeith, MD
- Número de teléfono: 02001003074795
- Correo electrónico: ahmedabdelrahamn2008@med.asu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Osteoartritis de rodilla de grado 4 según Kellgren-Lawrence Clasificación radiológica.
- No controlar el dolor con métodos conservadores.
Criterios de exclusión:
- Reemplazo de rodilla anterior
- Pacientes con marcapasos cardíacos o desfibriladores cardíacos implantables.
- Rodilla séptica o sepsis sistémica.
- Alergia a cualquiera de las drogas utilizadas en el estudio.
- Coagulopatía o pacientes con anticoagulantes.
- Pacientes con enfermedad psiquiátrica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: neurólisis del fenol del nervio genicular
La neurólisis química que usa 2 ml de solución de fenol al 9% preparada a partir de fenol cristalizado se aplicará a cada nervio genicular.
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El nervio genicular medial superior (SMGN), el nervio genicular lateral superior (SLGN) y el nervio genicular medial inferior (IMGN) se bloqueará mediante neurólisis de fenol o ablación por radiofrecuencia
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Experimental: ablación de radiofrecuencia del nervio genicular
La termocoagulación de radiofrecuencia se aplicará a cada nervio a 80 grados durante 90 segundos.
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El nervio genicular medial superior (SMGN), el nervio genicular lateral superior (SLGN) y el nervio genicular medial inferior (IMGN) se bloqueará mediante neurólisis de fenol o ablación por radiofrecuencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: línea de base, 2, 4, 8,12 y 16 semanas después del procedimiento
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Por un médico independiente, el dolor se registrará utilizando una escala de calificación numérica, que es una herramienta de detección utilizada para evaluar la gravedad del dolor utilizando una escala de 0 a 10 con cero, lo que significa que no hay dolor y 10 significa el peor dolor de la historia.
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línea de base, 2, 4, 8,12 y 16 semanas después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntaje de la rodilla de Oxford
Periodo de tiempo: línea de base, 4, 8, 12, 16 semanas después del procedimiento
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Esta puntuación se utiliza para evaluar tanto la función como el dolor de la rodilla en una escala que varía desde 0 (peor dolor y función) y 48 (mejor función y sin dolor) Esta puntuación será registrada por un médico independiente
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línea de base, 4, 8, 12, 16 semanas después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Boeith, MD, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU R17/2025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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